我院擬開展醫(yī)學(xué)裝備試用工作,現(xiàn)公開征集符合條件的供應(yīng)商參與。具體事項(xiàng)公告如下: 一、項(xiàng)目信息 試用項(xiàng)目單號(hào) 院區(qū) 試用科室 試用產(chǎn)品名稱 核心功能/參數(shù)要求 試用數(shù)量要求 試用時(shí)長要求 越秀院區(qū) 乳腺外科 乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng) ①支持實(shí)時(shí)顯示工作狀態(tài)(旋切針狀態(tài)、負(fù)壓、廢液量、切割次數(shù)),具備廢液滿溢提示; ②具備常規(guī)、致密模式,適配不同密度組織;支持常規(guī)、強(qiáng)力抽吸,可連續(xù)吸取組織液和血液;真空負(fù)壓滿足-±或更優(yōu),抽氣速率滿足/~/或更優(yōu); ③支持自動(dòng)識(shí)別活檢針并初始化參數(shù),取樣槽包含-,可無級(jí)調(diào)節(jié),適配不同大小病灶; ④支持腳踏及手柄雙控。 套 個(gè)月 一次性使用乳房病灶旋切式活檢針 ①支持° 單向旋轉(zhuǎn)切割,封閉取樣; ②外刀管直徑包括 //,有效長度包括/,外刀管帶標(biāo)識(shí)刻度; ③取樣槽 °可調(diào)開窗方向,帶開窗方向標(biāo)識(shí)。 套 個(gè)月 本次醫(yī)學(xué)裝備試用行為與醫(yī)院采購決策無任何關(guān)聯(lián),試用結(jié)果不作為產(chǎn)品準(zhǔn)入或采購評(píng)審的依據(jù)。試用期滿后,醫(yī)院不承擔(dān)任何采購義務(wù)。 二、需提交資料 (一)項(xiàng)目申請文件 .《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請登記表》(附件:醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請登記表) .《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請表》(附件:醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請表) (二)產(chǎn)品證明文件 .醫(yī)療器械注冊證(含附頁) .產(chǎn)品說明書 .產(chǎn)品彩頁 .產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及配置清單 (三)企業(yè)資質(zhì)文件 .生產(chǎn)商:營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證 .代理商(如有):營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證 .代理授權(quán)書(含個(gè)人授權(quán)書)等有關(guān)證件(如有) 三、報(bào)名方式與時(shí)限 .資料提交形式:請將資料蓋章掃描后按上述順序排列壓縮打包成電子版,壓縮包命名規(guī)則:項(xiàng)目名稱+品牌。注意:項(xiàng)目申請文件(《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請登記表》、《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目....
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