中技國際招標有限公司受北京天壇生物制品股份有限公司的委托，擬對人凝血因子Ⅷ（重組）臨床試驗服務(wù)外包項目采用談判采購方式進行采購，特邀請合格的供應(yīng)商參加該項目的談判采購。采購牽頭人為北京天壇生物制品股份有限公司，項目使用單位為成都蓉生藥業(yè)有限責任公司。 一、項目編號：- 二、項目名稱：人凝血因子Ⅷ（重組）臨床試驗服務(wù)外包項目 三、項目簡介：重組人凝血因子Ⅷ已于年月獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，并已完成本品≥歲重型血友病患者中的期臨床試驗。為了開展本品Ⅲ期臨床試驗，現(xiàn)需委托根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)組織開展本品臨床試驗工作，工作內(nèi)容包括但不限于臨床研究方案修訂、研究中心篩選、項目管理、監(jiān)查、質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、受試者招募、第三方供應(yīng)商管理、總結(jié)報告撰寫、研究者會議組織、協(xié)助臨床現(xiàn)場核查等工作，獲得的臨床研究數(shù)據(jù)須真實、科學、有效。研究進度須配合我公司藥品注冊進度。本臨床研究計劃入組例受試者，完成個月的按需治療研究并序貫完成個月的預防治療臨床研究，詳見談判采購文件第六章。 四、資金來源：自籌資金，已落實。 五、合格供應(yīng)商應(yīng)具備的資格條件： .供應(yīng)商為中華人民共和國注冊的，具有獨立法人資格的合法企業(yè)； .具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度； .具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力； .有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； .參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，且符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件； .供應(yīng)商與其他供應(yīng)商之間，單位負責人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系； .本項目不接受聯(lián)合體參與； .信譽要求：年月日無因供應(yīng)商違約或不恰當履約引起的合同中止、糾紛、爭議、仲裁和訴訟記錄被項目所在地市場監(jiān)督行政管理部門依法列入黑名單或經(jīng)營異常名錄；供應(yīng)商在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，供應(yīng)商沒有處于被責令停業(yè)，無因企業(yè)不良行為記錄被項目所在地行政主管部門暫?；蛉∠稑速Y格，沒有被項目所在地政府或國家部委禁止市場準入等情形，近三年未發(fā)生過重大安全責任事故。（提供承諾函） .供應(yīng)商專項資格要求： （）須能提供臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)，行業(yè)聲譽、既往業(yè)績、財務(wù)狀況、合同履行情況良好（提供承諾函）； （）內(nèi)部管理....