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采購人

（蓋章）

涼山彝族自治州第二人民醫(yī)院

政府

采購

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

譚衛(wèi)

涼山州一醫(yī)院

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

汪濟(jì)鳳

攀枝花鹽邊縣衛(wèi)健局

副主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學(xué)

龍妍西

涼山州疾控中心

副主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學(xué)

黃蓉

西昌市婦計(jì)中心

副主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學(xué)

李慶

西昌市總工會(huì)

公職律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

全自動(dòng)生化免疫分析儀

技術(shù)專家意見：

（一）采購需求：

為了提高檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量，提升臨床診療水平，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，滿足醫(yī)療、科研的需要。釆購人擬采購的全自動(dòng)生化免疫分析儀主要用于臨床急診生化免疫項(xiàng)目檢測(cè)，檢測(cè)速度快充分滿足臨床急診檢測(cè)的報(bào)告時(shí)限；需要生化免疫一體機(jī)，減少病員抽血管數(shù)，減輕病員痛苦等；要求只產(chǎn)生固體廢棄物，有效控制檢測(cè)樣本中未知病毒傳播范圍，滿足傳染病高發(fā)地區(qū)的生物安全需求。

（二）進(jìn)口產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能的描述：

1.進(jìn)口同類產(chǎn)品

（1）生化免疫一體機(jī)，全天24小時(shí)待機(jī)，樣本隨到隨測(cè)，儀器響應(yīng)速度小于1分鐘，綜合檢測(cè)速度≥900測(cè)試/小時(shí)。

（2）所有項(xiàng)目需具有溯源性，能提供與儀器同品牌的配套試劑及試劑的可溯源性、試劑性能評(píng)估等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件。

（3）進(jìn)口產(chǎn)品具備全程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)，對(duì)內(nèi)源性干擾物（如溶血、黃疸、脂血）自動(dòng)監(jiān)測(cè)。

（4）檢測(cè)的結(jié)果的重復(fù)性和精度較好，準(zhǔn)確性高。

2.國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品

（1）目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品響應(yīng)啟動(dòng)時(shí)間≥10分鐘。

（2）目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品尚無所有檢測(cè)項(xiàng)目均具可溯源性。

（3）目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品不具備全程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)。

（4）檢測(cè)速度相對(duì)較慢，儀器故障率較高，無法滿足全天候的檢測(cè)需要。

（三）簡(jiǎn)述購買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，通過市場(chǎng)調(diào)查，進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足釆購人的釆購需求，而目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在響應(yīng)速度、檢測(cè)速度、溯源性及質(zhì)量控制技術(shù)等方面不能完全滿足釆購人的釆購需求，即為符合涼山彝族自治州第二人民醫(yī)院的實(shí)際工作需要，且以上產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議釆購進(jìn)口產(chǎn)品。

全自動(dòng)尿沉渣分析流水線

技術(shù)專家意見：

（一）采購需求：

釆購人擬購買的全自動(dòng)尿沉渣分析流水線，主要用于腎病內(nèi)科、泌尿外科病員尿液檢測(cè)及臨床科研等，要求檢測(cè)設(shè)備使用核酸染色和流式細(xì)胞技術(shù)對(duì)尿液中細(xì)胞進(jìn)行識(shí)別，解決因尿液留置時(shí)間不定等引起的細(xì)胞形態(tài)發(fā)生變化圖像法容易誤判等問題，充分保證尿液檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。

（二）進(jìn)口產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能的描述：

1.進(jìn)口同類產(chǎn)品

（1）每個(gè)標(biāo)本的分析顆粒數(shù)最高可達(dá)60000個(gè)，可充分保證標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性及溯源性。

（2）具有原廠配套可溯源的雙水平質(zhì)控品，且對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目全覆蓋。具有原廠配套的校準(zhǔn)品，保證儀器的最佳使用狀態(tài)，減少偏倚。

（3）可自動(dòng)進(jìn)行尿路感染患者細(xì)菌革蘭氏染色區(qū)分，快速指導(dǎo)臨床醫(yī)生抗感染藥物使用，提高療效。

2.國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品

（1）每個(gè)標(biāo)本的最大分析顆粒數(shù)為3000個(gè)，容易漏檢，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。

（2）無可溯源的質(zhì)控品和校準(zhǔn)品，結(jié)果無溯源性難以保證。

（3）對(duì)細(xì)菌識(shí)別能力弱不能區(qū)分染色的情況，仍然需人工判別。

（三）簡(jiǎn)述購買進(jìn)口產(chǎn)品的理由，

綜上所述，通過市場(chǎng)調(diào)查，進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足釆購人的采購需求，而目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在標(biāo)本分析顆粒數(shù)、檢測(cè)參數(shù)、質(zhì)控品使用、儀器校準(zhǔn)等方面不能完全滿足釆購人的釆購需求，即為符合涼山彝族自治州第二人民醫(yī)院的實(shí)際工作需要，且以上產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議釆購進(jìn)口產(chǎn)品。

擬采購清單

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

全自動(dòng)生化免疫分析儀

1套

2

全自動(dòng)尿沉渣分析流水線

1套

其

他

事

項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財(cái)政部門。

采 購 人聯(lián)系人：黃老師     電話：0834 2165663

財(cái)政部門聯(lián)系人：吳老師     電話：0834 2174908