菏澤市中心血站核酸試劑采購項(xiàng)目單一來源公示
一、采購人：菏澤市中心血站&****;&****;&****;&****;地址：菏澤市牡丹區(qū)中華西路***號(菏澤市中心血站)
&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;聯(lián)系方式：****-*******(菏澤市中心血站)
&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;采購代理機(jī)構(gòu)：山東省辰興項(xiàng)目管理有限公司&****;&****;&****;&****;地址：山東省菏澤市開發(fā)縣（區(qū)）中華東路***號南北樓二樓
&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;聯(lián)系方式：***********
二、采購項(xiàng)目名稱：菏澤市中心血站核酸試劑采購項(xiàng)目
&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;采購項(xiàng)目編號（采購計劃編號）：**********************
三、擬采購的貨物或者服務(wù)的說明：
核酸試劑*****人份
四、預(yù)算金額：***.*(萬元)
五、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明：
菏澤市中心血站檢驗(yàn)科核酸檢測實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)采用浩源公司配套的******全自動核酸檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)的試劑使用為封閉式，只能應(yīng)用上海浩源生物科技有限公司的核酸檢測試劑。由于***檢測對環(huán)境設(shè)備、人員操作等要素的要求極高，變更系統(tǒng)涉及到實(shí)驗(yàn)室改造、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)等活動，可能對血液檢測的穩(wěn)定性造成較大影響，進(jìn)而影響血液的安全性，給臨床用血帶來不必要的風(fēng)險，具體如下：*.變更核酸檢測試劑對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的影響目前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、適用于血站的高通量核酸檢測系統(tǒng)，均是集試劑和設(shè)備為一體的封閉檢測系統(tǒng)。不同檢測系統(tǒng)對實(shí)驗(yàn)室占地面積、房屋布局要求有很大差異。因此血站實(shí)驗(yàn)室都是根據(jù)擬采用的核酸檢測系統(tǒng)，量身打造，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的改造和設(shè)計。如果更換核酸檢測試劑，就需要更換檢測系統(tǒng)，同時必須重新投入人力、物力、財力，對原有實(shí)驗(yàn)室重新調(diào)整或改建。造成資源浪費(fèi)。*.變更核酸檢測系統(tǒng)對檢測過程穩(wěn)定性的影響對于血站血液篩查實(shí)驗(yàn)室，由于常規(guī)標(biāo)本量大，一種新的核酸檢測系統(tǒng)投入使用后，至少需要半年至一年的檢測過程穩(wěn)定期，包括人員操作狀態(tài)穩(wěn)定、設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定、人員與設(shè)備磨合等。如果頻繁更換檢測系統(tǒng)，將對核酸檢測過程的穩(wěn)定性及檢測結(jié)果的可靠性產(chǎn)生很大影響。*.變更核酸檢測系統(tǒng)對人員狀態(tài)的影響由于核酸檢測技術(shù)具有高靈敏性，操作易污染的特點(diǎn)，因此操作人員必須具備良好的專業(yè)理論基礎(chǔ)、熟練的實(shí)際操作技能和較強(qiáng)的處理異常問題的能力。對于一種核酸檢測系統(tǒng)而言，一個成熟的操作人員的培訓(xùn)周期在一至二年。如果頻繁更換檢測系統(tǒng)，操作人員的技術(shù)水平始終出于不穩(wěn)定狀態(tài)，必對檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性帶來影響。因此本項(xiàng)目情況符合“只能從唯一供應(yīng)商處采購”的規(guī)定。菏澤市中心血站擬向上海浩源生物科技有限公司以單一來源的方式采購核酸檢測試劑。
六、擬定的唯一供應(yīng)商名稱及其地址：
*.名稱：上海浩源生物科技有限公司*.地址：上海市青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)崧輝路***號*幢*層***室
七、公示期限：****年*月*日 至 ****年*月**日
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