系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：****-**-** **:**

采購(gòu)人

（蓋章）

西昌市人民醫(yī)院

政府

采購(gòu)

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

范仲元

四川省腫瘤醫(yī)院

副主任技師

臨床檢驗(yàn)

朱明華

四川省疾病預(yù)防控制中心

研究員

生物醫(yī)學(xué)

簡(jiǎn)國(guó)忠

成都西區(qū)醫(yī)院

主任醫(yī)師

醫(yī)療

汪云利

成都醫(yī)學(xué)院

研究員

臨床檢驗(yàn)

曾若男

四川豪俊律師事務(wù)所

律師

法學(xué)

專

家

組

論

證

意

見(jiàn)

技術(shù)專家意見(jiàn)：

（一）全自動(dòng)血培養(yǎng)分析系統(tǒng)（急診區(qū)）：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品主要用于急診區(qū)快速檢測(cè)患者血液中是否有細(xì)菌生長(zhǎng)以明確診斷，該設(shè)備性能優(yōu)劣對(duì)臨床有效治療有著重大影響。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

培養(yǎng)瓶可接受的樣本：血液、痰液、腦脊液、胸水、腹水、關(guān)節(jié)腔積液等各種標(biāo)本；系統(tǒng)可同時(shí)處理不少于***個(gè)血培養(yǎng)裝載孔位。系統(tǒng)可獨(dú)立運(yùn)作并可定為一般細(xì)菌培養(yǎng)或分支桿菌培養(yǎng)。

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：

*、培養(yǎng)瓶可接受的樣本：血液、腦脊液、胸水、腹水、關(guān)節(jié)腔積液等各種標(biāo)本；系統(tǒng)可同時(shí)處理大約***個(gè)血培養(yǎng)裝載孔位。系統(tǒng)無(wú)法獨(dú)立運(yùn)作需搭配輔助設(shè)備才能定為一般細(xì)菌培養(yǎng)或分支桿菌培養(yǎng)。

進(jìn)口產(chǎn)品：

培養(yǎng)瓶可接受的樣本：血液、痰液、腦脊液、胸水、腹水、關(guān)節(jié)腔積液等各種標(biāo)本；系統(tǒng)可同時(shí)處理不少于***個(gè)血培養(yǎng)裝載孔位。系統(tǒng)可獨(dú)立運(yùn)作并可定為一般細(xì)菌培養(yǎng)或分支桿菌培養(yǎng)。

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)血培養(yǎng)分析系統(tǒng)（急診區(qū)）。

（二）全自動(dòng)生化分析儀：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品主要用于檢測(cè)、分析生命化學(xué)物質(zhì)，給臨床上對(duì)疾病的診斷、治療和預(yù)后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù)。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：常規(guī)生化速度檢測(cè)速度≥****測(cè)試/小時(shí)，***測(cè)定速度≥***測(cè)試/小時(shí)，綜合速度≥****測(cè)試/小時(shí)；

試劑量：**～***微升，反應(yīng)液量：***～***微升；試劑系統(tǒng)：除電解質(zhì)外，所有試劑通道可選擇多家試劑品牌，在保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性前提下，試劑成本靈活可控。

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：常規(guī)生化速度檢測(cè)速度≥****測(cè)試/小時(shí)，***測(cè)定速度≥***測(cè)試/小時(shí)，綜合速度≥****測(cè)試/小時(shí)；試劑量：**～***微升；反應(yīng)液量：最小為***微升，試劑消耗較大。試劑系統(tǒng)具有封閉性，無(wú)法選擇多品牌試劑。

進(jìn)口產(chǎn)品：

系統(tǒng)由雙模塊構(gòu)成，常規(guī)生化速度檢測(cè)速度≥****測(cè)試/小時(shí)，***測(cè)定速度≥***測(cè)試/小時(shí)，綜合速度≥****測(cè)試/小時(shí)。試劑量：**～***微升，精度*微升步進(jìn)，支持最大*試劑添加方式；反應(yīng)液量：***～***微升，精度*微升步進(jìn)可節(jié)約損耗。試劑系統(tǒng)：除電解質(zhì)外，所有試劑通道可選擇*家以上試劑品牌，在保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性前提下，試劑成本靈活可控。

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)生化分析儀。

（三）全自動(dòng)血液分析流水線：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品主要用于血液細(xì)胞分析和檢測(cè)。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：儀器無(wú)需專用探頭清洗液，僅須一種清洗試劑用于儀器的保養(yǎng)，以降低儀器的維護(hù)成本；流水線上單臺(tái)血液分析儀能提供血液報(bào)告參數(shù)≥**項(xiàng)（不含散點(diǎn)圖、直方圖、報(bào)警信息等），**應(yīng)為定量報(bào)告參數(shù)，****應(yīng)為定量報(bào)告參數(shù)，不需要專門(mén)試劑以降低科室試劑成本，自動(dòng)修正***計(jì)數(shù)結(jié)果以提高異常細(xì)胞篩查能力減少科室醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；分析模式：***、***+****、***+****+***，用戶可定制。

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：儀器需專用探頭清洗液及多種清洗試劑用于儀器的保養(yǎng)，成本較高；流水線上單臺(tái)血液分析儀能提供血液報(bào)告參數(shù)≥**項(xiàng)（含散點(diǎn)圖、直方圖、報(bào)警信息等），無(wú)法自動(dòng)修正***計(jì)數(shù)；分析模式：包含***、***+****、***+****+***，但不可制定。

進(jìn)口產(chǎn)品：儀器無(wú)需專用探頭清洗液，僅須一種清洗試劑用于儀器的保養(yǎng)，以降低儀器的維護(hù)成本；流水線上單臺(tái)血液分析儀能提供血液報(bào)告參數(shù)≥**項(xiàng)（不含散點(diǎn)圖、直方圖、報(bào)警信息等），**應(yīng)為定量報(bào)告參數(shù)，****應(yīng)為定量報(bào)告參數(shù)，不需要專門(mén)試劑以降低科室試劑成本，自動(dòng)修正***計(jì)數(shù)結(jié)果以提高異常細(xì)胞篩查能力減少科室醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；分析模式：***、***+****、***+****+***，可定制。

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)血液分析流水線。

（四）全自動(dòng)血凝分析儀：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品用利用血凝儀進(jìn)行血栓與止血的實(shí)驗(yàn)室檢查，可為出血性和血栓性疾病的診斷、溶栓以及抗凝治療的監(jiān)測(cè)及療效觀察。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：測(cè)試速度：?jiǎn)雾?xiàng)凝固項(xiàng)目≥***測(cè)試/小時(shí)；單項(xiàng)比色項(xiàng)目≥***測(cè)試/小時(shí)，項(xiàng)目通道：≥**個(gè)；同時(shí)在線檢測(cè)項(xiàng)目：≥**個(gè)反應(yīng)測(cè)定位,可檢測(cè)**、****、***、**、***、**、***、***-*、***、***等項(xiàng)目；凝固法、發(fā)色底物法及免疫比濁法可同時(shí)檢測(cè)；

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：測(cè)試速度：?jiǎn)雾?xiàng)凝固項(xiàng)目≥***測(cè)試/小時(shí)；單項(xiàng)比色項(xiàng)目≥***測(cè)試/小時(shí)，項(xiàng)目通道：≥**個(gè)；同時(shí)在線檢測(cè)項(xiàng)目：≥**個(gè)反應(yīng)測(cè)定位，可檢測(cè)**、****、***、**、***、**、***、***-*、***、***等項(xiàng)目；凝固法、發(fā)色底物法及免疫比濁法無(wú)法同時(shí)檢測(cè)；

進(jìn)口產(chǎn)品：測(cè)試速度：?jiǎn)雾?xiàng)凝固項(xiàng)目≥***測(cè)試/小時(shí)；單項(xiàng)比色項(xiàng)目≥***測(cè)試/小時(shí)，項(xiàng)目通道：≥**個(gè)；同時(shí)在線檢測(cè)項(xiàng)目：≥**個(gè)反應(yīng)測(cè)定位,可檢測(cè)**、****、***、**、***、**、***、***-*、***、***等項(xiàng)目；凝固法、發(fā)色底物法及免疫比濁法可同時(shí)檢測(cè)；

&****;

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)血凝分析儀。

（五）全自動(dòng)尿液分析儀：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品主要通過(guò)對(duì)人體尿液中尿蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、**等諸多方面的檢測(cè)，分析患者健康狀況。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：報(bào)告參數(shù)≥**項(xiàng)，并能提供*個(gè)散點(diǎn)圖和*個(gè)直方圖；儀器采用全自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)，并有手動(dòng)進(jìn)樣功能，樣品位≥**個(gè)。測(cè)定速度≥***標(biāo)本/小時(shí)。

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：報(bào)告參數(shù)≥**項(xiàng)（定量項(xiàng)目：紅細(xì)胞（***)、白細(xì)胞（***)、上皮細(xì)胞（**)、管型（****)、細(xì)菌（****)、鱗狀上皮（****.**)，定性項(xiàng)目：非鱗狀上皮（***.***)、透明管型（**-****)、白細(xì)胞團(tuán)（***-******)、病理管型（****-****)、粘液絲（*****)、精子（*****)、結(jié)晶（*******)、酵母菌（***））并能提供*個(gè)散點(diǎn)圖和*個(gè)直方圖；進(jìn)樣系統(tǒng)采用全自動(dòng)進(jìn)樣，樣品為**-**位，測(cè)定速度≥**標(biāo)本/小時(shí)。

進(jìn)口產(chǎn)品：報(bào)告參數(shù)≥**項(xiàng)（定量項(xiàng)目：紅細(xì)胞（***)、白細(xì)胞（***)、上皮細(xì)胞（**)、管型（****)、細(xì)菌（****)、鱗狀上皮（****.**)定性項(xiàng)目：非鱗狀上皮（***.***)、透明管型（**-****)、白細(xì)胞團(tuán)（***-******)、病理管型（****-****)、粘液絲（*****)、精子（*****)、結(jié)晶（*******)、酵母菌（***）、尿電導(dǎo)率（****））并能提供*個(gè)散點(diǎn)圖和*個(gè)直方圖；儀器采用全自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)，樣品位≥**個(gè)，并有手動(dòng)進(jìn)樣功能。測(cè)定速度≥***標(biāo)本/小時(shí)。

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)尿液分析儀。

（六）全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品主要用來(lái)進(jìn)行血?dú)?、血氧測(cè)試。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：能實(shí)測(cè)參數(shù)：**、***、****，**+、*+、***+、**-、***、***等*項(xiàng)實(shí)測(cè)參數(shù)，能為組織缺氧患者和危急患者提供***、***檢測(cè)；全項(xiàng)目樣本體積≤***μ*，最小樣本體積≤***μ*

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：只能檢測(cè)**、***、****，**+、*+、***+、**-等*項(xiàng)，不能為組織缺氧患者和危急患者提供***、***檢測(cè)；全項(xiàng)目樣本體積***μ*，最小樣本體積***μ*

進(jìn)口產(chǎn)品：檢測(cè)項(xiàng)目：**、****、***、***，電解質(zhì)（**＋、*＋、**—、**＋＋），代謝物（***、***） 血氧（***、****、****、*****、***），*****；全項(xiàng)目樣本體積≤***μ*，最小樣本體積≤***μ*。

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x。

（七）全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品用于檢測(cè)、分析生命化學(xué)物質(zhì)的儀器，給臨床上對(duì)疾病的診斷、治療和預(yù)后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù)。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：樣本處理能力不低于***樣本/小時(shí)。樣本投入模塊與收納模塊同時(shí)容納≥***樣本。檢測(cè)系統(tǒng)最短出結(jié)果時(shí)間＜*****；進(jìn)樣模塊：軌道式進(jìn)樣，同時(shí)放入≥***個(gè)樣本，試劑倉(cāng)：?jiǎn)螜C(jī)的冷藏試劑位≥**個(gè)。

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：樣本處理能力最高為***樣本/小時(shí)。樣本投入模塊與收納模塊同時(shí)容納***樣本；檢測(cè)系統(tǒng)最短出結(jié)果時(shí)間約為**-*****；進(jìn)樣模塊：同時(shí)放入≥***個(gè)樣本，試劑倉(cāng)：?jiǎn)螜C(jī)的冷藏試劑位≥**個(gè)。

進(jìn)口產(chǎn)品：系統(tǒng)具有獨(dú)立的樣本投入和收納模塊，可同時(shí)進(jìn)行樣本的投入與收納。處理能力不低于***樣本/小時(shí)。樣本投入模塊與收納模塊同時(shí)容納≥***樣本。檢測(cè)系統(tǒng)最短出結(jié)果時(shí)間＜*****。進(jìn)樣模塊：軌道式進(jìn)樣，同時(shí)放入≥***個(gè)樣本，可以連續(xù)添加樣本，具有樣品條碼自動(dòng)旋轉(zhuǎn)識(shí)別功能；試劑倉(cāng)：?jiǎn)螜C(jī)的冷藏試劑位≥**個(gè)。

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀。

（八）全自動(dòng)流式細(xì)胞儀：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品主要用于對(duì)高速直線流動(dòng)的細(xì)胞或生物微粒進(jìn)行快速定量測(cè)定和分析。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：采用絕對(duì)微球計(jì)數(shù)，避免因細(xì)胞沉降造成檢測(cè)誤差；采用空間立體激光器分布方式，可避免通道間的干擾；熒光靈敏度：****的熒光靈敏度＜******，**的熒光靈敏度＜******。

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：只能進(jìn)行體積法計(jì)數(shù)，不能排除因細(xì)胞沉降帶來(lái)的檢測(cè)誤差，無(wú)法有效保證檢測(cè)結(jié)果可靠性和批次間一致性；采用激光共軸方式分別，已引起熒光通道間的干擾，造成測(cè)量誤差；熒光靈敏度：****的熒光靈敏度約為******，**的熒光靈敏度約為******。。

進(jìn)口產(chǎn)品：可以采用微球法計(jì)數(shù)原理，配合絕對(duì)計(jì)數(shù)微球進(jìn)行絕對(duì)計(jì)數(shù)，能保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。采用空間立體激光器分布方式，能有效避免通道間的干擾，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。熒光靈敏度：****的熒光靈敏度＜******，**的熒光靈敏度＜******。

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)流式細(xì)胞儀。

（九）全自動(dòng)革蘭染片儀：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品主要用于檢驗(yàn)科室樣本染色

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：染色流程全自動(dòng)化，只需加載玻片，其余無(wú)需人工介入；可應(yīng)用的標(biāo)本類型包括：血液、呼吸道分泌物、肺泡灌洗液、腦脊液、糞便、痰、尿液、生殖道分泌物等。

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：染色流程半自動(dòng)化，只需加載玻片；可應(yīng)用的標(biāo)本類型包括：血液、呼吸道分泌物、肺泡灌洗液、腦脊液、痰、生殖道分泌物等

進(jìn)口產(chǎn)品：可應(yīng)用的標(biāo)本類型包括：血液、呼吸道分泌物、肺泡灌洗液、腦脊液、糞便、痰、尿液、生殖道分泌物等；染色流程全自動(dòng)化，只需加載玻片，其余無(wú)需人工介入、染色完成時(shí)，玻片已離心干燥，可直接鏡檢、標(biāo)準(zhǔn)的染色流程（固定、結(jié)晶紫初染、沖洗、碘液媒染、沖洗、脫色＋復(fù)染、干燥）、噴霧式染色原理，節(jié)約試劑用量，且玻片間無(wú)交叉污染。

&****;

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)革蘭染片儀。

（十）全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品主要用于微生物鑒定及藥敏分析。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：真空批量處理接種卡片，主機(jī)最大處理容量測(cè)試位≥**張；微孔數(shù)不少于**個(gè)；采用全密封測(cè)試卡。

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：不能完全實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)真空批量處理接種卡片，往往需要人工干預(yù)；主機(jī)最大處理容量測(cè)試位一般在**個(gè)以下，且多不能增擴(kuò)檢測(cè)通量；每個(gè)試劑卡（鑒定卡和藥敏卡）的微孔數(shù)少于**個(gè)；試劑卡的密封性能不能完全滿足生物安全要求；鑒定細(xì)菌的范圍局限，能夠全自動(dòng)鑒定菌種數(shù)達(dá)不到***種，對(duì)于一些特殊菌種的鑒定能力有限。

進(jìn)口產(chǎn)品：儀器能夠全自動(dòng)真空批量處理接種卡片，利用真空原理進(jìn)行試劑卡的填充，每次接種試劑卡數(shù)量≥**張，儀器能夠通過(guò)內(nèi)部的條碼掃描識(shí)別，隨后會(huì)自動(dòng)密封卡片并將其傳送至讀卡培養(yǎng)箱中，并能將溫度控制在**.*℃～**.*℃進(jìn)行自動(dòng)孵育、培養(yǎng)。儀器能夠自動(dòng)完成檢測(cè)、自動(dòng)卸載廢卡，自動(dòng)報(bào)告結(jié)果；主機(jī)最大處理容量≥**個(gè)測(cè)試位，并可根據(jù)需要增擴(kuò)檢測(cè)通量；*.試劑卡（鑒定卡和藥敏卡）均為單獨(dú)設(shè)計(jì)并獨(dú)立包裝，且每個(gè)試劑卡含有已預(yù)先填入鑒定（或藥敏）試驗(yàn)的底物的微孔數(shù)≥**個(gè)，且都帶有條形碼可指示卡片的序列號(hào)和測(cè)試的種類；；檢測(cè)過(guò)程為完全密封設(shè)計(jì)測(cè)試卡（卡片為全密封狀態(tài)，確保測(cè)試卡任何翻轉(zhuǎn)均不會(huì)泄漏菌液），從接種到報(bào)告結(jié)果，全部測(cè)試過(guò)程無(wú)需任何附加試劑（肉湯或?qū)Ｓ迷噭源_保生物安全性；鑒定細(xì)菌范圍：能夠全自動(dòng)鑒定菌種數(shù)≥***種，包括：革蘭氏陰性桿菌(含大腸桿菌****及非發(fā)酵菌）≥***種、 革蘭氏陽(yáng)性菌（含豬鏈球菌*型、*型和*種李斯特菌）≥***種、酵母菌≥**種、需氧芽胞桿菌（含炭疽芽孢桿菌）≥**種、奈瑟菌、嗜血桿菌、棒狀桿菌、彎曲菌≥**種、厭氧菌≥**種。

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)。

（十一）自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品主要用于快速鑒定環(huán)境菌、酵母菌、霉菌和分枝桿菌等多種微生物。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：可以開(kāi)展的功能：陽(yáng)性血培養(yǎng)直接鑒定藥敏、疑難菌少見(jiàn)菌快速鑒定 、種屬內(nèi)的分型和鑒別、細(xì)菌耐藥性的檢測(cè)、流行病學(xué)分析。、可以快速鑒定革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌、真菌（特別是要可以鑒定分枝桿菌、諾卡菌等疑難菌種）。 &****;數(shù)據(jù)庫(kù)鑒定菌種&**;****種菌，建庫(kù)菌株&**;*****株，且必須做到定期為用戶更新菌種質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)。

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：目前國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)采用的質(zhì)譜鑒定方法不夠先進(jìn),增加了不必要的時(shí)間浪費(fèi)；國(guó)產(chǎn)設(shè)備具備靈敏度較差,其減少基質(zhì)干擾信號(hào)的功能不穩(wěn)定;國(guó)產(chǎn)設(shè)備所配備的微孔板數(shù)量較少,無(wú)法支持多位技術(shù)員獨(dú)立操作,同時(shí)處理標(biāo)本數(shù)最較少；其具備基于種群的數(shù)據(jù)庫(kù),建庫(kù)菌株基于來(lái)自標(biāo)準(zhǔn)菌庫(kù)和臨床的菌株所建立的簽定數(shù)據(jù)庫(kù),圖譜采數(shù)量較少；數(shù)據(jù)庫(kù)覆蓋范圍較小。

進(jìn)口產(chǎn)品：目前進(jìn)口全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)采用 *****-***質(zhì)譜鑒定方法,針對(duì)一般常見(jiàn)細(xì)菌不需要前處理步驟,減少不必要的時(shí)間浪費(fèi)；進(jìn)口設(shè)備具備高靈敏度、快速微通道檢測(cè)器,具有減少基質(zhì)干擾信號(hào)的功能；進(jìn)口設(shè)備所配備的微孔板數(shù)量較多,容許多位技術(shù)員獨(dú)立操作,可同時(shí)處理〉***標(biāo)本；其具備基于種群的數(shù)據(jù)庫(kù),建庫(kù)菌株基于來(lái)自標(biāo)準(zhǔn)菌庫(kù)和臨床的超過(guò)**,***個(gè)菌株所建立的鑒定數(shù)據(jù)庫(kù),圖譜采集數(shù)量超過(guò)**,***；用于發(fā)送臨床報(bào)告的數(shù)據(jù)庫(kù)大于****菌種，菌株總數(shù)不少于*****株,平均每個(gè)菌種至少超過(guò)**菌株,同時(shí)平均每個(gè)菌種至少**個(gè)圖譜,數(shù)據(jù)庫(kù)覆蓋范圍大。通過(guò)峰值權(quán)重分析和權(quán)重矩陣區(qū)間分?jǐn)?shù)分布圖比對(duì)，獲取菌種鑒定結(jié)果,使得臨床報(bào)告結(jié)果更準(zhǔn)確。

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)。

（十二）全自動(dòng)血型分析系統(tǒng)：

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品主要功能是采用微孔板紅細(xì)胞凝集法原理進(jìn)行***正、反定型；**（*）定型；*細(xì)胞篩查檢測(cè)。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：工作模式：循環(huán)進(jìn)樣、持續(xù)進(jìn)卡；多項(xiàng)目并行工作，可自定義每個(gè)標(biāo)本的檢測(cè)項(xiàng)目，可對(duì)同一批樣本同時(shí)提交***血型定型、**-*血型定型、不規(guī)則抗體、交叉配血等檢測(cè)項(xiàng)目；處理速度：自標(biāo)本掃碼到結(jié)果報(bào)告，每小時(shí)可完成血型鑒定≥**卡/小時(shí)。

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：無(wú)法對(duì)同一批樣本同時(shí)提交***血型定型、**-*血型定型不規(guī)則抗體、交叉配血等檢測(cè)項(xiàng)目；檢測(cè)定型速度約為**卡/小時(shí)。

進(jìn)口產(chǎn)品：工作模式：循環(huán)進(jìn)樣、持續(xù)進(jìn)卡；多項(xiàng)目并行工作，可自定義每個(gè)標(biāo)本的檢測(cè)項(xiàng)目，可對(duì)同一批樣本同時(shí)提交***血型定型、**-*血型定型、不規(guī)則抗體、交叉配血等檢測(cè)項(xiàng)目。處理速度：自標(biāo)本掃碼到結(jié)果報(bào)告，每小時(shí)可完成血型鑒定≥**卡/小時(shí)。

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)血型分析系統(tǒng)。

（十三）全自動(dòng)血培養(yǎng)分析系統(tǒng)（微生物區(qū)）

一、采購(gòu)需求：擬采購(gòu)產(chǎn)品主要用于微生物區(qū)快速檢測(cè)患者血液中是否有細(xì)菌生長(zhǎng)以明確診斷，該設(shè)備性能優(yōu)劣對(duì)臨床有效治療有著重大影響。

二、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

具備不可逆的二氧化碳產(chǎn)色技術(shù)，通過(guò)培養(yǎng)瓶底二氧化碳感應(yīng)器，可快速、準(zhǔn)確地偵測(cè)出培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)是否有微生物存在或生長(zhǎng)。培養(yǎng)瓶可接受的樣本：血液、痰液、腦脊液、胸水、腹水、關(guān)節(jié)腔積液等各種標(biāo)本；系統(tǒng)可同時(shí)處理不少于***個(gè)血培養(yǎng)裝載孔位。系統(tǒng)可獨(dú)立運(yùn)作并可定為一般細(xì)菌培養(yǎng)或分支桿菌培養(yǎng)。

三、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比較：

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：

二氧化碳產(chǎn)色技術(shù)不成熟，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。培養(yǎng)瓶可接受的樣本：血液、腦脊液、胸水、腹水、關(guān)節(jié)腔積液等各種標(biāo)本；系統(tǒng)可同時(shí)處理大約***個(gè)血培養(yǎng)裝載孔位。系統(tǒng)無(wú)法獨(dú)立運(yùn)作需搭配輔助設(shè)備才能定為一般細(xì)菌培養(yǎng)或分支桿菌培養(yǎng)。

進(jìn)口產(chǎn)品：

培養(yǎng)瓶可接受的樣本：血液、痰液、腦脊液、胸水、腹水、關(guān)節(jié)腔積液等各種標(biāo)本；系統(tǒng)可同時(shí)處理不少于***個(gè)血培養(yǎng)裝載孔位。系統(tǒng)可獨(dú)立運(yùn)作并可定為一般細(xì)菌培養(yǎng)或分支桿菌培養(yǎng)。

四、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購(gòu)買進(jìn)口全自動(dòng)血培養(yǎng)分析系統(tǒng)（微生物區(qū)）。

&****;

&****;

擬

采

購(gòu)

清

單

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

*

全自動(dòng)血培養(yǎng)分析系統(tǒng)（急診區(qū)）

*

*

全自動(dòng)生化分析儀

*

*

全自動(dòng)血液分析流水線

*

*

全自動(dòng)血凝分析儀

*

*

全自動(dòng)尿液分析儀

*

*

全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x

*

*

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀

*

*

全自動(dòng)流式細(xì)胞儀

*

*

全自動(dòng)革蘭染片儀

*

**

全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)

*

**

自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)

*

**

全自動(dòng)血型分析系統(tǒng)

*

**

全自動(dòng)血培養(yǎng)分析系統(tǒng)（微生物區(qū)）

*

其

他

事

項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見(jiàn)有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個(gè)工作日內(nèi)（****年*月** 日-****年*月**日），將書(shū)面意見(jiàn)（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購(gòu)人和財(cái)政部門(mén)。

采 購(gòu) 人聯(lián)系人：張老師 &****;&****;電話：****-*******&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;：

財(cái)政部門(mén)聯(lián)系人：黃老師 &****;&****;電話：****-*******&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;：

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