系統(tǒng)發(fā)布時間:****-**-** **:**

一、采購人:成都市血液中心

二、擬采購進口產(chǎn)品名稱:單采血小板耗材

三、擬采購進口產(chǎn)品所屬項目預算:****萬元

四、政府采購進口產(chǎn)品論證專家名單:&****;

姓名

職稱

專業(yè)

工作單位

汪云利

研究員

醫(yī)療

成都醫(yī)學院

周 &****;靜

主任技師

醫(yī)療

四川大學華西醫(yī)院

黃大斌

主任醫(yī)師

醫(yī)療

成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

肖友元

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

四川省人民醫(yī)院

劉虹妍

律師

法律

四川泰益律師事務所

五、專家論證意見:

單采血小板耗材

*、采購需求:成都市血液中心擬購一次性使用單采血小板耗材,主要是配套使用于血細胞分離機,用于從獻血者身上采集血小板。

*、國內(nèi)類似產(chǎn)品:

*)目前國內(nèi)產(chǎn)品在去除白細胞能力上存在差距,不能滿足采購人工作需要?!度俺煞盅|(zhì)量要求》(*******-****)中對單采血小板質(zhì)量控制要求為:白細胞殘留量≤*.*×***個/袋。但實際臨床應用中,白細胞殘留量越低,受血者因同種免疫引起的輸血反應及血小板輸注無效的幾率就越低。目前國內(nèi)外現(xiàn)有產(chǎn)品采集的血小板,白細胞混入量都能≤*.*×***個/袋,而國外產(chǎn)品采集的血小板,白細胞殘留量普遍≤*.*×***個/袋,有些甚至≤*.*×***個/袋。且每個循環(huán)外周血量小,采集時間短,能更大限度的保障獻血者安全。

*)由于單采血小板的采集、制備、保存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)均需在常溫下進行,極易引起細菌污染,對耗材的質(zhì)量要求就更高,使用原裝配套耗材還能保障血細胞分離機的性能和安全,確保單采血小板采集的成功率。

*、進口同類產(chǎn)品:以上要求均滿足。

*、綜上所述:國外同類產(chǎn)品在白細胞去除能力和保障獻血者安全方面能夠滿足采購人的工作需要,同時,不屬于《中國政府禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止或限制進口的產(chǎn)品,建議采購進口血小板耗材。

六、其他事項:

相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的,可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi),將書面意見(包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等),分別反饋至采購人和財政部門。

&****;

財政部門 &****;&****;聯(lián)系人:唐老師 &****;&****;&****;&****;電話:********

&****;&****;聯(lián)系人:鐘老師 &****;&****;&****;&****;電話:********

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