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進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示&****;
采購人 （蓋章） | &****; &****; &****; 南充市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 | ||||
政府 采購 進(jìn)口 產(chǎn)品 論證 專家 名單 | 姓名 | 工作單位 | 職稱 | 專業(yè) | |
何毅 | 四川建春律師事務(wù)所 | 律師 | 法學(xué) | ||
黃曉飛 | 南充市中心醫(yī)院 | 高級工程師 | 醫(yī)療 | ||
嚴(yán)峻 | 南充市中心醫(yī)院 | 高級 | 技術(shù) | ||
吳愛瓊 | 南充市中醫(yī)醫(yī)院 | 副主任護(hù)師 | 醫(yī)療 | ||
羅靖 | 南充市疾控中心 | 衛(wèi)生檢驗(yàn)副主任技師 | 衛(wèi)生/技術(shù) | ||
&****; 專 家 組 論 證 意 見 &****; | 法律專家意見： 擬購買的所有產(chǎn)品均不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品。 技術(shù)專家意見： 一、自動聽性腦干反應(yīng)儀 （一）采購需求 受南充市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心委托，對該中心自動聽性腦干反應(yīng)儀進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品的論證，采購人擬購產(chǎn)品用于對兒童及青少年進(jìn)行快速全自動的客觀聽力閾值評估的全自動聽性腦干反應(yīng)測試，通過測量聽覺路徑的誘發(fā)電位實(shí)現(xiàn)對聽力功能的測試。其主要參數(shù)指標(biāo)包含： *.含****即自動聽性腦干反應(yīng)模塊：可以測試***即耳聲發(fā)射模塊。采用噪音加權(quán)平均法，采用獨(dú)特的統(tǒng)計(jì)運(yùn)算法則，并且自帶質(zhì)檢功；&****; *.刺激速率：約 ** **； *.測試效率：可以雙耳同時測試； *.數(shù)據(jù)傳輸：主機(jī)與塢站紅外連接，塢站***與計(jì)算機(jī)***聯(lián)機(jī)，數(shù)據(jù)批量傳輸； *.刺激聲強(qiáng)度： **、** 或 ** ** ***短聲。&****; （二）國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)劣對比，經(jīng)市場調(diào)研了解： 目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)： *.功能只有****即自動聽性腦干反應(yīng)模塊，不能升級做***即耳聲發(fā)射模塊，國產(chǎn)自動聽性腦干反應(yīng)儀采用二項(xiàng)式平均法，此方法對噪音的抑制較弱，不能準(zhǔn)確地計(jì)算出結(jié)果，且沒有探頭自檢功能，容易造成測試結(jié)果假陰性和假陽性； *.測試速率：僅能達(dá)到****； *.測試效率：只能單耳測試； *.數(shù)據(jù)傳輸：只能單向傳輸數(shù)據(jù)到計(jì)算機(jī)，且只能單個測試結(jié)果傳輸數(shù)據(jù)； *.刺激聲強(qiáng)度：只有**、** ** ***。 進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)： *.功能不僅僅含****即自動聽性腦干反應(yīng)模塊，后期升級后可以測試***即耳聲發(fā)射模塊。進(jìn)口自動聽性腦干反應(yīng)采用噪音加權(quán)平均法，采用獨(dú)特的統(tǒng)計(jì)運(yùn)算法則，并且自帶質(zhì)檢功； *.測試速率：可以達(dá)到****； *.測試效率：可以雙耳同時測試； *.數(shù)據(jù)傳輸：采用塢站技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)主機(jī)和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)雙向批量傳輸； *.刺激聲強(qiáng)度：**、**或**** ***短聲。 綜上所述，同類國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品不屬于國家《禁止進(jìn)口貨物目錄》及其他法律禁止或限制的產(chǎn)品，專家組一致建議采購進(jìn)口自動聽性腦干反應(yīng)儀。 二、非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法） （一）采購需求 受南充市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心委托，對該中心非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品的論證，采購人擬購產(chǎn)品用于篩查嬰兒是否患有遺傳代謝類的疾病，臨床科室已具備新生兒疾病篩查傳統(tǒng)四病的篩查技術(shù)，為了響應(yīng)國家減少出生缺陷號召，確保我市出生缺陷率進(jìn)一步降低，同時滿足轄區(qū)內(nèi)新生兒疾病篩查需求，需要增加能夠一次檢測**種遺傳代謝病篩查技術(shù)既串聯(lián)質(zhì)譜篩查。該項(xiàng)技術(shù)能夠直接通過新生兒足底血檢測出**種遺傳代謝病疾病，提升臨床在后續(xù)診斷治療環(huán)節(jié)的效率，并降低我市出生嬰幼兒的死亡率。其主要參數(shù)指標(biāo)包含： *.內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品數(shù)量：**種（**種氨基酸、**種肉堿、*種琥珀酰丙酮）； *.萃取液加酸； *.試劑盒附有條形碼； *.多種氨基酸、?；鈮A的回收率：**%-***%，； *.重現(xiàn)性（精密度）：達(dá)到的要求三種濃度水平≤**.*%； *.一次可篩查**種遺傳代謝病。 （二）國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)劣對比，經(jīng)市場調(diào)研了解： 目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)： *.內(nèi)標(biāo)濃度較低； *.萃取液不含酸，不利于血斑中待測物萃取和離子化； *.無條碼標(biāo)簽，容易造成人為錯誤； *.試劑的方法學(xué)驗(yàn)證數(shù)據(jù)不完整，方法學(xué)驗(yàn)證數(shù)據(jù)殘缺，量化數(shù)據(jù)描述不清；&****;&****;&****;&****;&****; *.重現(xiàn)性（精密度）：能達(dá)到的要求兩種濃度水平≤**.*%； *.一次篩查病種最多僅有**種。 進(jìn)口產(chǎn)口特點(diǎn)： *.內(nèi)標(biāo)濃度進(jìn)口各種內(nèi)標(biāo)濃度為國內(nèi)內(nèi)標(biāo)濃度的*.**-*.*倍。更高的內(nèi)標(biāo)濃度，可以提供更穩(wěn)定的內(nèi)標(biāo)響應(yīng)； *.萃取液加酸，有利于血斑中待測物萃取和離子化； *.條形碼標(biāo)簽有利于把工作列表與相應(yīng)的微孔板對應(yīng)起來，減少人工錯誤； *.試劑的方法學(xué)驗(yàn)證數(shù)據(jù)完整，包含三種設(shè)備上的回收率、精密度、線性、參考范圍、干擾物研究等完整的方法學(xué)驗(yàn)證數(shù)據(jù)； *.重現(xiàn)性（精密度）：能達(dá)到的要求三種濃度水平≤**.*%； *.一次可篩查**種遺傳代謝病。 &****; &****; &****; 綜上所述，同類國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品不屬于國家《禁止進(jìn)口貨物目錄》及其他法律禁止或限制的產(chǎn)品，專家組一致建議采購進(jìn)口非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）。 三、肺功能測試系統(tǒng) （一）采購需求 受南充市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心委托，對該中心肺功能測試系統(tǒng)進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品的論證，采購人擬購產(chǎn)品用于檢測嬰幼兒呼吸道的通暢程度、肺容量的大小、了解通氣功能損害程度，鑒別肺通氣功能障礙的類型如：阻塞性、限制性、混合性通氣功能障礙。其主要參數(shù)指標(biāo)包含： *.配置兒童/成人流速傳感器：傳感器篩網(wǎng)需采用貴金屬材質(zhì)，準(zhǔn)確度及線性度高，使用壽命長，拆卸、安裝簡便、方便消毒； *.精度：±*%或±*毫升/秒，容量范圍：±****毫升； *.流速范圍：*-±**升/秒，分辨率：*.**升/*。 （二）國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)劣對比，經(jīng)市場調(diào)研了解： 目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)： *.成人型的，無法滿足*歲以下嬰幼兒肺功能檢查，更無法滿足新生兒的肺功能檢查，只能做*歲以上可配合患者； *.精度：流速傳感器精度低，死腔最低為****，誤差偏大，不能保證檢查數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性； *.流速范圍：傳感器流速測量范圍只能達(dá)到*-** */*。 進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)： *.可用于從新生兒至學(xué)步期嬰兒的潮氣呼吸分析；從新生兒至青少年的氣道阻力和順應(yīng)性測試，以及*-**歲可配合患者的通氣功能測試； *.精度：流速測量精度能達(dá)到＜*%，嬰幼兒流速傳感器死腔低至*.***，有效保證檢查的準(zhǔn)確性； *.流速范圍：傳感器流速測量范圍能達(dá)到*—***/*。 &****; &****; &****; 綜上所述，同類國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品不屬于國家《禁止進(jìn)口貨物目錄》及其他法律禁止或限制的產(chǎn)品，專家組一致建議采購進(jìn)口肺功能測試系統(tǒng)。 | ||||
擬采購清單 | 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量 | ||
* | 自動聽性腦干反應(yīng)儀 | &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; *臺 | |||
* | 非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法） | &****; &****; 預(yù)估*****人份 | |||
* | 嬰幼兒及兒童肺功能測試系統(tǒng) | &****; &****; &****; &****; &****; &****; &****; *套 | |||
其他事項(xiàng) | 相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財(cái)政部門。 采 &****;&****;購 &****;&****;人&****; &****; &****; &****; &****; &****;聯(lián)系人：左&****;&****;龍&****;&****;&****;&****;&****;&****;電話：***********&****; 審核財(cái)政部門 &****;&****;&****;&****;&****;聯(lián)系人：吳老師 &****;&****;&****;&****;&****;電話：****-******* | ||||
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