系統(tǒng)發(fā)布時間：****-**-** **:**
一、采購人:成都市成華區(qū)第三人民醫(yī)院
二、擬采購進口產(chǎn)品名稱:糖化血紅蛋白分析儀、肌電圖誘發(fā)電位儀
三、擬采購進口產(chǎn)品所屬項目預(yù)算:***萬元
四、政府采購進口產(chǎn)品論證專家名單:&****;
姓 &****;名 | 工作單位 | 職稱 | 專業(yè) |
簡國忠 | 成都市西區(qū)醫(yī)院 | 主任醫(yī)師 | 臨床醫(yī)學(xué) |
王平 | 北京康達律師事務(wù)所 | 律師 | 法律 |
賀燕 | 郫都區(qū)婦幼保健院 | 副主任醫(yī)師 | 臨床醫(yī)學(xué) |
汪云利 | 成都醫(yī)學(xué)院 | 研究員 | 臨床醫(yī)學(xué) |
王鋼仁 | 西南醫(yī)用設(shè)備廠 | 高級工程師 | 醫(yī)療器械 |
<[if !supportLists]>五、<[endif]>專家論證意見：
（一）肌電圖誘發(fā)電位儀
肌電圖誘發(fā)電位儀主要用于確定病患神經(jīng)肌肉系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能狀態(tài)及可疑病變，檢出亞臨床病灶，對病損精確定位，同時適用于對周圍神經(jīng)疾病、脊髓病、脫髓鞘病、頸椎病、糖尿病、各類神經(jīng)損傷、康復(fù)治療評價、感覺及運動功能評價等的診察確定。
基本要求：
*、設(shè)備具備*個通道數(shù)，可同時進行雙側(cè)震顫分析。震顫是很多神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床表現(xiàn)，震顫分析屬于神經(jīng)電生理的一種技術(shù)，通過分析肌肉節(jié)律性收縮頻率，為一些錐體外系疾病的診斷提供更多信息，進而補充臨床癥狀和體征的不足。由于不同神經(jīng)疾病引起的震顫是不同的，為了有效區(qū)分帕金森病震顫、持發(fā)性震顫、生理性震顫、小腦性震顫、體位性震顫、癔病性震顫等多種震顫，需要做肌電圖震顫分析，即通過對患者身體雙側(cè)的生理電信號提取放大同時進行分析，因檢測需要，患者身體單側(cè)需*個通道（一個通道用于肌電圖，兩個通道用于體位傳感器放置在上肢不同部位），故雙側(cè)的震顫分析需要設(shè)備具有*個通道。
*、具有原始肌電信號及聲音同步存儲回放再分析功能。肌電圖誘發(fā)電位儀是通過提取病患人體原始生理電信號及聲音，得到有效的電生理數(shù)據(jù)以幫助臨床病癥（神經(jīng)源性和肌源性）的診斷和分析，但因人體生理電信號及聲音十分微弱，為保證檢查的準(zhǔn)確率，需要對已提取的電信號及聲音進行同步儲存，并能夠?qū)崿F(xiàn)反復(fù)回放再分析，不斷的多次比對新提取的數(shù)據(jù)最終做出確診，降低被誤診的風(fēng)險。故要求設(shè)備具有原始肌電信號及聲音同步存儲回放再分析功能。
國產(chǎn)同類產(chǎn)品：
*、國產(chǎn)設(shè)備通道數(shù)≤*，無法進行雙側(cè)*通道對比震顫分析，不能通過分析肌肉節(jié)律性收縮頻率，為部分錐體外系疾病的診斷提供信息。
*、國產(chǎn)設(shè)備無法存儲原始肌電及聲音信號，只能數(shù)據(jù)采集實時分析，無法進行回放再分析，診斷的準(zhǔn)確率較低。
進口同類產(chǎn)品：
*、設(shè)備通道數(shù)≥*。每個通道可單獨選擇檢查項目，完成肌電圖、神經(jīng)傳導(dǎo)速度、體感誘發(fā)電位、運動誘發(fā)電位、腦干聽覺誘發(fā)電位，視覺誘發(fā)電位、事件相關(guān)電位等多項檢查。
*、具備對原始肌電及聲音信號進行儲存回放再分析功能，采集同時后臺可進行回放分析，診斷的準(zhǔn)確率較高。
綜上，目前國內(nèi)設(shè)備尚無法達到采購人需求的上述功能及技術(shù)指標(biāo)，同時該設(shè)備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，為保證醫(yī)院診療質(zhì)量，專家組一致建議采購進口產(chǎn)品。
（二）糖化血紅蛋白分析儀
全自動糖化血紅蛋白分析儀主要用于檢測病患血液中糖化血紅蛋白指數(shù)，管理糖尿病患者血糖水平。
基本要求：
設(shè)備自動化程度高，具備內(nèi)置樣本自動混勻功能。設(shè)備不需要人工干預(yù)，原管進樣、全自動加樣，內(nèi)置樣本自動混勻功能可以自動進行樣本上下顛倒混勻，一方面避免血液樣本未及時混勻?qū)е录t細(xì)胞凝塊及沉淀，出現(xiàn)**值偏差影響檢測結(jié)果；另一方面將人工對標(biāo)本的的影響減低到最低，保障分析結(jié)果的正確率。
國產(chǎn)同類產(chǎn)品：
國產(chǎn)產(chǎn)品為外置樣本混勻，設(shè)備自動化程度低，需另配置一臺外部混勻器或進行人工手動混勻，工作效率低且手動容易造成混勻不均，導(dǎo)致紅細(xì)胞凝塊及沉淀，出現(xiàn)**值偏差。
進口同類產(chǎn)品：
進口產(chǎn)品具備內(nèi)置樣本自動混勻功能，無需外部混勻器混勻或手動混勻，縮短檢測時間、節(jié)約人力成本，提高工作效率。
綜上，目前國內(nèi)設(shè)備尚無法達到采購人需求的上述功能及技術(shù)指標(biāo)，同時該設(shè)備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，為保證醫(yī)院診療質(zhì)量，專家組一致建議采購進口產(chǎn)品。
<[if !supportLists]>六、<[endif]>其他事項：
相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。
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采 購 人聯(lián)系人:廖晶月 &****;&****;&****;&****;電話：********
財政部門聯(lián)系人:王延佳 &****;&****;&****;&****;電話：********
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