-- 哈藥集團股份有限公司擬對哈藥集團技術中心布洛芬緩釋膠囊項目臨床研究服務采購招議標,具體事宜安排如下: 一、方案名稱 哈藥集團技術中心布洛芬緩釋膠囊項目臨床研究服務招議標 二、招標內(nèi)容 、需求信息 序號 項目 單位 數(shù)量 發(fā)票類別及稅點 布洛芬緩釋膠囊項目臨床研究服務 項 稅率為%,免稅企業(yè)可開具%的發(fā)票 具體要求詳見招議標文件 、服務期限: 在招議標單位提供試驗樣品后,個月內(nèi)開展藥代動力學參數(shù)評估工作,并在獲得臨床試驗備案號后個月內(nèi)完成生物等效性試驗正式試驗部分的全部工作,包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告等所需材料。 投標方能夠指導申辦方調(diào)整處方工藝,確保試驗通過,合同簽訂起年內(nèi)不通過全額退款。 三、付款條件及結(jié)款方式 按進度分六個階段付款,付款節(jié)點及比例分別是: . 協(xié)議簽署完畢,研究啟動(%); . 完成藥代動力學參數(shù)評估和藥學指導工作(%); . 正式臨床獲得倫理批件(%); . 完成所有受試者血樣采集(%); . 移交企業(yè)認可的試驗總結(jié)報告及申報材料(%); . 通過國家藥品監(jiān)督管理局的一致性評價審評(%) 達到相應節(jié)點,開具相應增值稅專用發(fā)票(稅率為%,免稅企業(yè)可開具%的發(fā)票),收到相應發(fā)票后個工作日內(nèi)申辦方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外,需在付款限定日期前通知對方相關人員。 四、投標人資質(zhì)要求 、資質(zhì)齊全,合法合規(guī)的公司。(如提供營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證、資質(zhì)證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等) 、提供擬合作的相關機構(包含但不限于臨床醫(yī)療機構、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析檢測、方案設計、總結(jié)報告撰寫等合作單位)的合法資質(zhì)(如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質(zhì)評證書、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構登記備案信息等),具有布洛芬緩釋膠囊項目相關經(jīng)驗優(yōu)先。 ....
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