系統(tǒng)發(fā)布時間：****-**-** **:**
一、采購人:成都市郫都區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
二、擬采購進口產(chǎn)品名稱:中耳分析儀
三、擬采購進口產(chǎn)品所屬項目預(yù)算:&****;**萬元
四、政府采購進口產(chǎn)品論證專家名單:&****;
姓 &****;名 | 工作單位 | 職稱 | 專業(yè) |
宋毅 | 四川大學(xué)華西醫(yī)院 | 主任藥師 | 臨床醫(yī)療 |
曾化松 | 武警成都醫(yī)院 | 主任醫(yī)師 | 臨床醫(yī)療 |
汪云利 | 成都醫(yī)學(xué)院 | 研究員 | 臨床醫(yī)學(xué) |
賀燕 | 郫筒衛(wèi)生服務(wù)中心 | 副主任醫(yī)師 | 臨床醫(yī)學(xué) |
韓麗芬 | 北京萬商天勤（成都）律師事務(wù)所 | 律師 | 法律 |
<[if !supportLists]>五、<[endif]>專家論證意見：
中耳分析儀：
成都市郫都區(qū)中醫(yī)醫(yī)院擬購買的中耳分析儀，是醫(yī)院用于客觀檢測患者中耳病變的儀器。主要用于中耳炎、中耳癌、耳硬化癥、聽骨鏈植入等中耳病變引起的聽力患者術(shù)前和術(shù)后的評估，輔助用于其他中耳聽力測試（如：健康體檢、征兵體檢，聽力下降等檢測），采購人擬采購中耳分析儀一臺。
基本要求：
*.中耳分析儀具有自動、手動鼓室圖，鼓室圖均值-*******~+*******，因不同病狀患者數(shù)值不同，能檢測的數(shù)值范圍越大，檢測病變情況則更全面。具有五種鼓室圖圖形，具有聲反射功能，針對不同患者病變情況，不同的鼓室圖圖形才能更好的反應(yīng)患者具體情況。具有咽鼓管檢測功能。具有鐙骨肌反射測試功能，能全面檢測患者中耳病變情況，若無上述功能，則股室積液、鼓膜穿孔、耵聹栓塞或探頭被外耳道壁封堵、聽骨鏈中斷、鼓膜病變，鼓膜愈合性穿孔和鼓膜鈣斑等一系列病癥不能有效檢測，易造成漏診、誤診等情況。
*、聲順值范圍：*.***~***，支持各種耳道容積測試，正常人耳道容積為*.***-*.***，但穿孔鼓膜耳道容積大于***及以上，若無該需求則不能檢測穿孔鼓膜耳道，對手術(shù)病人的監(jiān)測達不到臨床要求，刺激聲范圍為*****，*****,*****,******。能保證每個患者檢查的準確性，若不滿足該需求，則無法做新生兒測試（******）；無法滿足特殊患者的測試（*****,*****）；*****，常規(guī)刺激聲范圍。
*、中耳分析儀純音測試范圍：*****,******,******,******，頻率精度±*.*％，主要用于聲反射閾的測試，*個測試的頻率，能更好的反應(yīng)被測試者不同頻率的聲反射閾，然后頻率精度越高越準確，具有咽鼓管功能、完整/穿孔鼓膜測試功能，檢查精度高。若達不到該需求，則達不到臨床檢測需求，對患者的檢測、治療、康復(fù)等情況不能有效的跟進處理，造成誤診、漏診等。
國產(chǎn)同類產(chǎn)品：
*、國產(chǎn)中耳分析儀具有手動鼓室圖測試功能，鼓室圖均值-*******~+*******。
*、國產(chǎn)中耳分析儀聲順測試范圍為*.***—***，（能做多數(shù)正常人的中耳測試，但穿孔鼓膜等測試不能做）刺激聲范圍為*****，沒有******探測音，無法做新生兒的測試。沒有*****和*****的探測音，無法滿足特殊患者的測試。
*、國產(chǎn)中耳分析儀純音測試范圍：*****,******，頻率精度±*.*％，無完整/穿孔鼓膜測試功能。國內(nèi)產(chǎn)品不能完全滿足采購人的臨床工作需要。
國內(nèi)產(chǎn)品在探頭密封不嚴的情況下測試能力受限，易受環(huán)境大氣壓的影響，不能保證測試的快速度，不具備****接口外接顯示器，不方便與患者溝通和臨床教學(xué)。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。
進口同類產(chǎn)品：
*、進口中耳分析儀具有自動、手動鼓室圖，鼓室圖均值-*******~+*******，具有五種鼓室圖圖形。（*型：多見于正常中耳的測試；*型：較為平坦，無明顯的峰值，此種類型多見于股室積液、鼓膜穿孔、耵聹栓塞或探頭被外耳道壁封堵；*型：峰壓為負壓，多見于中耳負壓的情況；**型：峰值幅度陡然升高，多見于聽骨鏈中斷、鼓膜病變，比如鼓膜愈合性穿孔和鼓膜鈣斑或鐙骨切除術(shù)后；**型：峰值幅度較低，多見于中耳積液或聽骨鏈固定。）具有聲反射功能。能全面檢測患者中耳病變情況。減少醫(yī)療糾紛。
*、聲順值范圍：*.***~***，具有仿真耳腔和*.***/***/***偶合腔容積測試， 刺激聲范圍為*****，*****,*****,******，能保證每位患者檢查的準確性。
*、中耳分析儀純音測試范圍：中耳分析儀純音測試范圍：*****,******,******,******，頻率精度±*.*％，具有咽鼓管功能、完整/穿孔鼓膜測試功能。檢查精度高。進口產(chǎn)品能滿足采購人的臨床工作需要。
進口產(chǎn)品在探頭密封不嚴的情況下仍能測試，擁有獨特和高效的探測設(shè)計，方便從一個診斷型模式轉(zhuǎn)換到篩查型模式，軟件會自動默認最后使用的探測然后轉(zhuǎn)換成為最接近的校準值。進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。
目前國內(nèi)設(shè)備尚無法達到上述功能及技術(shù)指標，同時該設(shè)備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，為保證醫(yī)院診療質(zhì)量，專家組一致建議采購進口產(chǎn)品。
<[if !supportLists]>六、<[endif]>其他事項：
相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。
采 購 人 &****;&****;&****;聯(lián)系人：劉老師 &****;&****;&****;電話：***-********
財政部門 &****;&****;&****;聯(lián)系人：楊老師 &****;&****;&****;電話：***-********
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