首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院擬遴選醫(yī)用導(dǎo)電膏耗材,茲邀請(qǐng)符合遴選報(bào)名資格者前來(lái)參加遴選活動(dòng)。
一、主要用途和要求如下:
序號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
用途
主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求
導(dǎo)電膏
用于腦電、心電、肌電等神經(jīng)監(jiān)控或診斷治療中填充、涂覆于皮膚與電機(jī)之間,從而在電極與皮膚之間形成相對(duì)穩(wěn)定的導(dǎo)電連接。
透明凝膠狀物資,質(zhì)地均勻,無(wú)或少量氣泡。成分為羥甲基纖維素鈉、氯化鈉、氯化鉀和純化水等。規(guī)格-。
二、供應(yīng)商資格條件
.供應(yīng)商須提交真實(shí)、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。
.供應(yīng)商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標(biāo),若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對(duì)同一耗材進(jìn)行多個(gè)品牌重復(fù)投標(biāo),視為該供應(yīng)商投標(biāo)無(wú)效。
三、供應(yīng)商提交資質(zhì)要求
.資質(zhì)文件要求:報(bào)價(jià)單、醫(yī)療器械注冊(cè)證、第三方醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告(具體詳見(jiàn)“檢驗(yàn)報(bào)告要求”)、各級(jí)授權(quán)書(shū)、業(yè)務(wù)員授權(quán)及身份證復(fù)印件、公司資質(zhì)(含供應(yīng)商、生產(chǎn)商、代理商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)、陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格單(陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)品)、價(jià)格依據(jù)(發(fā)票信息)等,紙質(zhì)版加蓋公章;但文件不要裝訂,按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理排序。電子版必須為格式(掃描版),同樣按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理掃描;電子版文件名稱(chēng)格式:遴選序號(hào)+耗材名稱(chēng)+供應(yīng)商名稱(chēng)(不要體現(xiàn)“+”)。
.遴選調(diào)研表格式詳見(jiàn)(附件)以電子版和紙質(zhì)版兩種形式上交,電子版為格式;紙質(zhì)版必須加蓋公章。
.紙質(zhì)版文件裝檔案袋上交,檔案袋上注明:遴選序號(hào)+耗材名稱(chēng)+供應(yīng)商名稱(chēng)+聯(lián)系人+聯(lián)系電話。
.要求:“資質(zhì)文件”和“遴選調(diào)研表”均需提交紙質(zhì)版和電子版文件,否則視為資料不完整。
.檢驗(yàn)報(bào)告要求:一次性使用醫(yī)療器械:①類(lèi)醫(yī)療器械為自檢報(bào)告; ②Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告為,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下屬醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心或機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告(帶標(biāo)識(shí)),查看器械消毒級(jí)別,看檢驗(yàn)報(bào)告微生物限度,如為環(huán)氧乙烷滅菌,需要查看環(huán)氧乙烷殘留(≤/件),微生物限度參考圖片要求。
五、調(diào)研相關(guān)要求:
.資質(zhì)提交方式:在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交紙質(zhì)版和電子版資料,逾期作廢。
.紙質(zhì)版文件上交地址:北京市東城區(qū)東交民巷號(hào),門(mén)診樓地下一層,醫(yī)工處庫(kù)房,北京同仁醫(yī)院
電子....
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