為進一步規(guī)范我院孕婦外周血胎兒游離產(chǎn)前檢測外送檢測工作,提高檢測質(zhì)量和服務(wù)水平,我院將開展外送檢測機構(gòu)的遴選工作?,F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下: 一、遴選項目 孕婦外周血胎兒游離產(chǎn)前檢測外送檢測服務(wù) 二、遴選時間及地點 .時間:年月日下午: .地點:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院號樓樓會議室 三、遴選對象 廣州市內(nèi)具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)且初步達成合作意向的四家醫(yī)療機構(gòu):廣東省婦幼保健院、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院、廣州市白云區(qū)婦幼保健院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心。 四、遴選要求 .資質(zhì)要求 為具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu),具有廣東省衛(wèi)生健康委批準可開展產(chǎn)前診斷名單或衛(wèi)生行政部門的備案。 實驗室具有完善的質(zhì)量管理體系,日常檢測都有嚴格的室內(nèi)質(zhì)控,每年參加衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)量評價%以上項目成績分。檢驗結(jié)果的報告時限符合率≧%,檢驗報告合格率%,服務(wù)對象滿意率≧%。因?qū)嶒炇屹|(zhì)量因素導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛、事故等不良后果的,由此產(chǎn)生的賠償責(zé)任由中標人承擔(dān)。 .技術(shù)能力 基礎(chǔ)檢測內(nèi)容至少包含三體綜合征、三體綜合征和三體綜合征的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測;升級版檢測內(nèi)容(如有)至少涵蓋三體綜合征、三體綜合征、三體綜合征、性染色體異常在內(nèi)的所有染色體非整倍體異常,以及不少于種臨床明確的染色體缺失/重復(fù)綜合征檢測。 無創(chuàng)產(chǎn)前胎兒染色體非整倍體檢測,三體綜合征檢出率應(yīng)不低于%,三體綜合征檢出率應(yīng)不低于%,三體綜合征檢出率應(yīng)不低于%;復(fù)合假陽性率應(yīng)不高于.%。 接收標本后個工作日內(nèi)發(fā)出報告,報告應(yīng)為具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)生簽名后發(fā)出的臨床報告,報告延誤率≤/,對有異議的結(jié)果在規(guī)定的檢測周期內(nèi)復(fù)檢(費用由投標人承擔(dān))。負責(zé)提供檢測項目的假陰性、假陽性排查驗證流程。 .服務(wù)水平 具備通過生物安全培訓(xùn)的人員,具有規(guī)范標本接收、登記和包裝流程,保證標本質(zhì)量和安全,確保標本順利交接,方便查核驗。 配備完善醫(yī)療冷鏈物流系統(tǒng)和信息服務(wù)體系,保證標本接收、送檢運輸過程中的安全,保證標本的質(zhì)量。樣本運輸要求直立、冷藏、封閉,符合《冷鏈....
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