系統(tǒng)發(fā)布時間:****-**-** **:**

各潛在供應(yīng)商、單位、個人:
我單位作為龍馬潭區(qū)新冠肺炎疑似病例定點救治醫(yī)院,**是新冠肺炎初篩必備設(shè)備,而此前****年*月采購的東軟**排***層**一臺,規(guī)格型號:“****** ***”,廠家原廠保修時間為一年,現(xiàn)已脫保,為確保該設(shè)備能正常運行,保障正常醫(yī)務(wù)工作開展,需采購**維保服務(wù)(全保*年),確定專業(yè)的維保供應(yīng)商一名。項目預(yù)算***萬元?,F(xiàn)就此事項廣泛征求意見。
本項目因(*)根據(jù)國家食藥監(jiān)總局頒布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定:“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的,注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更。”本次采購維保服務(wù)的**機,在設(shè)備注冊時,很多配件是整機的重要結(jié)構(gòu)及組成,與整機一同注冊,但在設(shè)備使用及維修過程中,需要更換配件,如使用非原廠配件,則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化,按此法規(guī)要求,需要東軟公司重新向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請許可事項變更。而使用非原廠配件,東軟公司不負責(zé)申請許可事項變更,因此只能使用原廠配件。
(*)**設(shè)備的維修保養(yǎng)涉及硬件、軟件,特殊化學(xué)物品、專用工具等專業(yè)知識及技能,對專業(yè)性有很高的要求,更換配件必須符合設(shè)備運行要求及保證圖像質(zhì)量,所有配件要求為公司原廠配件,并保證配件的質(zhì)量,只有經(jīng)過生產(chǎn)廠家嚴格的技術(shù)培訓(xùn),取得生產(chǎn)廠家認證的人員,通過專業(yè)的維修、保養(yǎng)和校驗工具對設(shè)備進行的維保,才能保證**使用的準確性和安全性,四川永艾利醫(yī)療科技有限公司是瀘州地區(qū)唯一的授權(quán)代理商,能保證原廠配件的質(zhì)量和匹配性,且具備完善的倉儲物流體系,能夠確保備件及時供應(yīng)。基于上述原因只能從唯一供應(yīng)商四川永艾利醫(yī)療科技有限公司處采購。本項目經(jīng)專業(yè)人員論證,認為此次采購的供應(yīng)商來源具有唯一性,擬采用單一來源采購方式實施采購。
擬定供應(yīng)商:四川永艾利醫(yī)療科技有限公司
供應(yīng)商地址:瀘州市江陽區(qū)興園路*號
各潛在供應(yīng)商、單位、個人對公示內(nèi)容及論證意見有異議的,應(yīng)于公示發(fā)布之日起*個工作日內(nèi),以書面形式(包括異議具體內(nèi)容、事實、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等)將異議情況反饋至采購單位和瀘州市龍馬潭區(qū)財政局。
采購單位聯(lián)系人:唐先生  聯(lián)系電話:***********
財政部門聯(lián)系人:李女士  聯(lián)系電話:****-*******&****;&****;&****;
              瀘州市龍馬潭區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
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