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各潛在政府采購(gòu)供應(yīng)商、單位、個(gè)人：
&;&;&;&;涼山彝族自治州第一人民醫(yī)院因采購(gòu)需要，擬采取單一來(lái)源方式采購(gòu)涼山州第一人民醫(yī)院西門子雙源球管。現(xiàn)將此事項(xiàng)向潛在的政府采購(gòu)供應(yīng)商和社會(huì)公眾廣泛征求意見(jiàn)?，F(xiàn)將有關(guān)情況公示如下：
一、項(xiàng)目信息
采購(gòu)人：涼山彝族自治州第一人民醫(yī)院
項(xiàng)目名稱：涼山州第一人民醫(yī)院西門子雙源球管單一來(lái)源采購(gòu)項(xiàng)目
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：我院于年月采購(gòu)西門子雙源一臺(tái)，規(guī)格型號(hào)：“
雙源”，其球管型號(hào)為
型。目前使用的球管已過(guò)質(zhì)保期。為了避免給醫(yī)院診療帶來(lái)停機(jī)困難，確保醫(yī)院設(shè)備正常運(yùn)行，同時(shí)更方便患者的檢查和治療，現(xiàn)急需采購(gòu)西門子球管支。
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：萬(wàn)元。
采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明：
、我院西門子雙源（ ）由西門子公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是西門子公司獨(dú)家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管）不是單獨(dú)存在能使用的設(shè)備，必須要通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 對(duì)球管與整機(jī)的匹配性測(cè)試檢驗(yàn)，才能保證設(shè)備的安全、高效運(yùn)行以及圖像質(zhì)量清晰可靠。因此涼山州第一人民醫(yī)院上述“西門子球管支”只有西門子原裝球管才能實(shí)現(xiàn)上述要求，只能向原供應(yīng)商采購(gòu)。建議采用單一來(lái)源方式進(jìn)行政府采購(gòu)。
、根據(jù)年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過(guò)程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，西門子公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。因此只能使用原廠配件。由于只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)，建議本次政府采購(gòu)采用單一來(lái)源采購(gòu)方式。
、該機(jī)器由德國(guó)西門子公司生產(chǎn)，在中國(guó)區(qū)的指定售后服務(wù)商為：“西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”，負(fù)責(zé)西門子全項(xiàng)產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)的銷售和售后服務(wù)。
綜上所述，本項(xiàng)目符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條相關(guān)規(guī)定中第（一）條“只....
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