一、項目信息 采購人：黔西南布依族苗族自治州人民醫(yī)院 項目名稱：黔西南州人民醫(yī)院影像類設(shè)備維保服務(wù)采購項目 擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 標(biāo)的名稱：黔西南州人民醫(yī)院影像類設(shè)備維保服務(wù)采購項目數(shù)量：預(yù)算金額(元)：單位：項貨物或服務(wù)的說明：影像類設(shè)備維保服務(wù) 擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）： 采用單一來源采購方式的原因及說明：（）醫(yī)用線診斷設(shè)備屬于高端精密醫(yī)療設(shè)備，相關(guān)的維修技術(shù)、核心配件的提供和升級只能由設(shè)備制造商解決，同時球管、探測器是設(shè)備核心部件，故障球管、探測器更換需要具備資質(zhì)人員進(jìn)行更換維修；原廠保修能在工程師的維修質(zhì)量、備件質(zhì)量、保養(yǎng)質(zhì)量、臨床應(yīng)用質(zhì)量等方面得到充分的保障，保證影像設(shè)備安全性、有效性、獲得好的開機(jī)率、好的圖像質(zhì)量以及好的設(shè)備維護(hù)，從而有效地延長機(jī)器的使用壽命。（）原廠認(rèn)證的、維修、球管、線圈、配件等均通過與醫(yī)療設(shè)備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性，非正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認(rèn)證的配件并未在醫(yī)療設(shè)備上做過匹配性測試，也未取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的整機(jī)注冊證，無法證明其與整機(jī)之間的匹配性，設(shè)備安全性和操作性難以保證。（）維修更換完成后還需做一系列檢測以及質(zhì)控，檢測合格才能繼續(xù)投入臨床使用，該類設(shè)備還涉及輻射安全（環(huán)保），對輸出劑量及放射防護(hù)均有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定要求，醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，須申請注冊變更。在醫(yī)療設(shè)備上安裝和使用非原廠認(rèn)證的維修保養(yǎng)服務(wù)可能導(dǎo)致設(shè)備整機(jī)的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而可能造成使用無證醫(yī)療器械的風(fēng)險。綜上所述，本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條規(guī)定，故采用單一來源方式進(jìn)行采購。 二、擬定供應(yīng)商信息 名稱：云南嵩泰醫(yī)學(xué)科技有限公司 地址：云南省昆明市五華區(qū)人民西路號熙城大廈室 三、公示期限 年月日至年月日 四、其他補(bǔ)....