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進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示

****年*月**日

采購人

（蓋章）

內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院

政府

采購

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

羅永虹

四川大學(xué)華西醫(yī)院

高級醫(yī)學(xué)設(shè)備管理師

醫(yī)療

黃大斌

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

主任醫(yī)師

醫(yī)療

蔣建軍

四川大學(xué)華西第四醫(yī)院

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

曾華松

四川總隊醫(yī)院成都分院

主任醫(yī)師

臨床醫(yī)療

李超

四川蜀信律師事務(wù)所

律師

法律

&****;

專

家

組

論

證

意

見

&****;

理由闡述：

一、光相干斷層掃描儀

光相干斷層掃描儀是眼科臨床常規(guī)檢查設(shè)備之一，隨著光相干斷層掃描儀技術(shù)的發(fā)展，新一代光相干斷層掃描儀可以在無需注射造影劑的情況下，清晰進(jìn)行眼底視網(wǎng)膜血管的成像，避免了造影劑帶來的過敏風(fēng)險，也可以實現(xiàn)短期多次的血管疾病的反復(fù)檢查，并且還可以彌補(bǔ)血管造影無法看到的微血管影像。進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

（*）進(jìn)口光相干斷層掃描儀具備全景前節(jié)模塊，可進(jìn)行全景前節(jié)的掃描成像，自動分析前房深度、角膜厚度、房角觀察測量等前節(jié)疾病的診斷觀察；國產(chǎn)光相干斷層掃描儀青光眼及前節(jié)功檢測不完全，且無可靠數(shù)據(jù)進(jìn)行結(jié)果統(tǒng)計，臨床實用性不高。

（*）進(jìn)口光相干斷層掃描儀測量速度快，檢查時間不大于*秒，檢查效率高；國產(chǎn)光相干斷層掃描儀測量速度極慢，整個檢查過程大于*秒，檢查效率低。

（*）進(jìn)口光相干斷層掃描儀數(shù)據(jù)庫為國際認(rèn)證，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；國產(chǎn)光相干斷層掃描儀無國際相關(guān)認(rèn)證數(shù)據(jù)庫，結(jié)果準(zhǔn)確性無參考。

（*）進(jìn)口光相干斷層掃描儀不僅具有常規(guī)***的功能，并且還包括有血流成像功能，全景前節(jié)掃描分析功能，不僅可以提供常規(guī)***斷層檢查，還可以提高血管造影的檢查率，以及為前節(jié)檢查提供方便的檢查。為屈光、眼底、青光眼、角膜等眼科?？铺峁┤轿坏脑\斷檢查分析。國產(chǎn)光相干斷層掃描儀僅有常規(guī)***功能，無前節(jié)功能，不能聯(lián)合使用于多疾病診斷。

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品才能夠滿足采購人需求，同時光相干斷層掃描儀不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品,故建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

二、眼底成像系統(tǒng)

眼底成像系統(tǒng)是眼科眼底手術(shù)必備產(chǎn)品，通過該設(shè)備進(jìn)行眼底手術(shù)時，無需縫環(huán)縫切口，損傷更小，手術(shù)效率高，有效保護(hù)患者角膜，術(shù)中角膜上皮損傷發(fā)生率較低，適應(yīng)手術(shù)患者范圍廣，角膜白斑、角膜云翳等均可使用，手術(shù)更加安全，以大大提高工作效率，并發(fā)癥更少；進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

<[if !supportLists]>（*）<[endif]>進(jìn)口眼底成像系統(tǒng)所有光學(xué)部份均采用復(fù)消色差技術(shù)，眼底色彩還原性好。國產(chǎn)眼底成像系統(tǒng)僅局部光學(xué)部份采用消色差技術(shù)，眼底色彩還原性一般；

<[if !supportLists]>（*）<[endif]>進(jìn)口眼底成像系統(tǒng)采用非球面設(shè)計，保證周邊觀察不變形；國產(chǎn)眼底成像系統(tǒng)不具有非球面設(shè)計；

<[if !supportLists]>（*）<[endif]>進(jìn)口眼底成像系統(tǒng)采用內(nèi)調(diào)焦設(shè)計，調(diào)焦時透鏡與角膜的觀察距離保持不變；國產(chǎn)眼底成像系統(tǒng)不具有內(nèi)調(diào)焦設(shè)計；

<[if !supportLists]>（*）<[endif]>進(jìn)口眼底成像系統(tǒng)鏡托及支架角度可*-***度旋轉(zhuǎn)和折疊，方便術(shù)者選擇不同角度進(jìn)行觀察和存放；國產(chǎn)眼底成像系統(tǒng)鏡托及支架角度固定，不能旋轉(zhuǎn)和折疊；

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品才能夠滿足采購人需求，同時眼底成像系統(tǒng)不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品,故建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

三、電子十二指腸鏡

膽道系統(tǒng)解剖結(jié)構(gòu)細(xì)小深在，毗鄰關(guān)系復(fù)雜，下端與胰管匯合部解剖變異大，是臨床影像診斷最疑難的部位之一。我院擬采購的電子十二指腸鏡系統(tǒng)就主要用于內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影(****)及膽總管結(jié)石不開刀取石、膽道惡性腫瘤的支架置入、胰管結(jié)石碎石取石、胰腺惡性腫瘤的支架置入等微創(chuàng)化治療，內(nèi)窺下治療不僅要求定位準(zhǔn)確，還要求對阻黃原因有更準(zhǔn)確的診斷。；也可用于對重癥急性胰腺炎后遺癥，如假性胰腺囊腫的微創(chuàng)診療。進(jìn)口電子十二指腸鏡具有百萬像素***，能實現(xiàn)全高清圖像，鏡體插入部外徑纖細(xì)有利于操作；鉗道內(nèi)徑大于等于*.***能滿足各種治療的需要。

目前國產(chǎn)尚無同類產(chǎn)品。

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品才能夠滿足采購人需求，同時電子十二指腸鏡不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品,故建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

四、腎臟內(nèi)窺鏡

我院擬購置的腎臟內(nèi)窺鏡主要用于輸尿管或精囊結(jié)石的觀察和治療。進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

(*)進(jìn)口腎臟內(nèi)窺鏡工作直徑*.*/*.***，***器械通道的輸尿管腎鏡，插入性能優(yōu)越；國產(chǎn)腎臟內(nèi)窺鏡鏡體直徑在*.*/*.***，因鏡體最大插入直徑無法進(jìn)入更深層結(jié)構(gòu)，使用范圍大大縮減；

(*)進(jìn)口腎臟內(nèi)窺鏡整體設(shè)計符合安全的醫(yī)用人體工程學(xué)特征。其*°廣角視角，**度視野清晰，明亮能夠提供輸尿管手術(shù)中理想的圖像；國產(chǎn)腎臟內(nèi)窺鏡視野角度在**度左右，無法觀察全面，景深距離小，不易遠(yuǎn)端和近端同時觀察,很多位置觀察不到，增加漏診率，增加患者手術(shù)危險。

(*)進(jìn)口腎臟內(nèi)窺鏡鏡體高性能鈦合金材質(zhì)的半軟性鏡體，符合所有安全滅菌的要求，經(jīng)久耐用，操作插入性能優(yōu)越，醫(yī)療風(fēng)險大大降低。國產(chǎn)腎臟內(nèi)窺鏡采用不銹鋼材質(zhì)工藝，無法滿足高溫高壓滅菌要求，增加醫(yī)療風(fēng)險，也不耐用無法滿足要求。

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品才能夠滿足采購人需求，同時腎臟內(nèi)窺鏡不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品,故建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

五、纖維輸尿管腎鏡

&****;我院擬購買的纖維輸尿管腎鏡主要用于輸尿管的結(jié)石的觀察和治療。纖維輸尿管腎鏡需清晰，明亮，操作靈活，輕便，插入性能優(yōu)越，檢查安全性高，能讓臨床醫(yī)生有效的診斷病灶。進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

進(jìn)口纖維輸尿管腎鏡，能夠提供輸尿管手術(shù)中理想的圖像，整體設(shè)計符合安全的醫(yī)用人體工程學(xué)特征。其直徑小*/*.***，***器械通道的輸尿管腎鏡，*°廣角，其高性能鈦合金材質(zhì)的半軟性鏡體，符合所有安全滅菌的要求，經(jīng)久耐用，操作插入性能優(yōu)越，降低了醫(yī)療風(fēng)險。國產(chǎn)纖維輸尿管腎鏡視野角度在**度左右，內(nèi)鏡視野角度較小，無法觀察全面。景深距離小，不易遠(yuǎn)端和近端同時觀察,很多位置觀察不到，增加漏診率，增加患者手術(shù)危險。

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品才能夠滿足采購人需求，同時輸尿管鏡不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品,故建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

擬采購的清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

*

光相干斷層掃描儀

*

*

眼底成像系統(tǒng)

*

*

電子十二指腸鏡

*

*

腎臟內(nèi)窺鏡

*

*

纖維輸尿管腎鏡

*

其

他

事

項

相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)（****年*月**日- ****年*月**日），填寫《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采 &****;&****;購 &****;&****;人 &****;&****;&****;聯(lián)系人：江老師&****; &****; &****; 電話：****-*******&****;

審核財政部門 &****;&****;&****;聯(lián)系人：鐘老師&****;&****;&****;&****;&****;&****;電話：****-*******&****;&****;

&****;

&****;

附件

<詳情 結(jié)束>