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樂山市人民醫(yī)院東芝**維保服務等采購項目單一來源采購公示
一、項目信息
采購人： 樂山市人民醫(yī)院
項目名稱： 樂山市人民醫(yī)院東芝**維保服務等采購項目 &****;
擬采購的貨物或服務的說明：第*包：東芝***-****維保服務，服務期限為*年；第*包：蔡司全飛秒*******整機保修服務*年
擬采購的貨物或服務的預算金額：***萬元（第*包：**萬元；第*包：采購預算：***萬元、最高限價：***萬元）
采用單一來源采購方式的原因及說明：
第*包：*、****年**月*日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，需要佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司（原東芝醫(yī)療）重新向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請許可事項變更，整機重新注冊，而使用非原廠配件，佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司（原東芝醫(yī)療）不負責申請許可事項變更，整機重新注冊，因此只能使用原廠配件。
&****;&****;&****;&****;*、為了保障樂山市人民醫(yī)院該批醫(yī)療設備的正常運行和開機率，必須保證更換的零配件與原設備的一致性以確保設備的合規(guī)合法使用。
&****;&****;&****;&****;*、只有原廠能夠提供原廠升級等服務，保證設備維修的及時性和設備運行的穩(wěn)定性。
*、該設備由佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司（原東芝醫(yī)療）生產(chǎn)，佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司獨家維修代理北京天勤安捷技術發(fā)展有限公司授權成都盛陽醫(yī)療設備有限公司作為在樂山地區(qū)唯一維保服務的供應商。
綜合考慮上述因素,我院擬采用單一來源方式實施采購“樂山市人民醫(yī)院東芝**維保服務等采購項目”，第*包擬定供應商為成都盛陽醫(yī)療設備有限公司，采購預算金額**萬元。
經(jīng)專業(yè)人員論證，認為能夠提供服務的供應商來源具有唯一性，擬采用單一來源采購方式實施采購。現(xiàn)就此事項向各潛在供應商、單位、個人廣泛征求意見。
第*包：*、卡爾蔡司（上海）管理有限公司是德國蔡司醫(yī)療**** ***** ******* **公司在中國設立的唯一分公司，全權處理中國區(qū)域內(nèi)的蔡司設備維修和維保服務。
具體理由如下：蔡司全飛秒設備應用于近視眼手術治療中，精度要求高（精度是微米級別），為了達到精度要求，全飛秒手術室要求 ** 小時恒溫恒濕，每季度需要專業(yè)工程師巡檢保養(yǎng)設備一次，并且平時在使用過程中工作量較大,出現(xiàn)故障時, 需要及時有效解決故障,保證設備穩(wěn)定高效運行?？柌趟救w秒均由德國蔡司醫(yī)療**** ***** ******* **公司研發(fā)和生產(chǎn)，設備全部零配件也是德國蔡司醫(yī)療**** ***** ******* **公司獨家生產(chǎn)。目前全國蔡司全飛秒設備的售后服務全部由卡爾蔡司（上海）管理有限公司自己售后團隊負責，沒有授權第三方培訓和維修，其后續(xù)零配件更換由于有統(tǒng)一規(guī)格需要，只能向原廠采購。擬申請采用單一來源采購。
綜合考慮上述因素,我院擬采用單一來源方式實施采購“樂山市人民醫(yī)院東芝**維保服務等采購項目”，第*包擬定供應商卡爾蔡司（上海）管理有限公司，采購預算金額***萬元、最高限價***萬元。
經(jīng)專業(yè)人員論證，認為能夠提供服務的供應商來源具有唯一性，擬采用單一來源采購方式實施采購?，F(xiàn)就此事項向各潛在供應商、單位、個人廣泛征求意見。
<[if !supportLists]>二、<[endif]>擬定供應商信息
第*包：
名稱： &****;&****;成都盛陽醫(yī)療設備有限公司 &****;&****;&****;&****;
地址：&****;&****;&****;&****;&****;成都市武侯區(qū)小天西路**號&****;&****;&****;&****;
第*包：
名稱： &****;&****;&****;&****;&****;卡爾蔡司（上海）管理有限公司 &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
地址：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路**號南部位 &****;&****;
三、公示期限
****年*月**日 &****;至 ****年*月**日（公示期限不得少于*個工作日）
<[if !supportLists]>四、<[endif]>其他補充事宜：
&****;無
五、聯(lián)系方式
*.采購人
聯(lián) 系 人： 王老師
聯(lián)系地址：樂山市市中區(qū)白塔街***號
聯(lián)系電話： &****;&****;&****;****-******* &****;&****;&****;&****;&****;&****;
*.財政部門
聯(lián) 系 人： &****;&****;&****;黃老師 &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
聯(lián)系地址：樂山市中區(qū)春華路南段***號
聯(lián)系電話： ****-*******
*.采購代理機構
聯(lián) 系 人： &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;李先生 &****;
聯(lián)系地址： 樂山市市中區(qū)瑞祥路一段****號*樓*號
聯(lián)系電話： ****-******* &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
六、附件
專業(yè)人員論證意見（格式見附件）
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