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中江縣人民醫(yī)院東軟層維保服務(wù)單一來源采購公示
一、項(xiàng)目信息
采購人：中江縣人民醫(yī)院
項(xiàng)目名稱：中江縣人民醫(yī)院東軟層維保服務(wù)擬采購的貨物或服務(wù)的說明：我院于年接受慈善基金會(huì)捐贈(zèng)東軟一臺(tái)，規(guī)格型號(hào)：“ 型”。為了保證圖像的質(zhì)量及開機(jī)率，滿足患者的診療需求，需通過專業(yè)維修保養(yǎng)及原廠備件供應(yīng)以確保設(shè)備正常運(yùn)行，擬采用單一來源方式向原廠或原廠授權(quán)公司采購該設(shè)備的維保服務(wù)，預(yù)計(jì)金額萬元/年，一次性采購年，總計(jì)萬元。
擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：萬元/年
采用單一來源采購方式的原因及說明：、此設(shè)備是東軟高端層,由東軟公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是東軟公司獨(dú)家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（常規(guī)備件及球管、探測(cè)器、高壓發(fā)生器）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原廠供應(yīng)商采購。
、年月日起執(zhí)行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)注冊(cè)變更，并按照相關(guān)要求提交申報(bào)資料。產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹谠O(shè)備維修過程中，需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)。如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按管理辦法要求，需要辦理變更注冊(cè)，但因會(huì)面臨產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，東軟公司不負(fù)責(zé)變更注冊(cè)，因此只能使用原廠配件。年月日起執(zhí)行的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第五章第七十九條與原規(guī)定一致。
成都長(zhǎng)駿科技有限公司是本項(xiàng)目廠家在德陽地區(qū)的唯一授權(quán)供應(yīng)商。
綜上所述，建議中江縣人民醫(yī)院東軟層維保服務(wù)實(shí)行單一來源采購方式進(jìn)行采購。經(jīng)專業(yè)人員論證，本項(xiàng)目服務(wù)不具有可替代性，現(xiàn)擬釆用單一來源釆購方式實(shí)施釆購。
符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一項(xiàng)和《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第二十七條規(guī)定，依據(jù)本項(xiàng)目的專業(yè)性及特殊性，成都長(zhǎng)駿科技有限公司是唯一滿足項(xiàng)目需求的供應(yīng)商，依照有關(guān)程序擬采用單一來源方式進(jìn)行采購。
二、擬定供應(yīng)商信息
供應(yīng)商名稱：成都長(zhǎng)駿科技有限公司
供應(yīng)商地址：成都市高新區(qū)....
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