公示簡(jiǎn)要情況說(shuō)明：&****;我區(qū)為艾滋病高流行區(qū)域，目前存活率感染者及病人數(shù)近*萬(wàn)人。在已構(gòu)建的艾滋病檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)中，現(xiàn)有的病毒載量?jī)x、***檢測(cè)設(shè)備基本均為進(jìn)口設(shè)備。按國(guó)家相關(guān)要求，每年需要為感染者、病人進(jìn)行***及病毒載量檢測(cè)。按目前狀況，進(jìn)口設(shè)備沒(méi)有針對(duì)國(guó)產(chǎn)試劑開(kāi)放，為此僅能專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用使用相應(yīng)進(jìn)口檢測(cè)試劑。&****;
一、 &****;采購(gòu)人名稱(chēng)： &****;新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)&****;&****; &****; &****; &****;
二、 &****;進(jìn)口產(chǎn)品公示編號(hào)：&****;&****;*******************************&****;
三、 &****;采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)： 新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)****年艾滋病防治項(xiàng)目（進(jìn)口）檢測(cè)試劑單一來(lái)源采購(gòu)項(xiàng)目&****;&****;&****;
四、 &****;采購(gòu)組織類(lèi)型：&****;分散采購(gòu)-分散委托中介&****;
五、 &****;采購(gòu)項(xiàng)目概況：&****;
分包 | 試劑與設(shè)備名稱(chēng) | 檢測(cè)試劑技術(shù)參數(shù) | 防艾數(shù)量（人份） | 單價(jià)（元） | 防艾總金額（萬(wàn)） | 備注 |
* | ***抗體確證檢測(cè)試劑（進(jìn)口） | 規(guī)格：**人份/盒。*.檢測(cè)方法：**（***-*全病毒裂解抗原包被）；*．敏感性：*** 或*** 或***，***%；*．有效期：≥**個(gè)月；*．儲(chǔ)藏溫度：*～*℃；*．可檢測(cè)樣品：人血清或血漿；*．檢測(cè)病毒型：*** – */Ⅱ特異條帶；*. 附件：通過(guò)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)，注冊(cè)證、使用說(shuō)明、質(zhì)保期**個(gè)月（收貨時(shí)，實(shí)際使用效期≥**個(gè)月）；投標(biāo)的國(guó)產(chǎn)試劑必須擁有新疆現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)合格證明。 | **** | *** | **.** | 需對(duì)不確定樣本進(jìn)一步復(fù)核。一次性供貨、付款，根據(jù)使用方要求發(fā)貨至**個(gè)地州 |
分包 | 試劑與設(shè)備名稱(chēng) | 檢測(cè)試劑技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量 | 單價(jià)（元） | 總金額（萬(wàn)） | 備注 |
* | 病毒載量檢測(cè)試劑（羅氏,進(jìn)口) | 配合羅氏***** *********/***** ******全自動(dòng)核酸分離純化及病毒載量檢測(cè)系統(tǒng)，用于***載量檢測(cè)，亞型覆蓋：***-* *組*-*亞型，定量原理：內(nèi)標(biāo)定量，含配套專(zhuān)用耗材，***/盒，收貨時(shí)，實(shí)際使用效期≥**個(gè)月 | ***盒 | ***** | **** | 專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用。一次性供貨、付款，根據(jù)使用方要求發(fā)貨至**個(gè)地州 |
分包 | 試劑與設(shè)備名稱(chēng) | 檢測(cè)試劑技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量 | 單價(jià)（元） | 總金額（萬(wàn)） | 備注 |
* | 基因提取試劑（雅培, 進(jìn)口) | 配合雅培*****全自動(dòng)核酸分離純化及病毒載量檢測(cè)系統(tǒng)，用于***基因提取試劑，含配套專(zhuān)用耗材，***/盒，收貨時(shí)，實(shí)際使用效期≥**個(gè)月 | ****人份 | ** | ** | 專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用。一次性供貨、付款，發(fā)貨至自治區(qū)疾控中心 |
分包 | 試劑與設(shè)備名稱(chēng) | 檢測(cè)試劑技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量 | 單價(jià)（元） | 總金額（萬(wàn)） | 備注 |
* | ***檢測(cè)試劑 （*********進(jìn)口） | 與** ********* 儀器匹配的流式細(xì)胞儀檢測(cè)試劑（含所有所需專(zhuān)用耗材）。*、有效期：≥**個(gè)月；*、含所有所需專(zhuān)用耗材（包括熒光微球、絕對(duì)計(jì)數(shù)管、溶血素、校準(zhǔn)微球、質(zhì)控品、清潔液、進(jìn)樣管等）；*、必須通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口注冊(cè)且*****/***/***、絕對(duì)計(jì)數(shù)微球都需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出具的注冊(cè)批文 | ****盒 | **** | *** | 專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用。一次性供貨、付款，根據(jù)使用方要求發(fā)貨至**個(gè)地州 |
分包 | 試劑與設(shè)備名稱(chēng) | 檢測(cè)試劑技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量 | 單價(jià)（元） | 總金額（萬(wàn)） | 備注 |
* | ***淋巴細(xì)胞檢測(cè)試劑 （***** 即時(shí) 進(jìn)口） | 用途：用于***+/***+ *細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)檢測(cè)；**、 技術(shù)原理：圖像分析熒光免疫法；*、檢測(cè)標(biāo)本：指尖血或者靜脈全血；*、標(biāo)本量：≤**μ*； *、準(zhǔn)確性：*.**(**％可信區(qū)間*.**-*.**)；**、保存:*-**℃；**、有效期：**個(gè)月；**、包裝：?jiǎn)稳朔荩?**人份/盒；*、操作說(shuō)明：附中文操作說(shuō)明書(shū)；***、適用于***** *淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)儀;**含實(shí)驗(yàn)所需標(biāo)準(zhǔn)板。 | *****人份 | *** | ***.** | 專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用。一次性供貨、付款，根據(jù)使用方要求發(fā)貨至**個(gè)地州 |
分包 | 試劑與設(shè)備名稱(chēng) | 檢測(cè)試劑技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量 | 單價(jià)（元） | 總金額（萬(wàn)） | 備注 |
* | 梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試劑（****或****）（進(jìn)口） | *.檢測(cè)原理：****；*. 包被載體：包被載體-人工明膠粒子；*. 反應(yīng)時(shí)間：反應(yīng)*小時(shí)后可進(jìn)行判定；*. 規(guī)格：***人份/盒；*. 樣本類(lèi)型：用于檢測(cè)血清、血漿；*. 檢測(cè)病毒型：梅毒螺旋體抗體；*.附件：國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào)、使用說(shuō)明.法定檢定所批批檢報(bào)告合格、有效期≥*個(gè)月。 | *.**萬(wàn)人份 | * | **.** | 市場(chǎng)僅此一家該試劑廠商。一次性供貨、付款，根據(jù)使用方要求發(fā)貨至**個(gè)地州 |
分包 | 試劑與設(shè)備名稱(chēng) | 檢測(cè)試劑技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量 | 單價(jià)（元） | 總金額（萬(wàn)） | 備注 |
* | ***檢測(cè)考核質(zhì)控全血 | ***每支,一盒兩支,分別對(duì)應(yīng)高值和低值；質(zhì)控全血到用戶(hù)處效期應(yīng)大于*個(gè)月。產(chǎn)品應(yīng)取得****注冊(cè)批文 | **盒 | **** | **.* | 國(guó)內(nèi)無(wú)法提供，進(jìn)口招標(biāo)只有該廠商。一次性供貨、付款，根據(jù)使用方要求發(fā)貨至**個(gè)地州 |
分包 | 試劑與設(shè)備名稱(chēng) | 檢測(cè)試劑技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量 | 單價(jià)（元） | 總金額（萬(wàn)） | 備注 |
* | **快速檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)試劑 | 配套**快速檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)的***檢測(cè)試劑模塊，含所需所有耗材，有效期≥**個(gè)月 | **** | *** | **.* | 專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用。一次性供貨、付款，根據(jù)使用方要求發(fā)貨至**個(gè)地州 |
分包 | 試劑與設(shè)備名稱(chēng) | 檢測(cè)試劑技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量 | 單價(jià)（元） | 總金額（萬(wàn)） | 備注 |
* | 病毒載量檢測(cè)試劑（賽沛,進(jìn)口) | *.線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)范圍：**-**,***,*** 拷貝/**。*.檢出限：**.*拷貝/**（基于***標(biāo)準(zhǔn)品）* 拷貝/**（基于***標(biāo)準(zhǔn)品）。*. 對(duì)于人類(lèi)免疫缺陷病毒（***-*）***核酸病毒載量檢測(cè)，從原始的患者樣本加入到系統(tǒng)中到獲得檢測(cè)報(bào)告結(jié)果的時(shí)間≤**分鐘。*.檢測(cè)亞型：***-* *組亞型*、*、*、*、*、*、*、*、*、 *****_**、*****_**和*****_**；*組；*組。*.手動(dòng)操作時(shí)間：小于*分鐘。*.樣本類(lèi)型：***血漿。*.全反應(yīng)體系無(wú)需進(jìn)行外部質(zhì)控。*.核酸提取、核酸擴(kuò)增和目標(biāo)檢測(cè)在一個(gè)獨(dú)立封閉的試劑盒內(nèi)完成，以最小化擴(kuò)增和避免樣本污染的可能性。*.核酸提取、核酸擴(kuò)增和目標(biāo)檢測(cè)在一個(gè)獨(dú)立封閉的試劑盒內(nèi)完成，以最小化擴(kuò)增和避免樣本污染的可能性。**.每一份試劑盒中包含：內(nèi)部定量標(biāo)準(zhǔn)品（***-*、***-*）；樣本量控制對(duì)照 (***)；探針檢查對(duì)照(***)。**.試劑盒可常溫保存（*-**°）。**.防污染措施：每一份樣本的提取和擴(kuò)增都在一個(gè)試劑盒內(nèi)完成，儀器與試劑盒間無(wú)濕式接觸界面，杜絕交叉污染。**.獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局體外診斷試劑注冊(cè)證，并提供復(fù)印件。，收貨時(shí)，實(shí)際使用效期≥**個(gè)月 | **** | *** | ** | 專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用。一次性供貨、付款，根據(jù)使用方要求發(fā)貨地州 |
** | 病毒載量檢測(cè)試劑（雅培,進(jìn)口) | *、配合雅培（******）*****全自動(dòng)病毒載量檢測(cè)系統(tǒng)，用于***-*載量檢測(cè)，含配套專(zhuān)用耗材，***/盒。*、檢測(cè)亞型：***-**組（*-*）、*組、*組。*、檢測(cè)靈敏度：********/**。*、檢測(cè)樣本體積：可選*.*、*.*、*.*和*.***。*、內(nèi)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)差（**）≤*.***** ******/**.，收貨時(shí)，實(shí)際使用效期≥**個(gè)月 | *****人份 | *** | **** | 專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用。一次性供貨、付款，根據(jù)使用方要求發(fā)貨地州 |
六、 &****;符合上述采購(gòu)要求的進(jìn)口產(chǎn)品產(chǎn)地、品牌（一家及以上）：
&****;
| 序號(hào) | 品牌/廠家 | 產(chǎn)地 |
| / | / | / |
七、 &****;申請(qǐng)理由： &****;我區(qū)為艾滋病高流行區(qū)域，目前存活率感染者及病人數(shù)近*萬(wàn)人。在已構(gòu)建的艾滋病檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)中，現(xiàn)有的病毒載量?jī)x、***檢測(cè)設(shè)備基本均為進(jìn)口設(shè)備。按國(guó)家相關(guān)要求，每年需要為感染者、病人進(jìn)行***及病毒載量檢測(cè)。按目前狀況，進(jìn)口設(shè)備沒(méi)有針對(duì)國(guó)產(chǎn)試劑開(kāi)放，為此僅能專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用使用相應(yīng)進(jìn)口檢測(cè)試劑。所以申請(qǐng)采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)用耗材。&****;&****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****;&****;&****;&****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****;&****;
八、 &****;論證專(zhuān)業(yè)人員信息及意見(jiàn)：&****;&****;
專(zhuān)業(yè)人員姓名 | 專(zhuān)業(yè)人員職稱(chēng) | 專(zhuān)業(yè)人員工作單位 |
王吉亮 | 副主任醫(yī)師 | 自治區(qū)疾病防控中心 |
地麗娜孜艾克熱木 | 初級(jí)檢驗(yàn)師 | 新疆醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院 |
張文利 | 主任技師 | 烏魯木齊市兒童醫(yī)院 |
王樂(lè) | 主管醫(yī)師 | 自治區(qū)疾病防控中心 |
白旭華 | 主任醫(yī)師 | 兵團(tuán)血站 |
專(zhuān)業(yè)人員對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品技術(shù)性能先進(jìn)性、采購(gòu)必要性的論證意見(jiàn)：&****;&****;進(jìn)口類(lèi)醫(yī)用耗材可滿(mǎn)足臨床治療技術(shù)的發(fā)展和高精尖治療水平的提升，建議采購(gòu)進(jìn)口類(lèi)醫(yī)用耗材&****;&****;
九、 &****;其它事項(xiàng)：
&****;*、本項(xiàng)目公告期限為*個(gè)工作日，供應(yīng)商對(duì)該項(xiàng)目擬采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品及其理由和相關(guān)需求有異議的，可以在公示期限內(nèi)（截止時(shí)間為本公示發(fā)布之日后的第*個(gè)工作日），以書(shū)面形式向采購(gòu)人及同級(jí)財(cái)政監(jiān)管部門(mén)提出異議。
&****;*、其他事項(xiàng)&****;
&****;/&****;
十、 &****;聯(lián)系方式：
*、 采購(gòu)人名稱(chēng)：&****;&****;新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)&****;
聯(lián)系人：&****;&****;胡潔&****;
聯(lián)系電話(huà)：&****;&****;****-*******&****;&****;
地址：&****;&****;烏魯木齊市龍泉街***號(hào)&****;
*、 同級(jí)政府采購(gòu)監(jiān)督管理部門(mén)名稱(chēng)：&****;&****;自治區(qū)財(cái)政廳政府采購(gòu)管理處&****;
聯(lián)系人：&****;&****;包文泉&****;
監(jiān)管部門(mén)電話(huà)：&****;&****;****-*******&****;
地址：&****;&****;天山區(qū)明德路**號(hào)&****;
附件信息:
***.* **
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