系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：****-**-** **:**
進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見(jiàn)
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采購(gòu)人 （蓋章） |
遂寧市第一人民醫(yī)院 |
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政府 采購(gòu) 進(jìn)口 產(chǎn)品 論證 專家 名單 |
姓名 |
工作單位 |
職稱 |
專業(yè) |
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姓名 |
工作單位 |
職稱 |
專業(yè) |
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黃大斌 |
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 |
主任醫(yī)師 |
醫(yī)療 |
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簡(jiǎn)國(guó)忠 |
成都市西區(qū)醫(yī)院 |
主任醫(yī)師 |
臨床醫(yī)學(xué) |
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汪云利 |
成都醫(yī)學(xué)院 |
研究員 |
臨床醫(yī)學(xué) |
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曾化松 |
武警成都醫(yī)院 |
主任醫(yī)師 |
醫(yī)療 |
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專家組論證意見(jiàn) |
一、全自動(dòng)凝血分析儀 遂寧市第一人民醫(yī)院的檢驗(yàn)科承擔(dān)著對(duì)門(mén)診及手術(shù)病人提供準(zhǔn)確無(wú)誤的檢測(cè)結(jié)果的任務(wù)。擬購(gòu)買(mǎi)的全自動(dòng)凝血分析儀是對(duì)門(mén)診及住院患者進(jìn)行凝血功能的檢測(cè)和評(píng)價(jià)的重要醫(yī)療設(shè)備。主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)要求：*.&****;具備出血篩查項(xiàng)目，還具有血栓監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，以及其他易栓癥，抗磷脂綜合征、抗凝藥物監(jiān)測(cè)等項(xiàng)目。包括**、****、***、**、內(nèi)源性凝血因子、外源性凝血因子、*****、*-*****、***、**、**、**、抗**等；*. ***線性范圍可以達(dá)到：*.**-****/**；*.配套項(xiàng)目可進(jìn)行自動(dòng)定標(biāo)，定標(biāo)曲線可自動(dòng)切換，節(jié)約成本；*.&****;樣本位***個(gè)樣本以上，滿足醫(yī)院樣本量需要，一次性裝載，節(jié)約時(shí)間，提高效率。 目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品： *.項(xiàng)目不全面，僅具有常規(guī)凝血項(xiàng)目（**、****、***、**等），不具有血栓監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，無(wú)內(nèi)、外源凝血因子、**、**、**、抗**等具有重要臨床意義的項(xiàng)目。*.檢測(cè)結(jié)果差，線性范圍窄，***線性范圍僅可以達(dá)到：*.*-***/**。*.只能進(jìn)行多點(diǎn)手動(dòng)定標(biāo)，不能保存多條定標(biāo)曲線，需要多次操作，造成試劑浪費(fèi)。*.樣本位少，僅有**個(gè)以下，不能滿足醫(yī)院需要，使用過(guò)程中需要多次裝載樣本，降低效率。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)法滿足采購(gòu)人實(shí)際工作需要。 目前進(jìn)口同類產(chǎn)品： *.具備出血篩查項(xiàng)目，還具有血栓監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，以及其他易栓癥，抗磷脂綜合征、抗凝藥物監(jiān)測(cè)等項(xiàng)目。包括**、****、***、**、內(nèi)源性凝血因子、外源性凝血因子、*****、*-*****、***、**、**、**、抗**等。*.檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)，線性范圍寬，***線性范圍可以達(dá)到：*.**-****/**。*.配套項(xiàng)目可進(jìn)行自動(dòng)定標(biāo)，定標(biāo)曲線可自動(dòng)切換，節(jié)約成本。*.樣本位***個(gè)樣本以上，滿足醫(yī)院樣本量需要，一次性裝載，節(jié)約時(shí)間，提高效率。進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購(gòu)人實(shí)際工作需要 綜上所述，該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)專家充分論證，建議采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備。 二、全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x 遂寧市第一人民醫(yī)院擬購(gòu)買(mǎi)的全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x，主要用于：患者**值、二氧化碳分壓、氧分壓等監(jiān)測(cè)。通過(guò)測(cè)定人體血液的*+濃度和溶解在血液中的氣體（主要指***、**），來(lái)了解人體呼吸功能與酸堿平衡狀態(tài)的一種手段，它能直接反映肺換氣功能及其酸堿平衡狀態(tài)，對(duì)臨床診斷適用于：低氧血癥和呼吸衰竭的診斷；呼吸困難的鑒別診斷；昏迷的鑒別診斷；手術(shù)適應(yīng)證的選擇；呼吸機(jī)的應(yīng)用、調(diào)節(jié)、撤機(jī)；呼吸治療的觀察；酸堿失衡的診斷等，同時(shí)在急重癥病人的檢測(cè)中占有特別重要意義。主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)要求：*、直接測(cè)量參數(shù)有**值、二氧化碳分壓、氧分壓、鉀、鈉、氯、葡萄糖、乳酸、總血紅蛋白、總血氧飽和度、氧和血紅蛋白、脫氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、一氧化碳血紅蛋白和膽紅素等**項(xiàng)參數(shù)。*、計(jì)算參數(shù)：碳酸氫根、堿剩余、陰離子間隙、呼吸指數(shù)、肺泡動(dòng)脈氧分壓差、血漿滲透壓等大于**項(xiàng)計(jì)算參數(shù)。*、能提供酸堿平衡圖和病人趨勢(shì)圖：可以自動(dòng)打印中文酸堿分析報(bào)告和病人趨勢(shì)圖。 目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品：*.直接測(cè)量參數(shù)中低于**項(xiàng)參數(shù)；*.計(jì)算參數(shù)小于**項(xiàng)計(jì)算參數(shù)；*.不能提供酸堿平衡圖，存在差距。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)法滿足采購(gòu)人實(shí)際工作需要。 進(jìn)口同類產(chǎn)品：*.直接測(cè)量參數(shù)具備檢測(cè)項(xiàng)目**項(xiàng)目，含**值、二氧化碳分壓、氧分壓、鉀、鈉、氯、葡萄糖、乳酸、總血紅蛋白、總血氧飽和度、氧和血紅蛋白、脫氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、一氧化碳血紅蛋白和膽紅素等；*.計(jì)算參數(shù)大于**項(xiàng)目，含**值、二氧化碳分壓、氧分壓、鉀、鈉、氯、葡萄糖、乳酸、總血紅蛋白、總血氧飽和度、氧和血紅蛋白、脫氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、一氧化碳血紅蛋白和膽紅素等；*.能提供酸堿平衡圖和病人趨勢(shì)圖：可以自動(dòng)打印中文酸堿分析報(bào)告和病人趨勢(shì)圖。進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購(gòu)人實(shí)際工作需要。 綜上所述，該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)專家充分論證，建議采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備。 三、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀 遂寧市第一人民醫(yī)院擬購(gòu)買(mǎi)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀，主要用于：對(duì)人體的血清、血漿中分析物的定性或定量檢測(cè)，包括蛋白質(zhì)及多肽類，肝病標(biāo)志物，心肌疾病標(biāo)志物，維生素，氨基酸與血藥濃度，激素，骨質(zhì)疏松標(biāo)志物，免疫功能標(biāo)志物，自身抗體，感染性疾病標(biāo)志物，腫瘤相關(guān)抗原等項(xiàng)目來(lái)協(xié)助臨床對(duì)疾病的輔助診斷，治療檢測(cè)和預(yù)后評(píng)估等。主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)要求：*.單模塊檢測(cè)速度≥***測(cè)試/小時(shí)，且試劑通道≥**個(gè)，試劑倉(cāng)自帶冷藏功能，混勻系統(tǒng)采用無(wú)接觸式渦輪混勻技術(shù)，采用一次性***/***加樣系統(tǒng)避免交叉污染。*.急診樣品可在任何時(shí)間即時(shí)插入急診樣品，即時(shí)測(cè)試，急診項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)間≤**分鐘。*.具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者參考方法的標(biāo)志物，均需具有溯源性，且要求同時(shí)包含腫瘤標(biāo)志物，傳染病，甲狀腺功能，骨標(biāo)志物，感染標(biāo)志物和**-******等心肌檢測(cè)項(xiàng)目。*.可支持不停機(jī)的狀態(tài)連續(xù)裝載試劑盒及輔助耗材，試劑包裝≥***測(cè)試，平均試劑載機(jī)穩(wěn)定期≥*個(gè)月。*.&****;所能開(kāi)展的項(xiàng)目定標(biāo)要求為兩點(diǎn)定標(biāo)，能夠有效控制成本，校準(zhǔn)有效期≥*月。 目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品： *.不能同時(shí)滿足檢測(cè)速度和試劑通道數(shù)量的要求，且不具備無(wú)接觸渦輪混勻技術(shù)和一次性***/***加樣系統(tǒng)，無(wú)法避免交叉污染。*.急診標(biāo)本檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)，不能滿足臨床對(duì)急診報(bào)告的時(shí)限需求：急診項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)間≤**分鐘。*.檢測(cè)項(xiàng)目不能全部溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者參考方法，不能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。*.試劑載機(jī)穩(wěn)定期較短，容易造成試劑浪費(fèi)。*.所能開(kāi)展的項(xiàng)目定標(biāo)方式為多點(diǎn)定標(biāo)，增加實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)法滿足采購(gòu)人實(shí)際工作需要。 進(jìn)口同類產(chǎn)品： *.滿足單模塊檢測(cè)速度≥***測(cè)試/小時(shí)，且試劑通道≥**個(gè)，采用一次性***/***加樣系統(tǒng)，混勻系統(tǒng)采用無(wú)接觸式渦輪混勻技術(shù)，有效避免交叉污染。*.具備專用急診通道和急診試劑，急診項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)間≤**分鐘，利于危重病人的快速檢測(cè)及診療。*.具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考方法的標(biāo)志物均具有國(guó)際溯源性，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。*.平均試劑載機(jī)穩(wěn)定期大于*個(gè)月，有效控制實(shí)驗(yàn)室試劑的浪費(fèi)。*.所開(kāi)展的所有項(xiàng)目都采用兩點(diǎn)定標(biāo)，大大減少定標(biāo)所需成本。進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購(gòu)人實(shí)際工作需要。 綜上所述，該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。 |
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&****; 擬采購(gòu)清單 |
序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
數(shù)量 |
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全自動(dòng)凝血分析儀 |
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全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x |
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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀 |
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其 他 事 項(xiàng) |
相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見(jiàn)有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個(gè)工作日內(nèi)，將書(shū)面意見(jiàn)（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購(gòu)人和財(cái)政部門(mén)。 采 購(gòu) 人聯(lián)系人：司老師&****;&****;&****;&****;&****; &****;&****;&****;&****;&****;&****;電話：****-******* 財(cái)政部門(mén)聯(lián)系人：王老師&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;電話：****-*******&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; |
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