系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：-- : 各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人：平昌縣人民醫(yī)院根據(jù)工作需要，擬采取單一來源方式采購球管。現(xiàn)就此事項(xiàng)向潛在政府采購供應(yīng)商廣泛征求意見?，F(xiàn)將有關(guān)情況公示如下：一、采購單位：平昌縣人民醫(yī)院二、采購項(xiàng)目名稱：平昌縣人民醫(yī)院球管采購項(xiàng)目。三、預(yù)算金額：萬元四、項(xiàng)目具體內(nèi)容：球管；套。五、擬定供應(yīng)商：深圳市正祥醫(yī)療科技有限公司地址：深圳市南山區(qū)招商街道沿山社區(qū)南海大道號(hào)南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、座六、擬采用單一來源采購方式的理由平昌縣人民醫(yī)院飛利浦 已裝機(jī)運(yùn)行超過年，承擔(dān)著醫(yī)院檢查中特殊掃描重要的部分。特別是從年元月新冠疫情檢查工作至今，該機(jī)檢查業(yè)務(wù)量劇增，疫情期間每天-人次，現(xiàn)在每天約人次。球管曝光次數(shù)目前已經(jīng)超過為萬秒/次，機(jī)器頻繁顯示球管故障，其球管為整機(jī)最核心配件，疫情期間由于病人量增加，加速了球管耗損，醫(yī)院現(xiàn)用球管已接近使用壽命，為確保醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)及飛利浦正常運(yùn)行，急需采購原裝球管一套。理由如下：.飛利浦機(jī)只能使用飛利浦原廠生產(chǎn)的球管，目前市場上沒有能替代使用的其他球管，更換也有統(tǒng)一規(guī)格的需要。且球管是進(jìn)口產(chǎn)品,必須要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局球管與整機(jī)的匹配性測試檢驗(yàn),才能保障安全、高效和更佳的圖像質(zhì)量。目前只有飛利浦原裝球管才能與我院 匹配。. 由于該設(shè)備屬于軟件和硬件集合進(jìn)口零配件；同時(shí)也是易損耗配件，系統(tǒng)維修時(shí)所需要的備件全由飛利浦公司研發(fā)和生產(chǎn)，必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局 球管與整機(jī)的匹配性測試檢驗(yàn), 才能保障安全、高效和更佳的圖像質(zhì)量，防止和降低出現(xiàn)醫(yī)療事故。根據(jù)四川省政府采購暫行辦法（川辦法[]號(hào)）第十條第二款規(guī)定：“原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充由于兼容或統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原供應(yīng)商采購”，其后續(xù)零備件更換由于統(tǒng)一規(guī)格的需要，向原廠供應(yīng)商采購。. 年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹谠O(shè)備使用及維修....
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