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進口產(chǎn)品專家組論證意見公示
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采購人 （蓋章） |
阿壩藏族羌族自治州人民醫(yī)院 |
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政府 采購 進口 產(chǎn)品 論證 專家 名單 |
姓名 |
工作單位 |
職稱 |
專業(yè) |
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余偉民 |
成都市兒童醫(yī)院 |
副主任醫(yī)師 |
衛(wèi)生 |
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黃大斌 |
中醫(yī)藥大學(xué)附院 |
主任醫(yī)師 |
超聲影像 |
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徐元昌 |
成都軍區(qū)總醫(yī)院 |
副主任醫(yī)師 |
醫(yī)療 |
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簡國忠 |
成都市西區(qū)醫(yī)院 |
主任醫(yī)師 |
醫(yī)療 |
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王平 |
北京康達 |
法律 |
法律 |
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專 家 組 論 證 意 見 |
全自動醫(yī)用***分析系統(tǒng)： *. 進口設(shè)備操作簡單、安全、準(zhǔn)確性更高：進口設(shè)備全自動全封閉式一體化能保證結(jié)核檢測的準(zhǔn)確性和操作安全性，流程簡單；進口設(shè)備檢測陽性結(jié)果即可確診結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥，提高結(jié)核病原學(xué)檢出率！及時針對耐藥結(jié)核用藥，防止結(jié)核漏診和傳播；國產(chǎn)設(shè)備采用手工/半自動設(shè)計原理，人工開放分核酸提取和擴增多步驟操作，操作較復(fù)雜，容易導(dǎo)致交叉污染，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。 *. 進口設(shè)備隨時檢測、報告快速：單標(biāo)本就上機檢測，***分鐘報告結(jié)果；國產(chǎn)設(shè)備需要多標(biāo)本達到批量才能上機檢測，*-**小時報告結(jié)果。 *. 進口設(shè)備與培養(yǎng)擁有相同的敏感性、特異性，敏感性為**.*%，特異性為**.*%；而國產(chǎn)設(shè)備基于***反應(yīng)設(shè)計容易受外界污染影響，核酸檢測敏感度在**-**%不等。 *. 進口設(shè)備通過測試結(jié)核分枝桿菌****基因的變異情況，來診斷結(jié)核同時監(jiān)測是否出現(xiàn)利福平耐藥；國產(chǎn)設(shè)備只能進行結(jié)核分枝桿菌菌種鑒定，無法同時進行利福平耐藥檢測。 *. 進口設(shè)備試劑盒內(nèi)有非感染性的芽孢作為樣本處理質(zhì)控，可以跟隨反應(yīng)一起進行，驗證菌體是否能夠成功裂解同時可以檢測體系中是否存在與樣本的有關(guān)的抑制因子，無需外界質(zhì)控進行對照；國產(chǎn)設(shè)備標(biāo)本檢測需要單獨做陽性對照和陰性對照。 *. ***將進口設(shè)備全自動醫(yī)用***分析系統(tǒng)的使用列為“低生物安全風(fēng)險”，可在普通實驗室中由一般技術(shù)人員操作；國產(chǎn)設(shè)備開展的試驗大部分分子診斷在****中被評為“高度復(fù)雜”，要求具備完整***實驗室，須獲得***操作證書的技術(shù)人員才可以操作。 *.進口設(shè)備根據(jù)臨床和科研的需要可擴展功能強大，同平臺可以檢測結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥、耐甲氧西林金黃葡萄球菌（****/**定值、皮膚粘膜感染及陽性血培養(yǎng)）、難辨梭菌毒素（毒素*、二元毒素、毒素*）、碳氫酶烯酶（*種型）、*族鏈球菌、耐萬古霉素腸球菌（****、****）、流感病毒（*型、*型、********）、腸病毒（**）、*** **、*** **、***、沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、白血病療效監(jiān)測及**因子/*因子突變等的檢測。國產(chǎn)不能。 綜上所述。國內(nèi)產(chǎn)品從檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、操作簡便性、安全性、結(jié)果實用性均不能滿足采購人臨床工作需要，進口產(chǎn)品能夠滿足采購人的臨床工作需要。同時該設(shè)備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進口產(chǎn)品。 |
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擬采購清單 |
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
數(shù)量 |
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全自動醫(yī)用***分析系統(tǒng) |
*臺 |
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其 他 事 項 |
相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。 采購人聯(lián)系人：王銳&****;&****;&****;&****;&****;&****; &****;&****;電話：***********&****;&****; &****;&****;傳真：****-******* 財政部門聯(lián)系人：葛宇&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; 電話：****-*******&****;&****;&****; 傳真： |
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注：*、此表遞交財政部門公示時，應(yīng)一并提供電子文檔；
*、此表僅適用未納入統(tǒng)一論證審核范圍的進口產(chǎn)品。
發(fā)布媒體:
