按醫(yī)院《醫(yī)用耗材、試劑遴選管理辦法》要求，擬在近期對以下耗材、試劑進(jìn)行需求論證 科室 耗材、試劑名稱 規(guī)格型號 （僅供參考） 單位 年采購量約 相關(guān)需求參數(shù) 醫(yī)學(xué)遺傳與產(chǎn)前診斷中心 胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒 測試/盒 盒 要求為廣西陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品 （具體需求以科室實(shí)際需求為準(zhǔn)） 請各品牌代理商或廠家見本公告后，攜帶有效證件及產(chǎn)品資料前來我院醫(yī)療器械科報(bào)名（桃源路-號棟樓），望相互轉(zhuǎn)告。咨詢電話:-劉老師。 . 報(bào)名公司首頁注明所報(bào)科室、項(xiàng)目名稱、產(chǎn)品廠家、型號、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、電子郵箱（建議留郵箱）、報(bào)名公司。 .附產(chǎn)品注冊證、廠家、經(jīng)銷公司、配送公司證件（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證/備案憑證、經(jīng)營許可證/備案憑證）、授權(quán)書（進(jìn)口廠家必須）、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品圖片等相關(guān)證件資料。 .相關(guān)報(bào)價(jià)單。 ———————————————————————————————————————————————————————— 相關(guān)參數(shù)明細(xì)（僅供參考，以科室試劑需求為準(zhǔn)） 、具有三類醫(yī)療器械注冊證； 、檢測方案：單細(xì)胞全基因組擴(kuò)增建庫、高通量測序及數(shù)據(jù)分析； 、數(shù)據(jù)量控制：本試劑盒對于數(shù)據(jù)量控制參考品的檢測有效數(shù)據(jù)量不低于，基因組覆蓋率不低于%； 、樣本檢測成功率：≥%，可實(shí)現(xiàn)少于個(gè)細(xì)胞的檢測； 、靈敏度、特異性、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值：各項(xiàng)均保持≥%以上； 、采用一步法擴(kuò)增建庫，擴(kuò)增建庫過程無需多次重復(fù)轉(zhuǎn)管，操作便捷，可在內(nèi)完成擴(kuò)增建庫； 、試劑盒開展的臨床試驗(yàn)中檢測陰性的樣本，需要至少完成例以上驗(yàn)證。 、試劑盒開展的臨床試驗(yàn)中檢測陽性的樣本，需至少完成例以上驗(yàn)證。 、配置要求：擴(kuò)增建庫相關(guān)試劑（細(xì)胞裂解液、裂解酶、擴(kuò)增酶等）； 、能夠?qū)ε咛θ旧w進(jìn)行檢測，能夠發(fā)現(xiàn)胚胎染色體非整倍體； 、淺測序深度（- ）下可提示、、三倍體 、試劑盒的可拓展性：可以檢測精子、卵母....