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采購人

（蓋章）

四川省第四人民醫(yī)院

政府

采購

進口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

汪云利

成都醫(yī)學院

研究員

臨床醫(yī)學

唐平

成都市第一人民醫(yī)院

主任醫(yī)師

醫(yī)療

顏海嬰

四川省腫瘤醫(yī)院

主任醫(yī)師

醫(yī)療

陳雋

四川省疾控中心

高工

醫(yī)療

張毅

北京金誠同達（成都）律師事務所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

技術專家意見：

一、***層螺旋**

*、采購需求：

采購人擬采購的***層螺旋**是可進行高速、低*線劑量、大范圍掃描，在獲得高清高質(zhì)量圖像的同時，再利用圖像后處理軟件，重建出清晰的逼真的近似于解剖的三維圖像，在心、腦血管系統(tǒng)，全身其它部位的血管和臟器無創(chuàng)成像方面以及病灶的檢出上極具優(yōu)勢，提高醫(yī)院影響力和醫(yī)療技術水平具有極其重要的臨床意義。是醫(yī)院必不可少的重要診斷設備。采購人需求合理。

*、主要技術指標和性能描述：

*）核心影像鏈（高壓發(fā)生器，球管，探測器）為原廠同一品牌，兼容性更好；

*）要求球管物理熱容量（非等效值）》****，耐用性和壽命有保障；

*）噪聲抑制小于等于*.**%；

*）檢查床移動速度＞*****/* 。

*、進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術指標和性能比較：

國產(chǎn)同類設備：

*）核心影像鏈（高壓發(fā)生器，球管，探測器）皆為非原廠同一品牌；

*）球管物理熱容量（非等效值）一般配****，耐用性和壽命一般；

*）噪聲控制小于等于*.**%；

*）檢查床移動速度最大*****/*。

進口設備：

*）核心影像鏈（高壓發(fā)生器，球管，探測器）為原廠同一品牌，兼容性有保證；

*）球管物理熱容量（非等效值）》****，耐用性和壽命較長；

*）噪聲控制小于等于*.**%，相互干擾??；

*）檢查床移動速度≥*****/*。

*、簡述購買進口產(chǎn)品的主要理由：

該設備不屬于《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進口***層**。

&****;

二、超聲刀

*、采購需求：

采購人擬采購的超聲刀主機主要用于甲狀腺癌中甲狀腺切除使用；優(yōu)質(zhì)設備在臨床上具有極其重要的實用性意義。采購人需求合理。

*、主要技術指標和性能描述：

*）設備具有大血管閉合系統(tǒng)，可安全處理≤***血管，無需縫合止血。

*）手術熱損傷*.***以內(nèi)，在甲狀腺手術中充分保護了喉返神經(jīng)。

*、進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術指標和性能比較：

國產(chǎn)同類設備：

*）國產(chǎn)設備血管處理能力較差，超聲刀頭不能安全處理直徑達到***的血管，需輔以縫合止血來保障手術安全；

*）國產(chǎn)設備手術損傷較大，熱損傷大于***。

進口設備：

*）進口設備具有大血管閉合系統(tǒng)，可安全處理≤***血管，無需縫合止血；

*）進口設備手術熱損傷***以內(nèi)，在甲狀腺手術中充分保護了喉返神經(jīng)。

*、簡述購買進口產(chǎn)品的主要理由：

進口產(chǎn)品符合采購人的實際工作需要，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制采購產(chǎn)品。

三、電子胃腸鏡

*、采購需求：

采購人擬購買的電子胃腸鏡系統(tǒng)，主要用于上下消化道疾病的檢查及治療。優(yōu)質(zhì)設備在胃腸疾病病臨床上具有極其重要的實用性意義。采購人需求合理。

*、主要技術指標和性能描述：

*）擁有超高清畫質(zhì)；具有窄帶光成像技術，系統(tǒng)冷光源可將白光進行過濾生成窄帶光，照射于消化道內(nèi)表面黏膜，可用于早癌的篩查；

*）檢查腸鏡視野角度要大于***°；

*）并具有智能彎曲、強力傳導、可彎硬度等功能；

*）治療腸鏡外徑小于****。

*、進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術指標和性能比較：

國內(nèi)同類設備：

*）不具備窄帶光成像功能，只是對進口產(chǎn)品窄帶光成像功能簡單的模仿，對白光圖像進行計算機處理，缺乏生物學依據(jù)；

*）國內(nèi)生產(chǎn)的腸鏡視野角度最大***°，術者需調(diào)整彎曲角度來觀察粘膜病變，增大患者不適感；

*）國產(chǎn)檢查腸鏡不具備智能彎曲、強力傳導、可彎硬度等反應性插入技術，腸鏡插入困難，患者十分痛苦，手術時間過長，診療效率低；

*）國產(chǎn)治療腸鏡外徑**.***，插入困難，增加患者的痛苦。

進口設備：

*）具有窄帶光成像功能，將白光過濾為特定波長的光，通過血紅蛋白對這些特殊光的吸收，增強表層結構和粘膜毛細血管的視覺對比度，準確感知正常粘膜與病變粘膜之間的細微差別，提高早期癌癥的診斷和檢出率；

*）進口檢查用腸鏡可以達到***°視野角度，幫助醫(yī)生有效的發(fā)現(xiàn)粘膜病變，減小角度調(diào)節(jié)經(jīng)患者帶來的不適感；

*）進口檢查用腸鏡具有智能彎曲、強力傳導、可彎硬度等反應性插入技術，使得操作者在腸鏡插入時更加順暢，減少患者的不適，提升操作效率；

*）進口治療腸鏡先端部外徑**.***,更加方便插入。

*、簡述購買進口產(chǎn)品的主要理由：

綜上所述，國產(chǎn)設備尚不能完全滿足采購人需求。進口產(chǎn)品具有獨特和先進的功能，能為技術的進步和學科的建設及醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展提供支持。該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品。故申請購置進口電子胃腸鏡系統(tǒng)。

四、高頻電刀

*、采購需求：

采購人擬購買的高頻電刀具有切割和凝血作用，在機械手術刀難以進入和實施的手術中（如：腹部管道結扎、前列腺尿道腫物切除）得以普遍應用。高頻電刀突出的凝血效果，使它廣泛應用在彌漫性滲血部位如肝臟、脾臟、甲狀腺、乳腺、肺部手術中。采購人需求合理。

*、主要技術指標和性能描述：

*）液晶觸摸顯示屏，操作簡便；

*）組織阻抗實時感應技術，監(jiān)測速率需達**萬次/秒，術中能即時監(jiān)測組織阻抗變化；

*）雙極輸出模式可達*種，能滿足所有臨床科室手術效果的需求；

*）具備智能輸出模式，一鍵激發(fā)能提供凝血和切割兩種效果；

*術中實時監(jiān)測負極板接觸質(zhì)量，具備安全閾值監(jiān)測功能*—***歐姆多途徑監(jiān)測，保證患者安全；

*、進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術指標和性能比較：

國產(chǎn)同類設備：

*）采用***顯示加按鍵設計，不具備液晶觸摸顯示屏；

*）組織阻抗監(jiān)測技術不具備或監(jiān)測速率低于**萬次/秒，不能滿足先臨床精準功率輸出的效果；

*）雙極輸出*種模式，不能滿足現(xiàn)臨床神經(jīng)，兒外，整形外科的手術需求；

*）電刀配件無智能輸出模式，不能實現(xiàn)一鍵激發(fā)凝血與切割效果；

*）負極板接觸質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)只具備安全閾值監(jiān)測功能**—***歐姆；

進口設備：

*）液晶顯示觸摸屏設計，可直接觸摸調(diào)節(jié)，人機對話簡單快捷；

*）主機具備組織阻抗實時監(jiān)測技術或智能組織感應技術，可達**萬次/秒，滿足臨床競逐功率輸出減少周圍組織熱損傷的效果；

*）雙極輸出模式可達*種，能滿足所有臨床科室手術效果的需求；

*）具備智能輸出配件，一鍵可具備凝血和切割兩種輸出效果，具備無菌區(qū)調(diào)節(jié)功率輸出的設計，方便醫(yī)生快速操作；

*）負極板接觸質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)具備 *安全閾值范圍監(jiān)測 *—***歐姆； * 實時與初始值對比監(jiān)測，超過初始值**%報警并停止輸出，雙重保護患者安全；

*、簡述購買進口產(chǎn)品的主要理由：

該設備不屬于《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進口高頻電刀。

&****;

五、高清腹腔鏡系統(tǒng)

*、采購需求：

采購人擬購買的高清腹腔鏡系統(tǒng)主要用于手術室供普外，泌尿，婦科等科室手術使用；為提高診療精度，降低醫(yī)療風險，滿足各科室需求。采購人需求合理。

*、主要技術指標和性能描述：

*）攝像主機兼容高清攝像頭，**電子腹腔鏡，**熒光腹腔鏡，電子輸尿管軟鏡，電子膽道鏡，宮腔鏡，宮腔電切鏡。

*）主機光源為一體機，占地空間少；光源為***光源且燈泡數(shù)量≥*個，提供足夠亮度，使用壽命≥*****小時。

*）具備特殊光成像技術和**熒光成像功能，能夠提高對早期癌癥的診斷和出診率。

*、進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術指標和性能比較：

國內(nèi)同類產(chǎn)品：

*）攝像主機只能兼容高清攝像頭和**熒光腹腔鏡。

*）主機和光源是分開的，燈泡數(shù)量≤*個，使用壽命≤****小時。

*)只具備**熒光成像功能。

進口產(chǎn)品:

*)攝像主機兼容高清攝像頭，**電子腹腔鏡，**熒光腹腔鏡，電子輸尿管軟鏡，電子膽道鏡，宮腔鏡，宮腔電切鏡，電子鼻咽喉鏡，電子膀胱鏡，前列腺電切鏡等。

*）主機和光源為一體機，燈泡數(shù)量≥*個，使用壽命≥*****小時。

*)同時具備特殊光成像技術和**熒光成像功能。

*、簡述購買進口產(chǎn)品的主要理由：

該設備不屬于《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進口高清腹腔鏡系統(tǒng)。

&****;

六、光相干斷層掃描儀

*、采購需求：

采購人擬購買的光相干斷層掃描儀，主要用于醫(yī)院眼科在活體上對患者的眼前節(jié)和眼底結構（包括角膜、房角、視網(wǎng)膜、視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層、神經(jīng)節(jié)細胞層內(nèi)叢狀層、黃斑和視盤）的查看、軸向斷層和三維成像及測量。在臨床中具有極其重要的實用性意義。采購人需求合理。

*、主要技術指標和性能描述：

*）產(chǎn)品掃描速度須****萬數(shù)據(jù)時間≤**；

*）具備三維眼蹤功能，偽跡較少；

*）具備***分析功能，對眼底疾病可進行定量的分析和治療的隨訪跟蹤；

*)具備三維成像分析功能；

*)光學鏡頭＞***, 分辨率可達*μ*，滿足臨床對斷層高分辨率的要求。

*、進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術指標和性能比較：

國產(chǎn)同類設備：

*）國產(chǎn)產(chǎn)品掃描速度慢，數(shù)據(jù)量少，掃描****萬數(shù)據(jù)時間大于**, 對病人配合要求高；

*）不具備三維眼蹤功能，檢出率低，偽跡嚴重；

*）沒有***分析功能，不能對眼底疾病進行定量的分析和治療的隨訪跟蹤；

*）不具備三維成像分析功能；

*）光學鏡頭只有≤***, 成像效率差，分辨率低，分辨率為**μ*，不能滿足臨床對斷層高分辨率的要求。

進口產(chǎn)品：

*）進口光相干斷層掃描儀的掃描速度快、數(shù)據(jù)量大，掃描數(shù)據(jù)量≥****萬時掃描時間≤*.** ；

*）具備三維實時動眼跟蹤功能，檢出率高，無偽跡；

*）可進行***層的分析，能夠定量分析眼底疾病，并自動隨訪分析；

*）還可進行三維立體重建分析；

*）光學鏡頭≥***，分辨率可達到*μ*。

*、簡述購買進口產(chǎn)品的主要理由：

進口產(chǎn)品符合采購人的實際工作需要，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制采購產(chǎn)品。

七、內(nèi)鏡電外科工作站（氬氣刀）

*、采購需求：

采購人擬購買的高頻手術系統(tǒng)主要用于開展內(nèi)鏡下治療，例如：息肉切除、組織止血和滅活、****中的十二指腸乳頭切開術,鏡下粘膜剝離切除術(***).鏡下粘膜下切除術(***),賁門失遲緩手術(****),內(nèi)鏡經(jīng)粘膜下遂道腫瘤切除術(****)等***（內(nèi)鏡下粘膜剝離術）等。在臨床上具有極為重要的意義。采購人需求合理。

*、主要技術指標和性能描述：

*）具有內(nèi)鏡電切功能（****-*** * *），實現(xiàn)內(nèi)鏡下自動電切，操作方便，更安全；

*）采用低電壓設計，峰值電壓≤*****

*）主機頻率：******±*%，減少對周圍設備干擾；

*）后期可升級同品牌水刀模塊，實現(xiàn)內(nèi)鏡下一體化治療平臺；

*）中文操作界面，觸摸式顯示屏操作，可儲存≥*組程序

*）具有氬氣刀模塊，電凝深度*-***可控調(diào)節(jié)；

*、進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術指標和性能比較：

國內(nèi)同類產(chǎn)品：

*）不具有內(nèi)鏡電切功能，需要通過腳踏人工控制，操作復雜；

*）電壓過高，峰值電壓≥******以上，熱損傷大；

*）主機頻率：＞******，對周圍設備干擾比較大；

*）后期不可升級水刀模塊，不利于科室后期發(fā)展；

*）采用按鍵式設計，不可儲存程序；

*)具有的氬氣刀模塊無法進行深度調(diào)節(jié)；

進口產(chǎn)品：

*）具有內(nèi)鏡電切功能，可實現(xiàn)內(nèi)鏡下自動電切，操作安全高效；

*）采用低電壓設計，峰值電壓≤*****；

*）主機頻率：******±*%，減少對周圍設備干擾；

*）后期可升級同品牌水刀模塊， 實現(xiàn)內(nèi)鏡下一體化治療平臺；

*）采用中文操作界面，觸摸式顯示屏操作，可儲存≥*組程序

*）具有氬氣刀模塊，電凝深度*-***可控調(diào)節(jié)；

*、簡述購買進口產(chǎn)品的主要理由：

進口產(chǎn)品完全能滿足采購人的采購需求，而目前國產(chǎn)產(chǎn)品在輸出方式和功能等方面不能完全滿足采購人的采購需求，且以上產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口技術目錄》禁止或限制的進口產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。

八、麻醉機

*、采購需求：

采購人擬購買的麻醉機是手術室的必備設備，四川省第四人民醫(yī)院新院區(qū)手術室需要購置麻醉機一臺。麻醉機用于在手術過程中對患者進行麻醉、鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜、提供呼吸支持。一臺好的麻醉機能夠為高難度手術提供前提條件，提高手術麻醉質(zhì)量，減少麻醉風險。采購人需求合理。

*、主要技術指標和性能描述：

*) ****設置能做到*—******(特別是需要從*,*,*,*,*,*…連續(xù)可調(diào))；

*）在氧氣氣源出現(xiàn)故障時，可以抽取室內(nèi)空氣實現(xiàn)機控通氣，確保手術麻醉安全；

*）采用監(jiān)測精度更高的熱絲式原理流量傳感器（監(jiān)測誤差＜**%），確保監(jiān)測精準。

*）具備*****接口，可以實現(xiàn)麻醉機和監(jiān)護儀數(shù)據(jù)連接，將麻醉機的參數(shù)在監(jiān)護儀上顯示并整合形成趨勢圖表。

*、進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術指標和性能比較：

國內(nèi)同類產(chǎn)品：

*) ****：*-** ****；不能設置*,*,* ****；

*)在氧氣氣源出現(xiàn)故障時，麻醉機將停止工作，非常不安全；

*)采用精度較差壓差式流量傳感器（監(jiān)測誤差＜**%）），且還易受水汽影響，監(jiān)測不夠精準。

*)無*****接口，無法實現(xiàn)麻醉機和監(jiān)護儀數(shù)據(jù)對接。

進口產(chǎn)品：

*） ****設置可做到*—******(從*,*,*,*,*,*…連續(xù)可調(diào))；

*）在氧氣氣源出現(xiàn)故障時，可以抽取室內(nèi)空氣實現(xiàn)機控通氣；

*）采用監(jiān)測精度更高的熱絲式原理流量傳感器（監(jiān)測誤差＜*%）。

*）具備*****接口，可以實現(xiàn)麻醉機和監(jiān)護儀數(shù)據(jù)連接，并能將麻醉機的參數(shù)在監(jiān)護儀上顯示，從而整合形成趨勢圖表。

*、簡述購買進口產(chǎn)品的主要理由：

進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制采購產(chǎn)品。

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

*

***層螺旋**

*

*

超聲刀

*

*

電子胃腸鏡

*

*

高頻電刀

*

*

高清腹腔鏡系統(tǒng)

*

*

光相干斷層掃描儀

*

*

內(nèi)鏡電外科工作站（氬氣刀）

*

*

麻醉機

*

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，填寫《進口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采購人聯(lián)系人：楊老師&****; 電話：***-********

審核財政部門聯(lián)系人：肖老師&****; 電話：***-********