一、項目信息&****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****;&****;
&****; &****; 采購人:&****;新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會&****;
&****; &****; 項目名稱:&****;新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會****年艾滋病防治項目(進口)檢測試劑單一來源采購項目&****;
&****; &****; 擬采購的貨物或服務的說明:
&****; &****; 標項名稱:&****;***抗體確證檢測試劑(進口)&****;
&****; &****; 數(shù)量:&****;****&****;
&****; &****; 預算金額(元):&****;******&****;
&****; &****; 單位:&****;人份&****;
&****; &****; 簡要規(guī)格描述:&****;規(guī)格:**人份/盒。*.檢測方法:**(***-*全病毒裂解抗原包被);*.敏感性:*** 或*** 或***,***%;*.有效期:≥**個月;*.儲藏溫度:*~*℃;*.可檢測樣品:人血清或血漿;*.檢測病毒型:*** – */Ⅱ特異條帶;*. 附件:通過中國食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準,注冊證、使用說明、質保期**個月(收貨時,實際使用效期≥**個月);投標的國產(chǎn)試劑必須擁有新疆現(xiàn)場比對合格證明。&****;
&****; &****; 備注:&****;&****;
&****; &****; 標項名稱:&****;病毒載量檢測試劑(羅氏,進口)&****;
&****; &****; 數(shù)量:&****;***&****;
&****; &****; 預算金額(元):&****;********&****;
&****; &****; 單位:&****;盒&****;
&****; &****; 簡要規(guī)格描述:&****;配合羅氏***** *********/***** ******全自動核酸分離純化及病毒載量檢測系統(tǒng),用于***載量檢測,亞型覆蓋:***-* *組*-*亞型,定量原理:內標定量,含配套專用耗材,***/盒,收貨時,實際使用效期≥**個月&****;
&****; &****; 備注:&****;&****;
&****; &****; 標項名稱:&****;基因提取試劑(雅培, 進口)&****;
&****; &****; 數(shù)量:&****;****&****;
&****; &****; 預算金額(元):&****;******&****;
&****; &****; 單位:&****;人份&****;
&****; &****; 簡要規(guī)格描述:&****;基因提取試劑(雅培, 進口)&****;
&****; &****; 備注:&****;&****;
&****; &****; 標項名稱:&****;***檢測試劑 (*********進口)&****;
&****; &****; 數(shù)量:&****;****&****;
&****; &****; 預算金額(元):&****;*******&****;
&****; &****; 單位:&****;盒&****;
&****; &****; 簡要規(guī)格描述:&****;與** ********* 儀器匹配的流式細胞儀檢測試劑(含所有所需專用耗材)。*、有效期:≥**個月;*、含所有所需專用耗材(包括熒光微球、絕對計數(shù)管、溶血素、校準微球、質控品、清潔液、進樣管等);*、必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局進口注冊且*****/***/***、絕對計數(shù)微球都需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局出具的注冊批文&****;
&****; &****; 備注:&****;&****;
&****; &****; 標項名稱:&****;***淋巴細胞檢測試劑 (***** 即時 進口)&****;
&****; &****; 數(shù)量:&****;*****&****;
&****; &****; 預算金額(元):&****;*******&****;
&****; &****; 單位:&****;人份&****;
&****; &****; 簡要規(guī)格描述:&****;用途:用于***+/***+ *細胞絕對計數(shù)檢測;**、 技術原理:圖像分析熒光免疫法;*、檢測標本:指尖血或者靜脈全血;*、標本量:≤**μ*; *、準確性:*.**(**%可信區(qū)間*.**-*.**);**、保存:*-**℃;**、有效期:**個月;**、包裝:單人份,***人份/盒;*、操作說明:附中文操作說明書;***、適用于***** *淋巴細胞計數(shù)儀;**含實驗所需標準板。&****;
&****; &****; 備注:&****;&****;
&****; &****; 標項名稱:&****;梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試劑(****或****)(進口)&****;
&****; &****; 數(shù)量:&****;*****&****;
&****; &****; 預算金額(元):&****;******&****;
&****; &****; 單位:&****;人份&****;
&****; &****; 簡要規(guī)格描述:&****;*.檢測原理:****;*. 包被載體:包被載體-人工明膠粒子;*. 反應時間:反應*小時后可進行判定;*. 規(guī)格:***人份/盒;*. 樣本類型:用于檢測血清、血漿;*. 檢測病毒型:梅毒螺旋體抗體;*.附件:國藥準字批準文號、使用說明.法定檢定所批批檢報告合格、有效期≥*個月。&****;
&****; &****; 備注:&****;&****;
&****; &****; 標項名稱:&****;***檢測考核質控全血&****;
&****; &****; 數(shù)量:&****;**&****;
&****; &****; 預算金額(元):&****;******&****;
&****; &****; 單位:&****;盒&****;
&****; &****; 簡要規(guī)格描述:&****;***每支,一盒兩支,分別對應高值和低值;質控全血到用戶處效期應大于*個月。產(chǎn)品應取得****注冊批文&****;
&****; &****; 備注:&****;&****;
&****; &****; 標項名稱:&****;**快速檢測系統(tǒng)檢測試劑&****;
&****; &****; 數(shù)量:&****;****&****;
&****; &****; 預算金額(元):&****;******&****;
&****; &****; 單位:&****;盒&****;
&****; &****; 簡要規(guī)格描述:&****;配套**快速檢測系統(tǒng)檢測的***檢測試劑模塊,含所需所有耗材,有效期≥**個月&****;
&****; &****; 備注:&****;&****;
&****; &****; 標項名稱:&****;病毒載量檢測試劑(賽沛,進口)&****;
&****; &****; 數(shù)量:&****;****&****;
&****; &****; 預算金額(元):&****;******&****;
&****; &****; 單位:&****;盒&****;
&****; &****; 簡要規(guī)格描述:&****;*.線性動力學范圍:**-**,***,*** 拷貝/**。*.檢出限:**.*拷貝/**(基于***標準品)* 拷貝/**(基于***標準品)。*. 對于人類免疫缺陷病毒(***-*)***核酸病毒載量檢測,從原始的患者樣本加入到系統(tǒng)中到獲得檢測報告結果的時間≤**分鐘。*.檢測亞型:***-* *組亞型*、*、*、*、*、*、*、*、*、 *****_**、*****_**和*****_**;*組;*組。*.手動操作時間:小于*分鐘。*.樣本類型:***血漿。*.全反應體系無需進行外部質控。*.核酸提取、核酸擴增和目標檢測在一個獨立封閉的試劑盒內完成,以最小化擴增和避免樣本污染的可能性。*.核酸提取、核酸擴增和目標檢測在一個獨立封閉的試劑盒內完成,以最小化擴增和避免樣本污染的可能性。**.每一份試劑盒中包含:內部定量標準品(***-*、***-*);樣本量控制對照 (***);探針檢查對照(***)。**.試劑盒可常溫保存(*-**°)。**.防污染措施:每一份樣本的提取和擴增都在一個試劑盒內完成,儀器與試劑盒間無濕式接觸界面,杜絕交叉污染。**.獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局體外診斷試劑注冊證,并提供復印件。,收貨時,實際使用效期≥**個月&****;
&****; &****; 備注:&****;&****;
&****; &****; 標項名稱:&****;病毒載量檢測試劑(雅培,進口)&****;
&****; &****; 數(shù)量:&****;*****&****;
&****; &****; 預算金額(元):&****;********&****;
&****; &****; 單位:&****;人份&****;
&****; &****; 簡要規(guī)格描述:&****;*、配合雅培(******)*****全自動病毒載量檢測系統(tǒng),用于***-*載量檢測,含配套專用耗材,***/盒。*、檢測亞型:***-**組(*-*)、*組、*組。*、檢測靈敏度:********/**。*、檢測樣本體積:可選*.*、*.*、*.*和*.***。*、內測標準差(**)≤*.***** ******/**.,收貨時,實際使用效期≥**個月&****;
&****; &****; 備注:&****;&****;
&****; &****; 擬采購的貨物或服務的預算總金額(元):********&****;
&****; &****; 采用單一來源采購方式的原因及說明:專機專用試劑,未對國產(chǎn)試劑開發(fā)。
二、擬定供應商信息&****;
標項序號 | 標項名稱 | 單位名稱 | 地址 | 備注 |
* | 第一包:***抗體確證檢測試劑(進口) | 新疆博卡嘉業(yè)生物科技有限公司 | 新疆烏魯木齊市新市區(qū)河南東路**號天和新城市廣場*座**層辦公*號、*號、*號 | |
* | 第二包:病毒載量檢測試劑(羅氏,進口) | 北京健幫匯眾科技有限公司 | 北京市朝陽區(qū)安華里五區(qū)**號樓*層****內***號 | |
* | 第三包:基因提取試劑(雅培, 進口) | 南京安賽萊醫(yī)藥科技有限公司 | 南京市棲霞區(qū)緯地路*號**棟 | |
* | 第四包:***檢測試劑 (*********進口) | 恒生醫(yī)學科技股份有限公司 | 新疆烏魯木齊市頭屯河區(qū)銀華街***號 | |
* | 第五包:***淋巴細胞檢測試劑 (***** 即時 進口) | 新疆鴻騰華宇商貿有限公司 | 新疆烏魯木齊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)衛(wèi)星路***號****室、****室 | |
* | 第六包:梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試劑(****或****)(進口) | 新疆博卡嘉業(yè)生物科技有限公司 | 新疆烏魯木齊市新市區(qū)河南東路**號天和新城市廣場*座**層辦公*號、*號、*號 | |
* | 第七包:***檢測考核質控全血 | 烏魯木齊瑞康達醫(yī)療器械有限公司 | 新疆烏魯木齊市天山區(qū)新華南路***號廣匯大廈**樓*、*、*座 | |
* | 第八包:**快速檢測系統(tǒng)檢測試劑 | 恒生醫(yī)學科技股份有限公司 | 新疆烏魯木齊市頭屯河區(qū)銀華街***號 | |
* | 第九包:病毒載量檢測試劑(賽沛,進口) | 新疆原真時代商貿有限公司 | 新疆烏魯木齊市水磨溝區(qū)立井街***號*號**號幢*層***號 | |
** | 第十包:病毒載量檢測試劑(雅培,進口) | 南京安賽萊醫(yī)藥科技有限公司 | 南京市棲霞區(qū)緯地路*號**棟 |
三、公示期限
&****; &****;****年*月**日至****年**月**日&****;
四、其他補充事宜&****;
&****; &****;/&****;
五、聯(lián)系方式
*.采購人
聯(lián) 系 人:胡潔
聯(lián)系地址:新疆烏魯木齊市龍泉街***號
聯(lián)系電話:****-*******
*.財政部門
聯(lián) 系 人:包文泉
聯(lián)系地址:天山區(qū)明德路**號
聯(lián)系電話:****-*******
*.采購代理機構
聯(lián) 系 人:覃德娟
聯(lián)系地址:新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市友好北路宏運大廈**樓*座
聯(lián)系電話:****-*******轉****
六、附件
&****; &****; 專業(yè)人員論證意見(格式見附件)
&****;
****************************&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
附件信息:
***.* **
