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進口產(chǎn)品專家組論證意見
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采購人 （蓋章） |
遂寧市第一人民醫(yī)院 |
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政府 采購 進口 產(chǎn)品 論證 專家 名單 |
姓名 |
工作單位 |
職稱 |
專業(yè) |
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姓名 |
工作單位 |
職稱 |
專業(yè) |
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黃大斌 |
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 |
主任醫(yī)師 |
醫(yī)療 |
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簡國忠 |
成都市西區(qū)醫(yī)院 |
主任醫(yī)師 |
臨床醫(yī)學(xué) |
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汪云利 |
成都醫(yī)學(xué)院 |
研究員 |
臨床醫(yī)學(xué) |
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曾化松 |
武警成都醫(yī)院 |
主任醫(yī)師 |
醫(yī)療 |
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專家組論證意見 |
一、全自動凝血分析儀 遂寧市第一人民醫(yī)院的檢驗科承擔著對門診及手術(shù)病人提供準確無誤的檢測結(jié)果的任務(wù)。擬購買的全自動凝血分析儀是對門診及住院患者進行凝血功能的檢測和評價的重要醫(yī)療設(shè)備。主要技術(shù)參數(shù)指標要求：*. 具備出血篩查項目，還具有血栓監(jiān)測項目，以及其他易栓癥，抗磷脂綜合征、抗凝藥物監(jiān)測等項目。包括**、****、***、**、內(nèi)源性凝血因子、外源性凝血因子、*****、*-*****、***、**、**、**、抗**等；*. ***線性范圍可以達到：*.**-****/**；*.配套項目可進行自動定標，定標曲線可自動切換，節(jié)約成本；*. 樣本位***個樣本以上，滿足醫(yī)院樣本量需要，一次性裝載，節(jié)約時間，提高效率。 目前國內(nèi)同類產(chǎn)品： *.項目不全面，僅具有常規(guī)凝血項目（**、****、***、**等），不具有血栓監(jiān)測項目，無內(nèi)、外源凝血因子、**、**、**、抗**等具有重要臨床意義的項目。*.檢測結(jié)果差，線性范圍窄，***線性范圍僅可以達到：*.*-***/**。*.只能進行多點手動定標，不能保存多條定標曲線，需要多次操作，造成試劑浪費。*.樣本位少，僅有**個以下，不能滿足醫(yī)院需要，使用過程中需要多次裝載樣本，降低效率。國產(chǎn)產(chǎn)品無法滿足采購人實際工作需要。 目前進口同類產(chǎn)品： *.具備出血篩查項目，還具有血栓監(jiān)測項目，以及其他易栓癥，抗磷脂綜合征、抗凝藥物監(jiān)測等項目。包括**、****、***、**、內(nèi)源性凝血因子、外源性凝血因子、*****、*-*****、***、**、**、**、抗**等。*.檢測結(jié)果精準，線性范圍寬，***線性范圍可以達到：*.**-****/**。*.配套項目可進行自動定標，定標曲線可自動切換，節(jié)約成本。*.樣本位***個樣本以上，滿足醫(yī)院樣本量需要，一次性裝載，節(jié)約時間，提高效率。進口產(chǎn)品能夠滿足采購人實際工作需要 綜上所述，該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止進口或限制進口的產(chǎn)品，經(jīng)過專家充分論證，建議采購進口設(shè)備。 二、全自動血氣分析儀 遂寧市第一人民醫(yī)院擬購買的全自動血氣分析儀，主要用于：患者**值、二氧化碳分壓、氧分壓等監(jiān)測。通過測定人體血液的*+濃度和溶解在血液中的氣體（主要指***、**），來了解人體呼吸功能與酸堿平衡狀態(tài)的一種手段，它能直接反映肺換氣功能及其酸堿平衡狀態(tài)，對臨床診斷適用于：低氧血癥和呼吸衰竭的診斷；呼吸困難的鑒別診斷；昏迷的鑒別診斷；手術(shù)適應(yīng)證的選擇；呼吸機的應(yīng)用、調(diào)節(jié)、撤機；呼吸治療的觀察；酸堿失衡的診斷等，同時在急重癥病人的檢測中占有特別重要意義。主要技術(shù)參數(shù)指標要求：*、直接測量參數(shù)有**值、二氧化碳分壓、氧分壓、鉀、鈉、氯、葡萄糖、乳酸、總血紅蛋白、總血氧飽和度、氧和血紅蛋白、脫氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、一氧化碳血紅蛋白和膽紅素等**項參數(shù)。*、計算參數(shù)：碳酸氫根、堿剩余、陰離子間隙、呼吸指數(shù)、肺泡動脈氧分壓差、血漿滲透壓等大于**項計算參數(shù)。*、能提供酸堿平衡圖和病人趨勢圖：可以自動打印中文酸堿分析報告和病人趨勢圖。 目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：*.直接測量參數(shù)中低于**項參數(shù)；*.計算參數(shù)小于**項計算參數(shù)；*.不能提供酸堿平衡圖，存在差距。國產(chǎn)產(chǎn)品無法滿足采購人實際工作需要。 進口同類產(chǎn)品：*.直接測量參數(shù)具備檢測項目**項目，含**值、二氧化碳分壓、氧分壓、鉀、鈉、氯、葡萄糖、乳酸、總血紅蛋白、總血氧飽和度、氧和血紅蛋白、脫氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、一氧化碳血紅蛋白和膽紅素等；*.計算參數(shù)大于**項目，含**值、二氧化碳分壓、氧分壓、鉀、鈉、氯、葡萄糖、乳酸、總血紅蛋白、總血氧飽和度、氧和血紅蛋白、脫氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、一氧化碳血紅蛋白和膽紅素等；*.能提供酸堿平衡圖和病人趨勢圖：可以自動打印中文酸堿分析報告和病人趨勢圖。進口產(chǎn)品能夠滿足采購人實際工作需要。 綜上所述，該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止進口或限制進口的產(chǎn)品，經(jīng)過專家充分論證，建議采購進口設(shè)備。 三、全自動化學(xué)發(fā)光分析儀 遂寧市第一人民醫(yī)院擬購買的全自動化學(xué)發(fā)光分析儀，主要用于：對人體的血清、血漿中分析物的定性或定量檢測，包括蛋白質(zhì)及多肽類，肝病標志物，心肌疾病標志物，維生素，氨基酸與血藥濃度，激素，骨質(zhì)疏松標志物，免疫功能標志物，自身抗體，感染性疾病標志物，腫瘤相關(guān)抗原等項目來協(xié)助臨床對疾病的輔助診斷，治療檢測和預(yù)后評估等。主要技術(shù)參數(shù)指標要求：*.單模塊檢測速度≥***測試/小時，且試劑通道≥**個，試劑倉自帶冷藏功能，混勻系統(tǒng)采用無接觸式渦輪混勻技術(shù)，采用一次性***/***加樣系統(tǒng)避免交叉污染。*.急診樣品可在任何時間即時插入急診樣品，即時測試，急診項目檢測時間≤**分鐘。*.具有國際標準物質(zhì)或者參考方法的標志物，均需具有溯源性，且要求同時包含腫瘤標志物，傳染病，甲狀腺功能，骨標志物，感染標志物和**-******等心肌檢測項目。*.可支持不停機的狀態(tài)連續(xù)裝載試劑盒及輔助耗材，試劑包裝≥***測試，平均試劑載機穩(wěn)定期≥*個月。*. 所能開展的項目定標要求為兩點定標，能夠有效控制成本，校準有效期≥*月。 目前國內(nèi)同類產(chǎn)品： *.不能同時滿足檢測速度和試劑通道數(shù)量的要求，且不具備無接觸渦輪混勻技術(shù)和一次性***/***加樣系統(tǒng)，無法避免交叉污染。*.急診標本檢測時間較長，不能滿足臨床對急診報告的時限需求：急診項目檢測時間≤**分鐘。*.檢測項目不能全部溯源至國際標準物質(zhì)或者參考方法，不能保證檢測結(jié)果的準確性。*.試劑載機穩(wěn)定期較短，容易造成試劑浪費。*.所能開展的項目定標方式為多點定標，增加實驗室運行成本。國產(chǎn)產(chǎn)品無法滿足采購人實際工作需要。 進口同類產(chǎn)品： *.滿足單模塊檢測速度≥***測試/小時，且試劑通道≥**個，采用一次性***/***加樣系統(tǒng)，混勻系統(tǒng)采用無接觸式渦輪混勻技術(shù)，有效避免交叉污染。*.具備專用急診通道和急診試劑，急診項目檢測時間≤**分鐘，利于危重病人的快速檢測及診療。*.具有國際標準物質(zhì)或參考方法的標志物均具有國際溯源性，保證檢測結(jié)果的準確可靠。*.平均試劑載機穩(wěn)定期大于*個月，有效控制實驗室試劑的浪費。*.所開展的所有項目都采用兩點定標，大大減少定標所需成本。進口產(chǎn)品能夠滿足采購人實際工作需要。 綜上所述，該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。 |
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&****; 擬采購清單 |
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
數(shù)量 |
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全自動凝血分析儀 |
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全自動血氣分析儀 |
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全自動化學(xué)發(fā)光分析儀 |
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其 他 事 項 |
相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。 采 購 人聯(lián)系人：司老師&****;&****;&****;&****;&****; &****;&****;&****;&****;&****;&****;電話：****-******* 財政部門聯(lián)系人：王老師&****;&****;&****;&****;&****; &****;&****;&****;&****;&****; 電話：****-*******&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; &****; |
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發(fā)布媒體:
