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各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人：
我單位放射科目前在使用飛利浦機(jī)壹臺(tái)，產(chǎn)品型號(hào)為-，其原裝使用的球管型號(hào)規(guī)格為，目前原裝球管使用曝光次數(shù)已近萬(wàn)秒次，已臨界球管使用壽命，為了不給醫(yī)院檢查及治療、特別是新型冠狀病毒抗疫工作帶來停機(jī)風(fēng)險(xiǎn)，確保醫(yī)院設(shè)備正常運(yùn)行，保障醫(yī)院臨床診斷業(yè)務(wù)正常開展，方便患者的檢查和治療，需提前采供備用原廠球管。擬采用單一來源方式采購(gòu)飛利浦原裝球管，項(xiàng)目采購(gòu)預(yù)算萬(wàn)元?，F(xiàn)就此事項(xiàng)廣泛征求意見，將有關(guān)情況公示如下：
一、采購(gòu)單位名稱：達(dá)州市通川區(qū)中醫(yī)院
二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：達(dá)州市通川區(qū)中醫(yī)院球管采購(gòu)項(xiàng)目
三、擬定供應(yīng)商：成都鑫澤曦科技有限公司
四、擬采購(gòu)方式：?jiǎn)我粊碓?
五、采購(gòu)人申請(qǐng)單一來源采購(gòu)方式的理由：
、該由飛利浦公司生產(chǎn)，該球管（型號(hào)規(guī)格： ）是進(jìn)口產(chǎn)品，必須通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局球管與整機(jī)的匹配性測(cè)試檢驗(yàn)，才能保障安全、高效和更佳的圖像質(zhì)量，防止和降低醫(yī)療事故的出現(xiàn)，符合年月日起施行的《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第條第條之規(guī)定，只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的理由。
、球管是和圖像鏈中的其他重要部件整合設(shè)計(jì)而成，使得原裝球管和準(zhǔn)直器、探測(cè)器、高壓發(fā)生器及后處理軟件形成最佳匹配，保障計(jì)量最低、圖像質(zhì)量最優(yōu)。目前只有飛利浦原裝球管 才能與我院-最為匹配。
、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更”在設(shè)備使用及維修過程中難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，如非使用原廠配件，飛利浦公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)，因此只能使用原廠配件。綜上所述我院實(shí)行單一來源采購(gòu)方式進(jìn)行采購(gòu)，該球管由飛利浦公司生產(chǎn)。
海南沃華醫(yī)療器械有限公司為飛利浦（中國(guó)）投資有限公司指定授權(quán)代理商，在通川區(qū)中醫(yī)院飛利浦球管采購(gòu)項(xiàng)目中，成都鑫澤曦科技有限公司是海南沃華醫(yī)療器械有限公司指定的唯一經(jīng)銷商，故申請(qǐng)單一來源方式采購(gòu)成都鑫澤曦科技有限公司提供的飛利浦原廠生產(chǎn)球管，相關(guān)供應(yīng)商提供資料證明其是飛利浦公司指定的省....
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