系統(tǒng)發(fā)布時間：-- : 中江縣人民醫(yī)院東軟層維保服務單一來源采購公示 一、項目信息 采購人：中江縣人民醫(yī)院 項目名稱：中江縣人民醫(yī)院東軟層維保服務擬采購的貨物或服務的說明：我院于年接受慈善基金會捐贈東軟一臺，規(guī)格型號：“ 型”。為了保證圖像的質(zhì)量及開機率，滿足患者的診療需求，需通過專業(yè)維修保養(yǎng)及原廠備件供應以確保設備正常運行，擬采用單一來源方式向原廠或原廠授權(quán)公司采購該設備的維保服務，預計金額萬元/年，一次性采購年，總計萬元。 擬采購的貨物或服務的預算金額：萬元/年 采用單一來源采購方式的原因及說明：、此設備是東軟高端層,由東軟公司研發(fā)和生產(chǎn)，設備全部零配件也是東軟公司獨家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（常規(guī)備件及球管、探測器、高壓發(fā)生器）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原廠供應商采購。 、年月日起執(zhí)行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化，注冊人應當向原注冊部門申請注冊變更，并按照相關(guān)要求提交申報資料。產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O備維修過程中，需要更換零備件，很多備件是整機的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機一同注冊。如使用非原廠配件，則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按管理辦法要求，需要辦理變更注冊，但因會面臨產(chǎn)品質(zhì)量風險，東軟公司不負責變更注冊，因此只能使用原廠配件。年月日起執(zhí)行的《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第五章第七十九條與原規(guī)定一致。 成都長駿科技有限公司是本項目廠家在德陽地區(qū)的唯一授權(quán)供應商。 綜上所述，建議中江縣人民醫(yī)院東軟層維保服務實行單一來源采購方式進行采購。經(jīng)專業(yè)人員論證，本項目服務不具有可替代性，現(xiàn)擬釆用單一來源釆購方式實施釆購。 符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一項和《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十七條規(guī)定，依據(jù)本項目的專業(yè)性及特殊性，成都長駿科技有限公司是唯一滿足項目需求的供應商，依照有關(guān)程序擬采用單一來源方式進行采購。 二、擬定供應商信息 供應商名稱：成都長駿科技有限公司 供應商地址：成都市高新區(qū)....
快捷閱讀