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進口產品專家組論證意見公示
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采購人 （蓋章） | 安岳縣疾病預防控制中心 | ||||
政府 采購 進口 產品 論證 專家 名單 | 姓名 | 工作單位 | 職稱 | 專業(yè) | |
賈勇 | 資陽市疾病預防控制中心 | 主任技師 | 微生物檢驗 | ||
唐萬富 | 安岳縣中醫(yī)醫(yī)院 | 副主任檢驗師 | 檢驗 | ||
周英 | 資陽市安岳生態(tài)環(huán)境監(jiān)測站 | 高級工程師 | 環(huán)境監(jiān)測 | ||
賀洪軍 | 安岳縣人民醫(yī)院 | 主任技師 | 臨床醫(yī)學檢驗臨床基礎檢驗技術 | ||
許珂 | 四川強徳律師事務所 | 專職律師 | 法律 | ||
專 家 組 論 證 意 見 | &****; 受安岳縣疾病預防控制中心委托，專家組根據大家以下設備的行業(yè)和市場了解，結合采購人申請理由和使用情況，做出如下建議： &****; 一、氣相色譜-質聯用儀 *．用途與需求： 氣質色譜-串聯質譜聯用儀主要用于開展職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境、食品、水質安全相關檢測工作需求，適用于揮發(fā)性有機物及農藥殘留等有機污染物的快速定性定量分析。需滿足《** *****.***-****食品安全國家標準植物源性食品中***中農藥及其代謝物殘留量的測定》等相關標準要求。 擬購買的氣相色譜-質聯用儀具備以下性能： （*）氣相色譜方面，氣路壓力控制精度達到*.****** &****; （*）氣相色譜&**;*.***%或&**;*.******* ，峰面積重現性：&**;*% *** （*）液體進樣器最小進樣量程達到*.**** （*）質譜檢測器檢測限 (** *** ***)≤***； （*）質譜最大掃描速率能達到******/***； *．進口產品與同類國內產品的主要技術指標和性能描述： 進口設備： （*）進口設備氣相色譜方面，進口設備氣路壓力控制精度達到*.****** &****; （*）進口設備氣相色譜&**;*.***%或&**;*.******* ，峰面積重現性：&**;*.*% *** （*）進口設備液體進樣器最小進樣量程達到*.**** （*）進口設備質譜檢測器檢測限 (** *** ***)≤***； （*）進口設備質譜最大掃描速率能達到******/***； 國產設備： （*）氣相色譜方面，國產設備氣路壓力精度只能達到*.*-*.***** &****; （*）國產設備保留時間重現性：&**;*.*%或&**;*.**** ，峰面積重現性：&**;*% *** （*）國產設備液體進樣器最小進樣量程*.*** （*）國產設備質譜檢測器無儀器最低檢測限指標，靈敏度通常為***:*，在分析微量復雜基質時，靈敏度無法滿足檢測要求； （*）國產設備質譜最大掃描速率無法達到******/***； *. 國產同類產品的在哪些技術參數指標或功能無法滿足采購人的需求： 目前國產設備在檢測重現性、可靠性，以及檢測靈敏度和耐用性方面無法達到要求，主要表現在以下幾個方面：*、在氣相色譜方面，進口產品氣路壓力控制精度可達*.******，，而國內產品壓力精度只能達到*.*-*.*****，國產設備無法保證結果的重現性。*、進口設備保留時間重現性：&**;*.***%或&**;*.******* ，峰面積重現性：&**;*.*% *** ，國產設備保留時間重現性：&**;*.*%或&**;*.**** ，峰面積重現性：&**;*% *** 性能方面遠遜于進口設備 *、進口產品具有大氣壓力傳感器，可補償高度或環(huán)境溫度的變化對氣路壓力的影響，提高色譜分析精準（確）度，為現場物證定性、定量檢驗做出科學依據，國內產品無此功能。*、配置液體自動進樣器，進樣量程達到*.**** ，國產設備無法達到該精度 *、進口設備質譜檢測器檢測限 (** *** ***)≤***，國產設備質譜檢測器無儀器最低檢測限指標，靈敏度通常為***:*，在分析微量復雜基質時，靈敏度無法滿足檢測要求。*、進口設備質譜最大掃描速率能達到******/***，國產設備質譜最大掃描速率無法達到******/***； *．購買進口產品的理由 國內產品在可靠性、靈敏度方面無法滿足采購人的需求，進口產品可滿足需求，且該產品未列入商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》，故建議采購進口產品。 &****; 二、電感耦合等離子體質譜儀 *、采購目的與需求 （*）采購目的 擬購產品主要用根據《******-****》***項以及食品風險監(jiān)測項目、其中的銻、鋇、鈹、硼、鉬、鈷、鎳、釩、鉈、鈦等元素的檢測量，另外使用單位進行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測項目，如做血鉛、尿碘等采用傳統方法耗時繁瑣，而采用電感耦合等離子質譜儀的方法簡單而快捷。 （*）采購需求 根據工作需求，對儀器主要技術指標和性能需求如下：*、能采用全基體進樣系統可實現樣品氣體稀釋，稀釋倍數大于***倍。*、等離子體工作線圈采用平板等離子技術，無需外部冷卻水額外冷卻，實現超低射頻能量損耗。*、采用四極桿碰撞反應池，可以使用包括氦氣，氫氣、甲烷，氧氣等多種碰撞或反應氣體及混合氣等。*、檢出限要求：低質量數元素**（*）：≤* ***；中質量數元素** (***)：≤*.* ***；高質量數元素* (***)：≤ *.**** *、*、靈敏度要求：：低質量數元素**（*）：&**; *** ***/***；中質量數元素** (***)：&**; **** ***/***；高質量數元素* (***)：&**; **** ***/*** *、進口產品與同類國內產品的區(qū)別 （*）進口產品的主要性能指標：*、可采用全基體進樣系統可實現樣品氣體稀釋，稀釋倍數大于***倍。*、等離子體工作線圈采用平板等離子技術，無需外部冷卻水額外冷卻，實現超低射頻能量損耗。*、采用四極桿碰撞反應池，可以使用包括氦氣，氫氣、甲烷，氧氣等多種碰撞或反應氣體及混合氣等。*、檢出限指標：低質量數元素**（*）：≤* ***；中質量數元素** (***)：≤*.* ***；*、靈敏度指標：高質量數元素* (***)：≤ *.****靈敏度指標：低質量數元素**（*）：&**; *** ***/***；中質量數元素** (***)：&**; **** ***/***； （*）國內產品的主要性能指標：*、無全基體進樣系統不能實現樣品氣體稀釋。*、等離子體工作線圈采用傳統等離子技術，必須外部冷卻水額外冷卻，能量損耗大。*、采用六極桿碰撞反應池，只能使用包括氦氣，氫氣只能做動能岐式。*、檢出限指標：低質量數元素**（*）：≤* ***；中質量數元素** (***)：≤*.** ***；高質量數元素* (***)：≤ *.*****；*、靈敏度指標：高質量數元素* (***)：≤ *.****靈敏度指標：低質量數元素**（*）：&**; *.** ***/***；中質量數元素** (***)：&**; **.** ***/***；高質量數元素* (***)：&**; **.** ***/***； *. 購買進口產品的理由 綜上所述，國內同類產品不能完全滿足采購人需求且擬采購設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產品，建議采購進口產品。 &****; 三、全自動核酸提純及熒光***分析系統 進口產品與國內同類產品的技術指標和性能指標的優(yōu)劣對比： *.全自動核酸分離純化儀 進口設備： *.*.進口產品擁有磁珠技術專利，能對磁珠進行改造優(yōu)化，有針對不同樣本的試劑盒，保證臨床及科研應用需求； *.*.機器及控制系統一體化構造，集成核酸提取純化及***體系構建分液功能； *.*.進口核酸提取時間不超過**分鐘，核酸提取產物純度高，*****/*****≥*.*-*.*，核酸提取量高，約為*-***/*****全血； 國產設備： *.*.多為外購磁珠，自己無法根據要求優(yōu)化磁珠及提取方法； *.*.國產核酸分離純化儀僅提供核酸提取功能，無法進行***體系構建； *.*.國產設備提取速度較快，但產物純度低，*****/*****比值為*.*-*.*左右，含雜質較多，影響后續(xù)檢測，同時核酸產量較低，約為*-***/*****全血； *.全自動熒光***分析儀： 進口與國產對比如下： *.*.溫控模塊： 進口產品模塊上增加金屬保護層后能有效增加導熱能力，同時提升升降溫速度和模塊溫度均一性，平均樣本溫控速率達到*.*℃/*，溫度均一性為±*.*℃，溫度穩(wěn)定性為±*.*攝氏度。 國產儀器幾乎完全采用傳統的銅鋁合金作為模塊材質，升降溫反應速度慢，均一性差。升降溫速度越慢越無法排除非特異性擴增，為檢測結果增加引入假陽性的可能。平均樣本溫控速率達到*.*℃/*. *.*.激發(fā)光源： 國產儀器大都使用鹵鎢燈（壽命短、強度弱）、單色***（強度弱、光譜范圍窄、不連續(xù)）等，無法達到弱信號檢測靈敏度和均一性，低濃度樣品容易檢測成假陰性，低豐度的基因突變則完全無法檢測。 進口產品采用高強度白色***，能夠在*****-*****連續(xù)不間斷，使用壽命超過*萬小時。 *.*.樣品通量： 國產儀器采用**通量設計，不能夠擴容。 進口產品**通量如果無法滿足需求，可升級為***通量設備，且無需廠家工程師到場，用戶可自行更換。 *.*.檢測器： 國產產品大都采用***檢測器，采用逐管掃描模式，長期使用會產生位移，導致檢測結果不準確。需要每年校準一次，校準費用較高。 進口產品采用長光程設計，無任何可移動組件，在根本上避免了光路不準確問題，終身無需校準。 &****;&****;&****;&****;綜上所述，國內同類產品不能完全滿足采購人需求且擬采購設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產品，建議采購進口產品。 | ||||
擬采購清單 | 序號 | 產品名稱 | 數量 | ||
* | 氣相色譜-串聯質聯用儀 | *臺 | |||
* | 電感耦合等離子體質譜儀 | *臺 | |||
* | 全自動核酸提純及熒光***分析系統 | *臺 | |||
其 他 事 項 | 相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內，將書面意見（包括異議具體事項和內容、聯系人姓名和聯系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。 采 購 人聯系人：胥老師 &****;&****;&****;&****;&****;電話：***-******** &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; 財政部門聯系人：徐老師 &****;&****;&****;&****;&****;電話：***-******** &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; | ||||
注：*、此表遞交財政部門公示時，應一并提供電子文檔；
*、此表僅適用未納入統一論證審核范圍的進口產品。
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