系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：****-**-** **:**
地址：四川省成都市錦江區(qū)錦華路一段***號(hào)*幢*單元**層****號(hào)
三、原因：*.我院現(xiàn)使用**公司生產(chǎn)的**，配件球管（型號(hào)：******）已使用**萬(wàn)秒，現(xiàn)已報(bào)廢，無(wú)法使用，為保證臨床工作開(kāi)展，急需購(gòu)買(mǎi)**球管一支。該球管與**主機(jī)操作系統(tǒng)均為**公司原裝品牌，若更換其他品牌的球管，不能保證整個(gè)**系統(tǒng)的匹配性及兼容性。此設(shè)備由**公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是**公司獨(dú)家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原供應(yīng)商采購(gòu)。
*.****年**月*日起實(shí)施的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、“產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變化。”在設(shè)備適用及維修過(guò)程中，難免需要更換零備件，我院**球管是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成部分，與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠(chǎng)球管，不但設(shè)備無(wú)法正常使用，且整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)，如使用非原廠(chǎng)配件，**公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)，且會(huì)面臨知識(shí)產(chǎn)權(quán)及相關(guān)法律法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，因此只能使用原廠(chǎng)球管。
*.成都攀得科技有限公司為美國(guó)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司指定授權(quán)代理商，成都福沃領(lǐng)航科技有限公司是成都攀得科技有限公司四川唯一經(jīng)銷(xiāo)商，故申請(qǐng)單一來(lái)源方式采購(gòu)成都福沃領(lǐng)航科技有限公司提供的**球管。
經(jīng)專(zhuān)業(yè)人員論證, 一致認(rèn)為該院本次采購(gòu)**球管來(lái)源具有唯一性, 擬采用單一來(lái)源方式實(shí)施采購(gòu)。為保證所購(gòu)**球管的順利安裝，調(diào)試，特向具有該部件取得制造商銷(xiāo)售授權(quán)和售后服務(wù)能力的成都福沃領(lǐng)航科技有限公司實(shí)施單一來(lái)源采購(gòu)，現(xiàn)就此事項(xiàng)廣泛征求意見(jiàn)。
各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人對(duì)公示內(nèi)容及論證意見(jiàn)有異議的，應(yīng)于公示發(fā)布之日起*個(gè)工作日內(nèi)（****年*月*日至****年*月**日），以書(shū)面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實(shí)、供應(yīng)商名稱(chēng)及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至采購(gòu)單位和財(cái)政部門(mén)。
采購(gòu)單位地址：樂(lè)山市沙灣區(qū)韓王路**號(hào)
郵編：******
采購(gòu)單位聯(lián)系人：胡老師&****; 聯(lián)系電話(huà)：****-*******
財(cái)政部門(mén)聯(lián)系人：胡老師&****; 聯(lián)系電話(huà)：****-*******
財(cái)政部門(mén)地址：樂(lè)山市沙灣區(qū)沫若大道南段***號(hào)
郵編：******
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