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采購人

（蓋章）

涼山彝族自治州第一人民醫(yī)院

政府

采購

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

汪濟(jì)鳳

攀枝花鹽邊縣衛(wèi)健局

副高

醫(yī)療

黃蓉

西昌市婦計(jì)中心

副高

醫(yī)療

吳永輝

涼山州第二人民醫(yī)院

副高

醫(yī)療

薛濤

涼山州綜合檢測中心

副高

質(zhì)檢

李慶

西昌市市法辦

公職律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

技術(shù)專家意見：

產(chǎn)品名稱

&****;

一、術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

（一）國產(chǎn)同類產(chǎn)品：

*.目前國內(nèi)同類產(chǎn)品尚不能完全滿足本次采購要求，需更換手具無法有效保證能夠在同一手具的同一次發(fā)射下對(duì)皮膚同時(shí)進(jìn)行磨削和深層點(diǎn)陣治療，治療效率較差；

*、激光管類型：多采用一次性玻璃管，穩(wěn)定性較差使用成本較高，國產(chǎn)射頻金屬管性能較差使用壽命較短；

*、脈沖持續(xù)時(shí)間：*-*****左右。

（二）進(jìn)口同類產(chǎn)品：

*、具備融合模式，無需更換手具，保證能夠在同一手具的同一次發(fā)射下對(duì)皮膚同時(shí)進(jìn)行磨削和深層點(diǎn)陣治療，能有效提高治療效率；

*、激光管類型：采用射頻金屬管；

*、脈沖持續(xù)時(shí)間：*-******。

（三）購買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購買進(jìn)口術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。

&****;

二、在線血液透析濾過機(jī)

（一）進(jìn)口產(chǎn)品與同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

*、進(jìn)口設(shè)備具有開機(jī)自檢功能，在治療過程中仍有自檢功能，國產(chǎn)設(shè)備不具有該功能；

*、進(jìn)口設(shè)備透析液流量:**—*****/*** ，精確度±**%。國產(chǎn)設(shè)備調(diào)節(jié)梯度大于** **/***，不能精確控制；

*、進(jìn)口設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配置*干粉透析功能，可有效降低感染風(fēng)險(xiǎn)，使用方便。國產(chǎn)設(shè)備不能裝配干粉裝置；&****;&****;&****;&****;&****;&****;

*、進(jìn)口設(shè)備在透析過程中具有檢測功能，每間隔一定時(shí)間能監(jiān)測水路密封性。國產(chǎn)設(shè)備不具有該功能；

*、進(jìn)口設(shè)備具備透析液過濾裝置，可保證透析液無菌可靠，國產(chǎn)設(shè)備不具備該裝置；

*、進(jìn)口設(shè)備具備紅光+綠光交替的漏血監(jiān)測裝置，可保證病人的安全，國產(chǎn)設(shè)備不具備；

*、進(jìn)口設(shè)備具有遠(yuǎn)程監(jiān)控接口，可實(shí)現(xiàn)機(jī)器的遠(yuǎn)程控制及聯(lián)網(wǎng)管理，國產(chǎn)設(shè)備不具有該功能；

*、進(jìn)口產(chǎn)品具有持續(xù)性超過**小時(shí)以上的緩慢治療功能,國產(chǎn)設(shè)備不具有該功能。

&****;*、國產(chǎn)產(chǎn)品不能滿醫(yī)院臨床工作的需要和性能要求。

（二）購買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購買進(jìn)口在線血液透析濾過機(jī)。

&****;

三、胰島素泵

（一）用途與需求：

采用人工智能控制的胰島素輸入裝置，通過持續(xù)皮下輸注胰島素的方式，模擬胰島素的生理性分泌模式從而控制高血糖的一種治療方法，適用Ⅰ型、Ⅱ型糖尿病人。

（二）國產(chǎn)儀器設(shè)備與進(jìn)口儀器設(shè)備技術(shù)性能比較：

同類國產(chǎn)產(chǎn)品：

*、基礎(chǔ)率增輻*.***-*.**/*，對(duì)于*型及脆性糖尿病患者的血糖調(diào)整不能給予更精確量；

*、單次大劑量極限值**-**單位，當(dāng)遇到酮癥患者時(shí)，無法輸注更大劑量；

*、一般只配有*-*種針頭長度***,***的輸注管路，種類少，不能滿足全人群使用需要；

*、螺桿固定裝置，不能拆卸，使用過長后易堵塞，影響輸注精度。

&****;

同類進(jìn)口產(chǎn)品：

*、基礎(chǔ)率增輻可達(dá)*.***/*，對(duì)于*性及脆性糖尿病患者控制血糖更精準(zhǔn)、平穩(wěn)；

*、單次大劑量極限值**-***單位，當(dāng)遇到酮癥或者高血糖高滲患者時(shí)，便于展開急救治療；

*、配有**種以上不同類型和長度的輸注管路，針頭長短（*.***、*.***、***、***等），可滿足不同人群的使用需求；

*、螺桿外置，可拆裝，保證輸注精度和安全，可進(jìn)行更換。

（三）購買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購買進(jìn)口胰島素泵。

&****;

四、激光眼科診斷儀

（一）用途與需求：

激光眼科診斷儀是眼科臨床常規(guī)檢查設(shè)備之一，隨著激光眼科診斷儀技術(shù)的發(fā)展，新一代激光眼科診斷儀可以在無需注射造影劑的情況下，清晰進(jìn)行眼底視網(wǎng)膜血管的成像，避免了造影劑帶來的過敏風(fēng)險(xiǎn)，也可以實(shí)現(xiàn)短期多次的血管疾病的反復(fù)檢查，并且還可以彌補(bǔ)血管造影無法看到的微血管影像。

（二）同類進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

*、進(jìn)口激光眼科診斷儀軸向分辨率可達(dá)*.*μ* ，橫向分辨率可達(dá) *μ* 。而國產(chǎn)設(shè)備軸向分辨率大于***,橫向分辨率大于****，成像質(zhì)量不夠清晰。

*、進(jìn)口激光眼科診斷儀具有實(shí)時(shí)眼球追蹤功能，確保***掃描不受眼動(dòng)影響，完全避免掃描偽跡 ，國產(chǎn)設(shè)備不具備此功能

*、進(jìn)口激光眼科診斷儀可進(jìn)行精確隨診， 機(jī)器自動(dòng)記憶并導(dǎo)航隨訪檢查，確保隨訪檢查在同一位置，真正做到精確隨診 。而國產(chǎn)設(shè)備不具備此功能

*、進(jìn)口激光眼科診斷儀血流成像可自動(dòng)分為*層——玻璃體視網(wǎng)膜交界面、神經(jīng)纖維層血管叢、淺層血管叢、中層毛細(xì)血管叢、深層毛細(xì)血管叢、無血管層、脈絡(luò)膜毛細(xì)血管層、脈絡(luò)膜層 ，國產(chǎn)設(shè)備只能進(jìn)行*層分層。

（三）購買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購買進(jìn)口激光眼科診斷儀。

&****;

五、無創(chuàng)心輸出量測量儀

（一）用途與需求：

擬購產(chǎn)品主要用于在手術(shù)過程中用無創(chuàng)的方法獲得連續(xù)的血壓及血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)進(jìn)行必要的監(jiān)測,具備準(zhǔn)確可靠的連續(xù)每搏血壓參數(shù)，包括實(shí)時(shí)的***、***、***、*****，還要具備自動(dòng)定標(biāo)體系。

（二）主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

要求：*.具備準(zhǔn)確可靠的連續(xù)每搏血壓參數(shù)，包括實(shí)時(shí)的***、***、***、*****，還要具備自動(dòng)定標(biāo)體系。 *.具有準(zhǔn)確可靠的血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)，包括**、**、**、***、***、****、***、***。 *）可適用于*歲以上兒童及成人。

（三）進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

進(jìn)口產(chǎn)品可適用于*歲以上兒童及成人，而國產(chǎn)產(chǎn)品只能適用于成人。國產(chǎn)產(chǎn)品無定標(biāo)體系，數(shù)據(jù)漂移，而且沒有全面血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)，進(jìn)口產(chǎn)品提供**、**、**、***、***、****、***、***參數(shù)能更直觀地分析血壓變化原因，針對(duì)性的用藥，保障手術(shù)的順利進(jìn)行、降低患者和醫(yī)院的醫(yī)療成本、提升舒適化醫(yī)療水平。另外無創(chuàng)連續(xù)血壓及血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測技術(shù)是當(dāng)前較為前沿的醫(yī)療科學(xué)技術(shù)，目前國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品從準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性來講還是存在較大差距。

（四）購買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

目前此類產(chǎn)品屬于比較領(lǐng)先的醫(yī)療產(chǎn)品，要求監(jiān)測的參數(shù)準(zhǔn)確、全面、權(quán)威，進(jìn)口產(chǎn)品可適用于*歲以上兒童及成人，同時(shí)可提供**、**、**、**、***、***、****、***、****、***、***參數(shù)能更直觀地分析血壓變化原因，進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購買進(jìn)口無創(chuàng)心輸出量測量儀。

&****;

六、多功能嬰兒培養(yǎng)箱

醫(yī)院兒科因業(yè)務(wù)發(fā)展及學(xué)科發(fā)展需要，擬引進(jìn)兒科嬰兒培養(yǎng)箱。

（一）同類進(jìn)口產(chǎn)品與同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

*、擬引進(jìn)的進(jìn)口嬰兒培養(yǎng)箱箱溫控制波動(dòng)范圍不超過*.**°*，能夠提供穩(wěn)定的溫度環(huán)境，利于患兒的成長發(fā)育，國內(nèi)暫無箱溫控制波動(dòng)在*.**℃范圍內(nèi)的嬰兒培養(yǎng)箱；

*、新生兒成長環(huán)境對(duì)于噪聲和濕度也有較高要求，擬引進(jìn)的進(jìn)口嬰兒培養(yǎng)箱運(yùn)行噪聲在**分貝以內(nèi)，濕度≧**%，為患兒提供更接近母體的生存環(huán)境，國內(nèi)暫無滿足該要求的嬰兒培養(yǎng)箱；

*、因極低體重患兒對(duì)外部環(huán)境的清潔度要求較高，擬引進(jìn)的進(jìn)口嬰兒培養(yǎng)箱箱體采用防靜電吸附的抗菌材料設(shè)計(jì)，加濕槽可完全拆卸清潔，國內(nèi)暫無同類設(shè)計(jì)的國產(chǎn)嬰兒培養(yǎng)箱。

*、進(jìn)口嬰兒培養(yǎng)箱能滿足使用需要，國產(chǎn)暫無同類設(shè)計(jì)或性能的嬰兒培養(yǎng)箱。

（二）購買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購買進(jìn)口多功能嬰兒培養(yǎng)箱。

&****;

七、經(jīng)皮氧/二氧化碳分壓監(jiān)測儀

（一）用途與需求：

該設(shè)備用于連續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測，可以彌補(bǔ)血?dú)鈾z測間隔期無法評(píng)估**和***的空白，可盡早發(fā)現(xiàn)危急重癥患者隨時(shí)可能出現(xiàn)的病情突變，為早期搶救爭取時(shí)間，同時(shí)，其無創(chuàng)的監(jiān)測，避免了反復(fù)采血困難，降低感染和醫(yī)源性貧血的風(fēng)險(xiǎn)，能滿足臨床診斷和科研及預(yù)防保健工作的需要。

（二）主要技術(shù)要求：

*、具備無創(chuàng)、連續(xù)監(jiān)測人體組織中氧分壓和二氧化碳分壓，用于評(píng)估患者全身微循環(huán)功能、組織灌注水平以及通氣狀態(tài)。

*、具備智能溫控+溫度檢測，自動(dòng)降溫，避免灼傷，分辨率*.*℃。

*、內(nèi)置電池要求使用時(shí)長，＞*小時(shí)，便于長時(shí)間對(duì)患兒的監(jiān)測。

（三）通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)暫無同類產(chǎn)品，進(jìn)口同類設(shè)備符合我院的實(shí)際工作需求，且該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購買進(jìn)口經(jīng)皮氧/二氧化碳分壓監(jiān)測儀。

&****;

八、放射狀體外沖擊波治療機(jī)

（一）用途與需求：

體外沖擊波治療機(jī)主要用于患者骨肌筋膜疼痛和腱末端病治療，由于日常工作有許多相應(yīng)病癥的患者，用傳統(tǒng)治療手段不能有效解決，為了更好有效的提高病患的治療需求，且該設(shè)備對(duì)患者康復(fù)具有必要性意義。

（二）國內(nèi)類似產(chǎn)品：

*、國產(chǎn)設(shè)備能流密度只能達(dá)*.** **/ ***，治療效果較差；

*、最大正輸出壓為*.* ***；

*、國產(chǎn)設(shè)備沖擊手柄無壓力緩沖減壓裝置；

*、國產(chǎn)設(shè)備沖擊波手柄無計(jì)數(shù)功能，維護(hù)需要操作者自行維護(hù)保養(yǎng)，操作過程復(fù)雜，稍有不當(dāng)會(huì)造成卡彈、卡槍等現(xiàn)象，影響治療；

*、國產(chǎn)只有單一****探頭，適用性較差。

（三）進(jìn)口同類產(chǎn)品：

*、能流密度可以達(dá)到*.****/ ***；

*、正輸出壓可達(dá)到**.****；

*、進(jìn)口沖擊手柄有壓力緩沖減壓裝置，可減輕反作用力對(duì)操作者的損傷；

*、進(jìn)口沖擊波手柄帶有計(jì)數(shù)功能，反映手柄使用情況，利于維保，不會(huì)耽誤臨床治療，避免醫(yī)患糾紛，且在國內(nèi)有專門的售后服務(wù)部門，保證手柄能量正常輸出，醫(yī)院無需自行維護(hù)。

*、多種規(guī)格探頭供選擇（*** 針灸模式?jīng)_擊頭、** **標(biāo)準(zhǔn)治療沖擊頭、**** 扳機(jī)點(diǎn)治療沖擊頭、****深部治療沖擊頭，最大治療深度可達(dá)****），適用于各種病癥部位的治療。

*、沖擊手柄有壓力緩沖減壓裝置和計(jì)數(shù)功能，保護(hù)操作者和反映手柄使用情況；多種規(guī)格探頭供選擇適用于各種病癥部位的治療。

（四）購買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

進(jìn)口產(chǎn)品能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購買進(jìn)口放射狀體外沖擊波治療機(jī)。

九、醫(yī)用臭氧治療儀

（一）國產(chǎn)同類產(chǎn)品：

*、濃度*-** μ*/**；

*、空氣中臭氧含量常大于*.****/*3；

*、氣壓耐受范圍***-**** ***。

（二）進(jìn)口同類產(chǎn)品：

*、濃度可達(dá)*-** μ*/**；

*、空氣中臭氧含量不大于*.*****/*3；

*、氣壓耐受范圍可達(dá)***-**** ***。

（三）購買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

進(jìn)口同類產(chǎn)品產(chǎn)生臭氧濃度精確，使用安全；生成臭氧快設(shè)備壽命長久。長時(shí)間使用不會(huì)出現(xiàn)濃度衰減。殘氣處理徹底不易出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象；不會(huì)對(duì)工作環(huán)境造成污染，更好保證醫(yī)務(wù)工作者安全。而且能夠很好地滿足臨床工作需要，且該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，專家組一致建議購買進(jìn)口醫(yī)用臭氧治療儀。

擬采購清單

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

*

術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

*

*

在線血液透析濾過機(jī)

*

*

胰島素泵

**

*

激光眼科診斷儀

*

*

無創(chuàng)心輸出量測量儀

*

*

多功能嬰兒培養(yǎng)箱

*

*

經(jīng)皮氧/二氧化碳分壓監(jiān)測儀

*

*

放射狀體外沖擊波治療機(jī)

*

*

醫(yī)用臭氧治療儀

*

其

他

事

項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個(gè)工作日內(nèi)（****年*月*日- ****年*月*日）將書面意見（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財(cái)政部門。

采 購 人聯(lián)系人：唐老師&****;&****;&****; 電話：***********

財(cái)政部門聯(lián)系人：黃老師&****;&****;&****; 電話：****-*******&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;