為確保我院課題研究順利進行,根據相關文件的規(guī)定,中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院相關課題組現就項目“加味桃紅四物湯聯合壓力治療下肢靜脈性潰瘍(氣虛血瘀證)的臨床循證評價研究及機制探討”,研究用中藥顆粒劑“加味桃紅四物湯(配方顆粒)”進行公開比選,歡迎全國范圍內符合條件的公司參加。 一、申請人的資格要求 供應商需嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《關于規(guī)范醫(yī)療機構中藥配方顆粒臨床使用的通知》、《處方管理辦法》等相關法律法規(guī),商業(yè)信譽良好,無藥品經營不良事件記錄。且近三年未發(fā)生重大質量安全事故、重大違法記錄、未發(fā)生生產、銷售假冒偽劣配方顆粒的行為,并提供書面證明材料。 (一)藥品生產企業(yè)提供材料清單: .營業(yè)執(zhí)照 .法人代表授權委托書、法人代表身份證復印件和被授權人身份證復印件; .生產企業(yè)授權書 .近期信用中國查詢結果截圖 .藥品生產許可證 .認證證書或符合性檢查合格證明材料 .藥品質量檢驗報告書 .項目報價單 .近三年內承擔類似中藥配方顆粒項目業(yè)績 二、藥品統(tǒng)一采購需求 中藥配方顆粒(具體藥物)及其安慰模擬劑(%的原藥+%的賦形劑)需求量。 (一)加味桃紅四物湯(配方顆粒)及安慰劑所需中藥的藥量: 桃 仁 克 紅 花.克 生地黃克 川赤芍 克 當 歸 克 川 芎克 虎 杖 克 制水蛭.克 生黃芪克 (二)包裝要求: .包裝數量: 加味桃紅四物湯(配方顆粒)劑×例患者=包; 安慰劑劑×例患者=包。 .包裝規(guī)格: 一天服用兩次,每劑藥物單獨包裝為小包,小包為中包,中包包裝外貼雙盲標簽。 (三)采購需求: .藥品制作周期: 天 .最高預算金額: 元(人民幣) 三、材料提交要求 請于年月日上午:前將響應文件正本份,副本份,加蓋公章并密封送至中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院住院二部六層血管外科醫(yī)生辦公室。 提交響應文件前,請申請人認真核對資質材料之間相關名稱的一致性和涉及效期等方面的有效性,否則投標將視為棄標。 未標明原件的資質材料可提供清晰的復印件,并加蓋企業(yè)公章,否則投標將視為棄標。 地 址:北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路號 聯 系 人:武老師 聯系電....
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