系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：2022-05-27 17:13
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采購(gòu)人 |
德陽市羅江區(qū)人民醫(yī)院 |
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擬采購(gòu)產(chǎn)品名稱 |
血液透析機(jī)、血液（濾）透析機(jī)、超聲波治療儀、中耳分析儀、支撐喉鏡 |
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專家組論證意見 |
法律專家意見：該產(chǎn)品屬于國(guó)家（□禁止 □鼓勵(lì) □限制 □其他）進(jìn)口產(chǎn)品 |
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技術(shù)專家意見： 一、血液透析機(jī) （一）采購(gòu)需求： 擬采購(gòu)的血液透析機(jī)主要用于人體內(nèi)血液凈化，糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡，因此對(duì)設(shè)備安全性及控制精度有較高要求，為確保病人安全，保證治療效果，減少病患痛苦，其重要指標(biāo)需要達(dá)到： 1、具備每次開機(jī)自檢且全部自檢合格后，方可進(jìn)入下一步治療環(huán)節(jié)，同時(shí)具備在患者治療過程中，定時(shí)監(jiān)測(cè)水路蜜閉系統(tǒng)，確保患者治療安全。 2、采用蜜閉式容量平衡腔系統(tǒng)確保精確超濾脫水，精確度±1%，具備容量式透析液配比程序，能探測(cè)小于0.05ml的氣泡和空氣；治療結(jié)束，自動(dòng)排空透析器及管路內(nèi)能真殘余液體，能一鍵式完成消毒脫鈣一體化程序，無須人工干預(yù)。 3、配置在線清除率監(jiān)測(cè)裝置，可實(shí)時(shí)不斷檢測(cè)Kt/V。同時(shí)，配置細(xì)菌過濾器裝置和監(jiān)測(cè)血壓模塊。 （二）國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比： 1、國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品： （1）國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品無自動(dòng)定時(shí)自檢功能；同時(shí)國(guó)產(chǎn)血液透析機(jī)不具有在患者治療過程中定時(shí)監(jiān)測(cè)水路蜜閉系統(tǒng)的功能。 （2）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品采用的容量平衡控制系統(tǒng)精確度比較低，技術(shù)欠成熟；沒有容量式透析液配比程序；超聲空氣檢測(cè)裝置只能檢測(cè)到＞0.05ml的氣泡；不能自動(dòng)排空透析器及管路內(nèi)殘余液體；需要人工干預(yù)完成消毒程序，不能一鍵式完成消毒脫鈣一體化程序。 （3）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品未配置在線清除率監(jiān)測(cè)裝置，需額外購(gòu)買在線清除率監(jiān)測(cè)裝置，且需要耗材。同時(shí)國(guó)產(chǎn)血液透析機(jī)不具備細(xì)菌過濾器裝置和監(jiān)測(cè)血壓模塊。 2、進(jìn)口同類產(chǎn)品： （1）進(jìn)口產(chǎn)品具備每次開機(jī)自檢且全部自檢合格后，方可進(jìn)入下一步治療環(huán)節(jié)，同時(shí)具備在患者治療過程中，定時(shí)監(jiān)測(cè)水路蜜閉系統(tǒng)，確?；颊咧委煱踩?。 （2）進(jìn)口產(chǎn)品采用蜜閉式容量平衡腔系統(tǒng)確保精確超濾脫水，精確度±1%，具備容量式透析液配比程序，能探測(cè)小于0.05ml的氣泡和空氣；治療結(jié)束，自動(dòng)排空透析器及管路內(nèi)能真殘余液體，能一鍵式完成消毒脫鈣一體化程序，無須人工干預(yù)。 （3）進(jìn)口產(chǎn)品配置在線清除率監(jiān)測(cè)裝置，無須任何耗材。同時(shí)為了提高透析品質(zhì)和關(guān)注患者透析時(shí)血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性，配置細(xì)菌過濾器裝置和監(jiān)測(cè)血壓模塊。 （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過專家充分論證，國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的上述實(shí)際需要，進(jìn)口產(chǎn)品能滿足采購(gòu)人實(shí)際使用需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，故建議進(jìn)口產(chǎn)品可以參與競(jìng)爭(zhēng)，以滿足采購(gòu)人工作需要。 二、血液（濾）透析機(jī)： （一）采購(gòu)需求： 血液（濾）透析機(jī)屬于高風(fēng)險(xiǎn)臨床治療項(xiàng)目，要求設(shè)備的功能完善、流量穩(wěn)定性良好、測(cè)量監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確性高、設(shè)備安全報(bào)警及保護(hù)功能完善、維修率低。擬采購(gòu)的血液（濾）透析機(jī)其重要指標(biāo)需要達(dá)到： 1、漏血檢測(cè)器原理：光學(xué)檢測(cè)；漏血檢測(cè)靈敏度：＜0.4mL血液/1L透析液。 2、熱水檸檬酸消毒時(shí)間≤35min。 （二）國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比： 1、國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品： （1）國(guó)內(nèi)產(chǎn)品采用單一光源檢測(cè)原理，漏血檢測(cè)靈敏度≥0.5mL血液。 （2）國(guó)內(nèi)產(chǎn)品熱水檸檬酸消毒時(shí)間較長(zhǎng)，一般＞35min。 2、進(jìn)口同類產(chǎn)品： （1）進(jìn)口產(chǎn)品采用雙重光學(xué)原理；漏血檢測(cè)靈敏度：＜0.4mL血液。 （2）進(jìn)口產(chǎn)品熱水檸檬酸消毒時(shí)間≤35min。 （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過專家充分論證，國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的上述實(shí)際需要，進(jìn)口產(chǎn)品能滿足采購(gòu)人實(shí)際使用需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，故建議進(jìn)口產(chǎn)品可以參與競(jìng)爭(zhēng)，以滿足采購(gòu)人工作需要。 三、超聲波治療儀 （一）采購(gòu)需求： 擬采購(gòu)的超聲波治療儀，主要通過超聲波的高頻振動(dòng)產(chǎn)生機(jī)械作用、溫?zé)嶙饔眉袄砘饔?，具有方向性?qiáng)、能力集中、穿透力強(qiáng)的特點(diǎn)。主要作用于人體病變部位，進(jìn)入人體肌肉骨骼深層組織，直達(dá)病灶深處，達(dá)到治療疾病的效果。對(duì)軟組織扭挫傷、肌肉勞損、瘢痕組織、注射后硬結(jié)、凍傷、凍瘡、肩關(guān)節(jié)周圍炎、腱鞘炎、骨關(guān)節(jié)病、腰椎間盤突出癥、半月板損傷、骨折、硬皮病、帶狀皰疹等傷病可進(jìn)行有效的物理治療。 主要技術(shù)指標(biāo)要求： 1、包含連續(xù)、脈沖兩種輸出模式； 2、包含1MHz、3MHz兩種輸出頻率； （二）國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比： 1、國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品： （1）國(guó)產(chǎn)一般為單治療探頭頭； （2）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品一般為單頻率輸出。 2、進(jìn)口同類產(chǎn)品： （1）進(jìn)口產(chǎn)品為雙探頭，且可同時(shí)輸出； （2）進(jìn)口產(chǎn)品包含1MHz、3MHz兩種輸出頻率，且探頭治療過程中可1MHz和3MHz雙頻切換； （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過專家充分論證，國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的上述實(shí)際需要，進(jìn)口產(chǎn)品能滿足采購(gòu)人實(shí)際使用需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，以滿足采購(gòu)人工作需要。 四、中耳分析儀 （一）采購(gòu)需求： 擬購(gòu)買的中耳分析儀，主要用于對(duì)中耳功能狀況進(jìn)行診斷分析，對(duì)于有聽力障礙的人群（包含入托、小學(xué)適齡兒童體檢）進(jìn)行臨床診斷具有重要的依據(jù)和使用價(jià)值。要求設(shè)備達(dá)到以下參數(shù)要求： 1、探測(cè)音參數(shù)：（1）測(cè)試頻率：226Hz、聲強(qiáng)：85dB SPL；（2）測(cè)試頻率：678Hz、聲強(qiáng)：80dB SPL；（3）測(cè)試頻率：800Hz、聲強(qiáng)：75dB SPL；（4）測(cè)試頻率：1000Hz、聲強(qiáng)：75dB SPL。 2、聲導(dǎo)納（聲順）測(cè)量容積范圍：0.2ml～8.0ml（226Hz）；-2～16.0mmho（678Hz、800Hz、1000Hz）； （二）國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比： 1、國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品： （1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品探頭信號(hào)只能提供226Hz純音探測(cè)信號(hào)，不能提供其余頻率的探測(cè)音，如：678Hz、800Hz、1000HZ探測(cè)音； （2）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品聲導(dǎo)納（聲順）測(cè)量容積范圍：0.0ml～3.0ml，檢測(cè)范圍過窄，對(duì)于聽骨鏈斷裂、鼓膜活動(dòng)性較大的人群根本無法測(cè)試，在檢測(cè)質(zhì)量上存在差距，使用后可導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)較大偏差。 2、進(jìn)口同類產(chǎn)品： （1）進(jìn)口產(chǎn)品可提供226Hz、678Hz、800Hz、1000HZ探測(cè)信號(hào)，并且可達(dá)到采購(gòu)人所需探測(cè)音參數(shù)要求，即：①測(cè)試頻率：226Hz、聲強(qiáng)：85dB SPL；②測(cè)試頻率：678Hz、聲強(qiáng)：80dB SPL；③測(cè)試頻率：800Hz、聲強(qiáng)：75dB SPL；④測(cè)試頻率：1000Hz、聲強(qiáng)：75dB SPL； （2）進(jìn)口產(chǎn)品聲導(dǎo)納（聲順）測(cè)量容積范圍：0.2ml～8.0ml（226Hz）；-2～16.0mmho（678Hz、800Hz、1000Hz）。 （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過專家充分論證，國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的上述實(shí)際需要，進(jìn)口產(chǎn)品能滿足采購(gòu)人實(shí)際使用需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，故建議進(jìn)口產(chǎn)品可以參與競(jìng)爭(zhēng)，以滿足采購(gòu)人工作需要。 五、支撐喉鏡 （一）采購(gòu)需求： 擬購(gòu)買的支撐喉鏡需與德陽市羅江區(qū)人民醫(yī)院現(xiàn)有支撐喉鏡系統(tǒng)STORZ配套使用。要求達(dá)到以下參數(shù)要求： 1、手術(shù)支撐喉鏡與現(xiàn)有支撐喉鏡系統(tǒng)STORZ（德國(guó)STORZ）配套使用； 2、微型鉗，三角形鉗口，工作長(zhǎng)度23cm。 （二）國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比： 1、國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品： （1）國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中的手術(shù)支撐喉鏡無法匹配現(xiàn)有支撐喉鏡系統(tǒng)STORZ（德國(guó)STORZ）； （2）國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中的微型鉗（三角形鉗口）的工作長(zhǎng)度無法達(dá)到23cm。 2、進(jìn)口同類產(chǎn)品： （1）進(jìn)口產(chǎn)品中的手術(shù)支撐喉鏡可以匹配現(xiàn)有支撐喉鏡系統(tǒng)STORZ（德國(guó)STORZ) （2）進(jìn)口產(chǎn)品中的微型鉗（三角形鉗口）的工作長(zhǎng)度≥23cm。 （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過專家充分論證，國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的上述實(shí)際需要，進(jìn)口產(chǎn)品能滿足采購(gòu)人實(shí)際使用需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，故建議進(jìn)口產(chǎn)品可以參與競(jìng)爭(zhēng)，以滿足采購(gòu)人工作需要。 |
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其他事項(xiàng) |
相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購(gòu)人和財(cái)政部門。 采 購(gòu) 人聯(lián)系人：范老師；電話：0838-3200652 ； 財(cái)政部門聯(lián)系人：彭老師；電話：0838-3123703 。 |
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