系統(tǒng)發(fā)布時間：****-**-** **:**
各潛在供應(yīng)商、單位、個人:
會理縣人民醫(yī)院擬采用單一來源方式采購球管，現(xiàn)就此事項向潛在政府采購供應(yīng)商廣泛征求意見?，F(xiàn)將有關(guān)情況予以公示。
一、項目信息
采 購 人：會理縣人民醫(yī)院
項目名稱：會理縣人民醫(yī)院球管采購項目
擬采購的貨物或服務(wù)的說明： ****年**月*日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更。”在設(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。因此只能使用原廠配件。
**屬于大型精密醫(yī)療設(shè)備，其維護維修具有非常強的技術(shù)性，專業(yè)性，對配件及部件的要求極高，為保證與原有設(shè)備的配套性及穩(wěn)定性，只能使用原廠配件。同時因該設(shè)備工作量較大,出現(xiàn)故障時,為保障臨床診療工作正常進行，需要及時有效的解決故障,所以只能向生產(chǎn)商或其指定的代理商購買維保服務(wù)。綜上所述采用單一來源采購
擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：*******.**元。
采用單一來源采購方式的原因及說明：
此**為德國原裝進口由成都樸維電子科技有限公司獨家代理，設(shè)備全部零配件也是成都樸維電子科技有限公司獨家代理。其后續(xù)零備件（球管）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原供應(yīng)商采購。
已施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更。” 如使用非原廠配件，則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊，而成都樸維電子科技有限公司不負(fù)責(zé)注冊，因此只能使用原廠配件。
由于只能從唯一供應(yīng)商處采購，經(jīng)專業(yè)人員論證，我單位擬采用單一來源采購方式實施采購。
二、擬定供應(yīng)商信息
名稱：成都樸維電子科技有限公司
地址：成都市金牛區(qū)人民北路一段**號*樓****、****號
三、公示期限
&****;&****; 征求意見公示期限從****年*月**日起至****年*月**日止。（公示期限不得少于*個工作日）
四、其他補充事宜：各潛在供應(yīng)商、單位、個人對公示內(nèi)容及論證意見有異議的，應(yīng)于公示發(fā)布之日起 *個工作日內(nèi)（****年*月**日起至****年*月**日），以書面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至采購人和財政部門。
五、聯(lián)系方式
*.采購人
聯(lián) 系 人：龍勇
聯(lián)系地址：會理縣人民醫(yī)院
聯(lián)系電話：****-*******
*.財政部門
聯(lián) 系 人：沈女士
聯(lián)系地址：會理縣濱河路***號匯元大廈
聯(lián)系電話：****-*******
*.采購代理機構(gòu)
聯(lián)系人：周女士
聯(lián)系電話：***********
聯(lián)系地址：四川眾和泰招標(biāo)代理有限公司（四川省西昌市河?xùn)|大道惠民家園小區(qū)*棟*號）
六、附件
專業(yè)人員論證意見
附件:
發(fā)布媒體:
