系統(tǒng)發(fā)布時間：****-**-** **:**
一、采購人:成都市血液中心
二、擬采購進(jìn)口產(chǎn)品名稱：真空采血管，血細(xì)胞分析儀用稀釋液、溶血劑和質(zhì)控品
三、擬采購進(jìn)口產(chǎn)品所屬項目預(yù)算：***.**萬元
四、政府采購進(jìn)口產(chǎn)品論證專家名單:&****;
姓名 | 職稱 | 專業(yè) | 工作單位 |
汪云利 | 研究員 | 醫(yī)療 | 成都醫(yī)學(xué)院 |
蔣建軍 | 副主任醫(yī)師 | 醫(yī)療 | 四川大學(xué)華西第四醫(yī)院 |
廖峨山 | 副主任醫(yī)師 | 醫(yī)療 | 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 |
謝碧俊 | 主任技師 | 醫(yī)療 | 四川省疾病預(yù)防控制中心 |
王平 | 律師 | 法律 | 北京康達(dá)（成都）律師事務(wù)所 |
五、專家論證意見：
（一）真空采血管
*、采購需求：成都市血液中心擬購真空采血管，主要用于對血液標(biāo)本進(jìn)行核酸檢測。要求使用具有****抗凝劑，無菌，無***酶和***酶，含分離膠的真空采血管。
*、國內(nèi)類似產(chǎn)品：核酸檢測的最大特點是具有強大的擴(kuò)增能力與極高的靈敏度，如果標(biāo)本的采集、處理、保存不當(dāng)，會造成病毒核酸降解，從而影響檢測結(jié)果的真實性。目前國內(nèi)產(chǎn)品在產(chǎn)品性能上存在差距，不能滿足采購人工作需要。一是國內(nèi)產(chǎn)品預(yù)置真空度不能準(zhǔn)確控制采血量，比如負(fù)壓過大可導(dǎo)致血細(xì)胞進(jìn)入采血管后相互撞擊，發(fā)生破裂而溶血，影響實驗結(jié)果；且采血管內(nèi)壁處理不佳，可導(dǎo)致血細(xì)胞少量掛壁而造成溶血。二是國外產(chǎn)品預(yù)置真空度可準(zhǔn)確控制采血量，采用鈷**輻照滅菌，比國產(chǎn)試管采用環(huán)氧乙烷滅菌更能徹底去除***酶對實驗的影響。三是進(jìn)口采血管采用噴霧凍干抗凝劑****-**抗凝，比國產(chǎn)試管抗凝效果更好。四是進(jìn)口采血管分離膠性質(zhì)更穩(wěn)定，有效減少血液凝塊形成。受以上指標(biāo)影響，進(jìn)口采血管較國產(chǎn)采血管，在核酸實驗檢測項目上減少了**%無效實驗的發(fā)生。
*、進(jìn)口同類產(chǎn)品：以上要求均滿足。
*、綜上所述：目前國外同類產(chǎn)品的產(chǎn)品性能和在確保結(jié)果的可靠性方面能夠滿足采購人的實際工作需要，建議采購進(jìn)口真空采血管。
（二）血細(xì)胞分析儀用稀釋液
*、采購需求：成都市血液中心申請購買的血細(xì)胞分析儀用稀釋液，主要是對獻(xiàn)血者血液樣本進(jìn)行稀釋，以便進(jìn)行血細(xì)胞的檢驗計數(shù)。其應(yīng)具備以下要求：穩(wěn)定的稀釋液能對血液樣本進(jìn)行合適準(zhǔn)確的稀釋，且應(yīng)符合設(shè)備上機操作背景值要求；含有抗菌物質(zhì)的緩沖鹽，既能防止細(xì)菌或真菌的污染，又能自行生物分解。
*、國內(nèi)類似產(chǎn)品：目前國內(nèi)產(chǎn)品上機后的操作背景值普遍為：***≤*.*****/*，***≤*.*******/*、***≤******/*、***≤**/**，達(dá)不到設(shè)備操作背景值要求；且稀釋液中的抗菌物質(zhì)不能生物分解，可能導(dǎo)致稀釋液性質(zhì)不穩(wěn)定和壓力變化，從而影響計數(shù)結(jié)果。
*、進(jìn)口同類產(chǎn)品：其上機后的操作背景值為：***≤*.*****/*，***≤*.*******/*、***≤******/*、***≤*.**/**，符合設(shè)備要求；其稀釋液能自行生物分解，不會引起稀釋液性質(zhì)和壓力變化。
*、綜上所述：目前國外同類產(chǎn)品在技術(shù)指標(biāo)上能夠滿足采購人的實際工作需要，建議采購進(jìn)口血細(xì)胞分析儀用稀釋液。
（三）血細(xì)胞分析儀用溶血劑
*、采購需求：成都市血液中心申請購買的血細(xì)胞分析儀用溶血劑，主要是對獻(xiàn)血者血液樣本中的紅細(xì)胞進(jìn)行破壞、釋放出血紅蛋白，用以測量計數(shù)。其應(yīng)具備以下要求：能破壞紅細(xì)胞，釋放出血紅蛋白，并維持所需分析細(xì)胞的形體，并能最小程度地影響其他細(xì)胞。
*、國內(nèi)類似產(chǎn)品：目前國內(nèi)產(chǎn)品普遍鹽類濃度&**;*%，其破壞紅細(xì)胞和溶出血紅蛋白的能力較弱，可能導(dǎo)致檢測值偏差；而且國內(nèi)產(chǎn)品大多含有氰化物，使用后產(chǎn)生的廢液不易處理。
*、進(jìn)口同類產(chǎn)品：目前進(jìn)口產(chǎn)品普遍鹽類濃度&**;*.*%，其破壞紅細(xì)胞和溶出血紅蛋白的能力比較穩(wěn)定，不至引起測量偏差；且國外產(chǎn)品不含有氰化物，不存在廢液二次處理的問題。
*、綜上所述：目前國外同類產(chǎn)品在技術(shù)指標(biāo)上能夠滿足采購人的工作需要，建議采購進(jìn)口血細(xì)胞分析儀用溶血劑。
（四）血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品
*、采購需求：成都市血液中心申請購買的血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品，主要用于對血細(xì)胞分析儀進(jìn)行質(zhì)量控制。其應(yīng)具備以下要求：提供適宜設(shè)備的系統(tǒng)靶值和允許范圍，可用于日常多參數(shù)的重復(fù)監(jiān)測。
*、國內(nèi)類似產(chǎn)品：目前國內(nèi)產(chǎn)品基本不能提供血液分析儀的系統(tǒng)靶值，不能正常監(jiān)測儀器的穩(wěn)定性；而且國內(nèi)產(chǎn)品容量多為*-*毫升，更換頻繁。
*、進(jìn)口同類產(chǎn)品：進(jìn)口產(chǎn)品使用特定的試劑定義系統(tǒng)靶值和允許范圍，可用于**個項目的質(zhì)控。
*、綜上所述：目前國外同類產(chǎn)品在技術(shù)指標(biāo)上能夠滿足采購人的工作需要，建議采購進(jìn)口血細(xì)胞分析用質(zhì)控品。
六、其他事項：
相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。
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采 購 人 &****;&****;聯(lián)系人：鐘老師 &****;&****;&****;&****;電話：********
財政部門 &****;&****;聯(lián)系人：唐老師 &****;&****;&****;&****;電話：********
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