采購包1：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；投標人為經(jīng)銷商的，投標貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。；(2)根據(jù)《福州市財政局關(guān)于進一步推進政府采購領(lǐng)域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》（榕財采〔2021〕52號）規(guī)定，(1)投標人在投標文件中可自行選擇是否提供資格承諾函（格式詳見附件），若按附件內(nèi)容要求提供資格承諾函，無需在投標文件中提交財務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納證明材料，采購人有權(quán)在簽訂合同前要求中標人提供相關(guān)證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。投標人應(yīng)當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。（2）若不提供本承諾函的，應(yīng)按招標文件要求提供相應(yīng)的證明材料。（3）投標人可刪減承諾事項，如刪去承諾第1項的，則應(yīng)按招標文件要求提供財務(wù)狀況報告。。