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瀘州市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材第六批采購計劃配送采購項目

發(fā)布日期：2021-04-19

所屬地區(qū)：四川省

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進口產(chǎn)品專家組論證意見公示

采購人（蓋章）	瀘州市人民醫(yī)院
政府采購進口產(chǎn)品論證專家名單	姓名	工作單位	職稱	專業(yè)
	陳&****; 莊	西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院	副教授	病理生理學(xué)
	鄭旭焱	瀘州市中心血站	副主任技師	醫(yī)學(xué)檢驗
	馬君蓉	西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院	主治醫(yī)師	中西醫(yī)結(jié)合兒科
	陳&****; 靜	瀘州市中心血站	主任技師	采供血檢驗技術(shù)
	余小林	四川大山律師事務(wù)所	專職律師	法學(xué)
&**; 專家組論證意見 &**;	法律專家意見：以下產(chǎn)品不屬于《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止或限制采購產(chǎn)品。技術(shù)專家意見：一、一次性使用活檢針 .理由闡述：運用一次性使用活檢針的目的是引入導(dǎo)絲導(dǎo)管或直接進行藥物注射治療，醫(yī)院現(xiàn)有的一次性單針只有的同軸活檢針，但針太粗，在進行穿刺及藥物注射時，易外溢并有很大的穿刺并發(fā)癥，且長度只有，對于深部組織的穿刺長度不夠，現(xiàn)臨床需要運用的一次性使用活檢針為及*穿刺針。 .進口產(chǎn)品與同類國產(chǎn)產(chǎn)品的性能描述： .進口產(chǎn)品針鋒利，在線以及超聲下均能夠有很好顯示，凹口處指示斜面方向，穿刺出血少，有良好的血管觸感，可以避免因血管穿刺而導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生; .目前國內(nèi)暫無同類產(chǎn)品。綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法更好的滿足實際需要，且該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進口產(chǎn)品。二、一次性活檢針* .理由闡述：醫(yī)院現(xiàn)有一次性活檢針為、；不能滿足乳腺腫瘤穿刺活檢需要。乳腺腫瘤穿刺標(biāo)本需要*的活檢針才能準(zhǔn)確進行病理檢查。 .進口產(chǎn)品與同類國產(chǎn)產(chǎn)品的性能描述： .進口一次性活檢針，具有銳利的取樣槽，定位精準(zhǔn)，取樣成功率高；國產(chǎn)產(chǎn)品在使用過程中定位準(zhǔn)確性差、取樣成功率不高，增加穿刺次數(shù)； .進口產(chǎn)品采用獨特的固定手柄，便于安裝在活檢槍上，且可用于手持穿刺操作，控性能更好；國產(chǎn)產(chǎn)品操控性能差，不更便于臨床的操作使用； .進口產(chǎn)品取樣的質(zhì)量的穩(wěn)定性好，組織塊的細胞形態(tài)破壞小，減少誤診率；國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性差，組織塊的細胞形態(tài)容易破壞，增加誤診率； .進口產(chǎn)品有≥種規(guī)格直徑，且分別有多種長度，可全面滿足臨床需要；國產(chǎn)產(chǎn)品一般&;種規(guī)格直徑，不能很好滿足臨床需要。綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法更好的滿足實際需要，且該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進口產(chǎn)品。三、骨髓活檢針、組織活檢針 .理由闡述: 活檢技術(shù)一直作為輔助臨床診斷的必要手段，而不同活檢針檢查效果不同，為了能夠正常開展相關(guān)工作，滿足臨床需求，需采購活檢針。 .進口產(chǎn)品與同類國產(chǎn)產(chǎn)品的性能描述： .進口產(chǎn)品采用四斜面針尖設(shè)計，能快速穿透組織，有效降低損傷周圍器官、血管的風(fēng)險，取樣成功率高；國產(chǎn)產(chǎn)品穿透組織較弱，不能更好突破骨皮質(zhì)，損傷周圍器官和血管的風(fēng)險較大，取樣成功率不高； .進口產(chǎn)品為方形把手防滑設(shè)計，大于種激發(fā)模式；國產(chǎn)產(chǎn)品把手非防滑設(shè)計，激發(fā)模式小于種。綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法更好的滿足實際需要，且該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進口產(chǎn)品。四、一次性使用無菌導(dǎo)尿管 .理由闡述：一次性使用無菌導(dǎo)尿管是間歇性專用導(dǎo)尿管,用于神經(jīng)源性膀胱和非神經(jīng)源性膀胱等排尿困難，需要一次性間歇性導(dǎo)尿的患者，包括脊髓損傷、脊髓炎、脊柱裂、脊柱腫瘤、多發(fā)硬化、前列腺肥大/尿道狹窄患者、宮頸癌根治術(shù)后、前列腺癌根治術(shù)，脊柱相關(guān)的腫瘤、椎管神經(jīng)壓迫等等。選擇間歇性導(dǎo)尿管能有效的保護腎臟，能夠改變其醫(yī)療結(jié)局。 .進口產(chǎn)品與同類國產(chǎn)產(chǎn)品的性能描述： .進口產(chǎn)品具有摩擦系數(shù)較低，雙層親水性涂層導(dǎo)尿管；不需要任何潤滑劑，預(yù)潤滑導(dǎo)尿管，即開即用，組織相容性好；國產(chǎn)產(chǎn)品沒有親水涂層或者需要潤滑劑，摩擦系數(shù)較大，容易損傷尿道粘膜、出血、膀胱結(jié)石、尿路感染、附睪炎等并發(fā)癥； .進口產(chǎn)品材質(zhì)為聚氨酯導(dǎo)尿管，不含領(lǐng)苯二甲酸酯；國產(chǎn)產(chǎn)品為**或者硅膠材質(zhì)軟，不能夠徹底的排放尿液和殘渣，尿管前段孔眼垂直切面摩擦力大，孔眼個或者對穿容易堵管； .進口產(chǎn)品尿管頭端孔眼火焰拋光且具有親水涂層，不損傷粘膜；國產(chǎn)產(chǎn)品尿管頭端無親水涂層，易損傷粘膜，增加尿路感染和結(jié)石的發(fā)生風(fēng)險。綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法更好的滿足實際需要，且該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進口產(chǎn)品。五、分隔膜無針密閉式輸液接頭 .理由闡述：結(jié)直腸癌術(shù)后患者需要置入*管、管、輸液港等導(dǎo)管進行腸外營養(yǎng)支持、化療等，此類管道置入后需接連輸液接頭進行注射、輸液、抽吸藥液或血液，注射、輸液后應(yīng)避免回血保持管路通暢。為避免導(dǎo)管相關(guān)血流感染，無菌技術(shù)要求高，并需按輸液接頭使用期限定期更換。 .進口產(chǎn)品與同類國產(chǎn)產(chǎn)品的性能描述： .進口產(chǎn)品表面平整光滑無縫隙，可消毒干凈，防止微生物侵入，可顯著降低管道相關(guān)血流感染（***）；國產(chǎn)產(chǎn)品表面凹凸不平，有肉眼可見縫隙，無法消毒徹底，不能防止微生物侵入，**發(fā)生率高； .進口產(chǎn)品產(chǎn)品全透明，便于觀察；國產(chǎn)產(chǎn)品為不全透明，不便于觀察； .進口產(chǎn)品耐高壓，毫升生理鹽水沖洗后，潔凈度高；國產(chǎn)產(chǎn)品不耐高壓，潔凈度較低； .進口產(chǎn)品可使用天，連接*次，使用時間長；國產(chǎn)產(chǎn)品多數(shù)只能使用-天，連接不超過次。綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法更好的滿足實際需要，且該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進口產(chǎn)品。六、軟性親水接觸鏡* .理由闡述：眼科已常規(guī)開展翼狀胬肉切除術(shù)加角膜緣干細胞移植術(shù)，角膜裂傷清創(chuàng)縫合術(shù)等青光眼濾過術(shù)眼表、角膜病變手術(shù)。此類手術(shù)術(shù)后患者眼部會出現(xiàn)不同程度的疼痛及異物感，為緩解患者術(shù)后疼痛不適等癥狀，需使用軟性親水接觸鏡。 .進口產(chǎn)品與同類國產(chǎn)產(chǎn)品的性能描述： .進口產(chǎn)品最長配戴*天； .鏡片材料為******* 聚丙烯盒包裝。含水量%，折射率.；可見光平均透射率≥%； .現(xiàn)無國產(chǎn)同類產(chǎn)品。綜上所述，目前國內(nèi)無同類產(chǎn)品，無法達到臨床實際需要，且該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，申請采購進口產(chǎn)品。七、臍血管導(dǎo)管 .理由闡述：隨著新生兒急危重癥救治技術(shù)提高，較多危重患兒或極低超低出生體重兒得到有效救治，但需要較長時間頻繁監(jiān)測動脈血氣、休克患兒需直接監(jiān)測動脈血壓、快速建立靜脈通道擴容、經(jīng)外周靜脈高營養(yǎng)等，臍動靜脈置管是最快速的生命通道。目前新生兒臍血管導(dǎo)管主要用于利用新生兒的臍靜脈或臍動脈進行輸液治療，通過臍帶通路對新生兒進行血壓監(jiān)控、藥物注入、液體補充。 .進口產(chǎn)品與同類國產(chǎn)產(chǎn)品的性能描述： .進口產(chǎn)品操作簡單,速度快；無皮膚損傷，疼痛小；留置時間長、避免反復(fù)穿剌；避免高滲藥物對血管刺激和損傷； .導(dǎo)管規(guī)格分為.、.*、.*；導(dǎo)管有單腔和雙腔，能滿足臨床需要； .現(xiàn)無國產(chǎn)同類產(chǎn)品。綜上所述，目前國內(nèi)無同類產(chǎn)品，且該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議申請采購進口產(chǎn)品。八、一次性使用無菌胰島素注射器* .理由闡述：糖尿病患者在使用胰島素治療時，需使用一次性使用無菌胰島素注射器，該注射器主要配于胰島素注射筆，便于臨床精準(zhǔn)給藥。 .進口產(chǎn)品與同類國產(chǎn)產(chǎn)品的性能描述： .進口產(chǎn)品為五切面針尖設(shè)計，針管采用電子打磨工藝和魚網(wǎng)式雙重潤滑技術(shù)；國產(chǎn)產(chǎn)品非五切面針尖設(shè)計，針管非電子打磨工藝和魚網(wǎng)式雙重潤滑技術(shù)，穿刺阻力增大，增加穿刺疼痛感； .進口產(chǎn)品注射量按胰島素使用單位“***”給藥，用藥劑量更精準(zhǔn)；國產(chǎn)產(chǎn)品注射量按“”給藥，二者劑量換算有誤差； .進口產(chǎn)品采用射線滅菌技術(shù)，對人體無害、滅菌有效更徹底有效期長達年；國產(chǎn)產(chǎn)品滅菌有效期小于年。綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法更好的滿足實際需要，且該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進口產(chǎn)品。九、一次性使用心電電極、針電極 .理由闡述：醫(yī)院現(xiàn)有丹迪******肌電圖及誘發(fā)電位儀，需采購一次性使用心電電極及針電極，才能開展相關(guān)檢測工作。 .進口產(chǎn)品與同類國產(chǎn)產(chǎn)品的性能描述： .一次性使心電電極及針電極在采集肌肉及神級電信號時，穩(wěn)定性好，匹配度高；國產(chǎn)產(chǎn)品穩(wěn)定性差，匹配度不高； .進口產(chǎn)品的針頭為錐形切面，針頭光滑，超鋒利針尖，輕松穿透皮膚，可實現(xiàn)精密切割，病人痛感小，確?；颊哌_到最佳的舒適度；國產(chǎn)產(chǎn)品針頭穿刺皮膚困難，病人疼痛感明顯； .進口產(chǎn)品針管為特殊材質(zhì)，柔韌性好，切面為激光切割，平滑無毛刺；國產(chǎn)產(chǎn)品針管柔韌性差，平滑性差易發(fā)生毛刺。 .進口產(chǎn)品連接頭處鍍金，降低信號失真；國產(chǎn)產(chǎn)品連接頭非鍍金處理，信號失真率高。 .進口產(chǎn)品手柄為防滑設(shè)計，塑料凸起處標(biāo)識針尖橫切面方向，使用方便；國產(chǎn)產(chǎn)品非防滑設(shè)計，其操控性能差。綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法更好的滿足實際需要，且該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進口產(chǎn)品。十、可吸收性組織加固材料 .理由闡述：胸外科常規(guī)開展的肺葉組織切除術(shù)，切除部位殘端由于其組織的特殊性，縫合部位容易出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象，對病人術(shù)后恢復(fù)造成不利影響，增加病人術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，甚至影響病人的生病安全和二次手術(shù)的風(fēng)險。此時就需要一種安全有效的能夠?qū)p合部位起到加強和防止漏氣的組織材料。 .進口產(chǎn)品與同類國產(chǎn)產(chǎn)品的性能描述： .可吸收性組織加固材料能有效的對縫合部位起到加強和防止漏氣作用。減少病人術(shù)后出現(xiàn)氣胸的并發(fā)癥風(fēng)險，加速病人的康復(fù)，減輕病人身體和經(jīng)濟負擔(dān)。如果選用不恰當(dāng)組織加固材料，可能對縫合部位漏氣情況沒有明顯改善，還會引起組織反應(yīng)，對病人的預(yù)后和康復(fù)造成不良影響。進口產(chǎn)品在對縫合部位的加固作用和防止漏氣方面效果明顯且穩(wěn)定。 .目前此類產(chǎn)品沒有國產(chǎn)品牌替代。綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法更好的滿足實際需要，且該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。
擬采購清單	序號	產(chǎn)品名稱		數(shù)量
	*	一次性使用活檢針		一批
	*	一次性活檢針		一批
	*	骨髓活檢針		一批
	*	組織活檢針		一批
	*	一次性使用無菌導(dǎo)尿管		一批
	*	分隔膜無針密閉式輸液接頭		一批
	*	軟性親水接觸鏡		一批
	*	臍血管導(dǎo)管		一批
	*	一次性使用無菌胰島素注射器		一批
	**	一次性使用心電電極		一批
	**	針電極		一批
	**	可吸收性組織加固材料		一批
其他事項	相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起個工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。 &*; 采購人聯(lián)系人：曾女士&; 魏女士&; 電話：-*** -***&;&;&;&; 財政部門聯(lián)系人：桂先生&;&;&;&;&;&;&; 電話：-***&;&;&;&;&;&**;