系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：****-**-** **:**

&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見(jiàn)公示

采購(gòu)人

（蓋章）

西南醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院

政府

采購(gòu)

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

王鋼仁

西南醫(yī)用設(shè)備廠

高級(jí)工程師

醫(yī)療器械

劉峰

武警四川總隊(duì)醫(yī)院

副主任醫(yī)師

醫(yī)療衛(wèi)生器械

簡(jiǎn)國(guó)忠

成都市西區(qū)醫(yī)院

主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學(xué)

李遠(yuǎn)建

成都市急救中心

主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學(xué)

白潁

四川時(shí)代經(jīng)緯律師事務(wù)所

律師

法律

專家組論證意見(jiàn)

技術(shù)專家意見(jiàn)：

西南醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院擬采購(gòu)超聲機(jī)、熱牙膠充填系統(tǒng)、無(wú)痛麻醉注射儀、壓膜機(jī)、根管治療系統(tǒng)馬達(dá)、半導(dǎo)體激光治療儀。此批設(shè)備用于提升醫(yī)院的日常醫(yī)療工作，為保證醫(yī)院醫(yī)療工作的正常開(kāi)展，故要求對(duì)醫(yī)療設(shè)備有較高的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性和高質(zhì)量、高性能特征。技術(shù)專家論證意見(jiàn)如下：

一、設(shè)備名稱：超聲機(jī)

（一）采購(gòu)目的與需求

*、采購(gòu)目的

主要用于：齦上潔治、齦下刮治、疑難根管治療、根尖手術(shù)、根管口定位、超聲滌洗等牙體牙髓、牙周疾病的治療。

*、需求

對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)具體要求如下：

*）多治療模式可供選擇：具有齦上潔治、齦下刮治、根管治療、修復(fù)治療四個(gè)治療模式；

*）設(shè)備功率：*-**級(jí)可調(diào)；

*）工作方式：間歇性*分鐘/**分鐘；

*）震動(dòng)頻率：**-*****，可調(diào)節(jié)；

*）可選用工作尖種類和型號(hào)約**余種；

*）主機(jī)尺寸：≤************(長(zhǎng)*寬*高）。

（二）國(guó)內(nèi)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)區(qū)別

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)

*) 主要為潔牙模式，功能單一;

*) 設(shè)備功率：****-****，定頻模式不可調(diào)，不能精準(zhǔn)控制不同模式下的功率；

*) 工作方式：連續(xù)運(yùn)行，間歇式工作時(shí)間較短，工作尖溫度控制較難；

*) 震動(dòng)頻率：*****，不可調(diào)節(jié)，病人感受度欠佳；

*) 功能需求主要以潔牙為主，配備的工作尖類型選擇有限；

*) 主機(jī)尺寸：**********(長(zhǎng)*寬*高）。

*、進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)

*）進(jìn)口產(chǎn)品具有齦上潔治、齦下刮治、根管治療、修復(fù)治療四個(gè)治療模式，一機(jī)多用，同時(shí)具備潔牙、根管治療、修復(fù)治療及牙周治療等功能;

*）進(jìn)口產(chǎn)品設(shè)備功率：*-**級(jí)可調(diào)范圍大，能實(shí)行精準(zhǔn)控制，病人感受更舒適；

*）進(jìn)口產(chǎn)品工作方式：間歇性*分鐘/**分鐘；有利于緩減醫(yī)生操作疲勞；

*）進(jìn)口產(chǎn)品震動(dòng)頻率：**-*****為智能調(diào)節(jié)操作；

*）進(jìn)口產(chǎn)品配備根面平整、去除生物膜、根管蕩洗、去除根管異物、尋找根管口、烤瓷修復(fù)體和種植體維護(hù)等**余種可選擇專用工作尖；

*）進(jìn)口產(chǎn)品主機(jī)尺寸：************(長(zhǎng)*寬*高）,較國(guó)內(nèi)產(chǎn)品更小巧，不占用過(guò)多診療臺(tái)面積。

（三）購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備的理由

綜上所述，國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足采購(gòu)人需求。進(jìn)口產(chǎn)品具有獨(dú)特和先進(jìn)的功能，能為技術(shù)的進(jìn)步和學(xué)科的建設(shè)及醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展提供支持，醫(yī)院購(gòu)置進(jìn)口是十分必要、緊急的。該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品。采購(gòu)人申請(qǐng)理由是合理的、必要的，建議采購(gòu)進(jìn)口。

&****;

二、設(shè)備名稱：熱牙膠充填系統(tǒng)

（一）采購(gòu)目的與需求

*、采購(gòu)目的

熱牙膠充填儀作為一個(gè)根管治療的重要工具，現(xiàn)已被廣泛用于口腔內(nèi)科，使用頻率也很高。對(duì)患者的根管治療填充最徹底，也是展現(xiàn)口腔醫(yī)療單位實(shí)力的重要標(biāo)志。

*、需求

*）協(xié)熱器部分、回填牙膠部分為無(wú)線設(shè)計(jì)，方便操作；

*）有數(shù)字顯示，不低于四個(gè)工作模式；

*）有不低于**種工作尖型號(hào)供臨床選擇；

*）電量及溫度***屏幕實(shí)時(shí)顯示；溫度誤差最大不超過(guò)**%；

*）至少有兩個(gè)加熱按鍵；加熱至設(shè)定溫度不超過(guò)*秒鐘，冷卻時(shí)間不大于**秒鐘可冷卻；

*）回填銀針和牙膠棒為分體，***度可旋轉(zhuǎn)。

（二）國(guó)內(nèi)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)區(qū)別

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)

*）協(xié)熱器部分溫度檔位調(diào)節(jié)＜*檔；

*）工作尖型號(hào)＜**種；

*）加熱至設(shè)定溫度*秒鐘，冷卻時(shí)間＞**秒。

*、進(jìn)口產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)

*）協(xié)熱器部分溫度檔位調(diào)節(jié)*檔可調(diào)；

*）工作尖型號(hào)≥**種；

*）加熱至設(shè)定溫度≤*秒鐘，冷卻時(shí)間≤**秒。

（三）簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品更高效、性能更全面，提高醫(yī)生效率，節(jié)省時(shí)間，進(jìn)口設(shè)備符合采購(gòu)人的實(shí)際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

&****;

三、設(shè)備名稱：無(wú)痛麻醉注射儀

（一）采購(gòu)目的與需求

*、采購(gòu)目的

主要用于：牙科局部麻醉劑的皮下或肌肉注射。

*、需求

對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)具體要求如下：

*）具有動(dòng)態(tài)壓力傳感技術(shù)，實(shí)時(shí)反饋?zhàn)⑸鋲毫?

*）采用三種給藥模式和速度：

***模式（一種速度）緩速：*.***/***;

正常模式（兩種速度）緩速：*.***/***；快速*.***/*** ;

渦輪模式（三種速度）緩速：*.***/***；快速*.***/***；超快速*.***/*** ;

*）緩速時(shí)具備自動(dòng)巡航功能，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)給藥;

*）具有自動(dòng)保護(hù)裝置，當(dāng)注射壓力過(guò)大時(shí)，可自動(dòng)停止注射;

（二）國(guó)內(nèi)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)區(qū)別

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)

*）針頭與手柄為分體式，連接處易出現(xiàn)漏液；

*）存在換針頭不換手柄的可能，易造成院內(nèi)感染；

*）安裝過(guò)程相對(duì)復(fù)雜；

*）注射方式較為單一，難以實(shí)現(xiàn)牙周韌帶注射；

*）針頭鋼質(zhì)較軟，易產(chǎn)生倒鉤倒刺。

*、進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)

*）***動(dòng)態(tài)壓力傳感系統(tǒng)識(shí)別針尖位置精準(zhǔn)注射，能實(shí)現(xiàn)單顆牙麻醉、無(wú)痛注射，增加病人舒適感；

*）減少手柄體積實(shí)現(xiàn)靈活性； &****;

*）機(jī)械推注，使醫(yī)生更專注于注射過(guò)程；

*）一體式針頭，防止漏液；

*）多種注射模式，根據(jù)臨床需要隨時(shí)調(diào)整。

（三）購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備的理由

綜上所述，國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足采購(gòu)人需求。進(jìn)口產(chǎn)品具有獨(dú)特和先進(jìn)的功能，能為技術(shù)的進(jìn)步和學(xué)科的建設(shè)及醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展提供支持，醫(yī)院購(gòu)置進(jìn)口是十分必要、緊急的。該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品。采購(gòu)人申請(qǐng)理由是合理的、必要的，建議采購(gòu)進(jìn)口。

&****;

四、設(shè)備名稱：壓膜機(jī)

（一）采購(gòu)目的與需求

*、采購(gòu)目的

主要用于：臨床正畸壓膜制品，牙套，托盤，運(yùn)動(dòng)型保護(hù)套等。

*、需求

對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)具體要求如下：

*）膜片直徑至少能達(dá)到：*****；

*）膜片厚度范圍不低于：*-*.***；

*）免接觸紅外溫度傳感功能；

*）中波紅外加熱功能；

*）預(yù)抽真空及真空儲(chǔ)備功能。

（二）國(guó)內(nèi)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)區(qū)別

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)

*）無(wú)預(yù)先抽真空功能，無(wú)法使機(jī)器提前形成真空儲(chǔ)備，壓膜瞬間成型；

*）運(yùn)行時(shí)燥音較大；

*）加熱時(shí)不能顯示溫度，無(wú)法更好的控制精準(zhǔn)度。

*、進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)

*）預(yù)先抽真空專利，使機(jī)器提前形成真空儲(chǔ)備，壓膜瞬間成型；

*）壓膜機(jī)無(wú)明顯噪音；

*）壓膜機(jī)加熱時(shí)顯示溫度。

（三）簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品操作更簡(jiǎn)便、更易清潔、精準(zhǔn)度更高，提高醫(yī)生效率的同時(shí)提高了治療的安全性，更符合采購(gòu)人的實(shí)際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。


五、設(shè)備名稱：根管治療系統(tǒng)馬達(dá)

（一）采購(gòu)目的與需求

*、采購(gòu)目的

主要用于：根管治療前，高效、快捷、安全預(yù)備根管。

*、需求

對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)具體要求如下：

*）控制主機(jī)：額定輸入*****，*.**；輸出****，*.**；

*）尺寸：長(zhǎng)&**;*****、寬&**;*****、高&**;*****，重量：不大于***克；

*）手機(jī)馬達(dá)：重量不大于于****；

*）轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié)范圍不小于*** – ******；

*）扭矩可調(diào)節(jié)范圍不小于*.* – *.****；

（二）國(guó)內(nèi)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)區(qū)別

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)

*）馬達(dá)可以調(diào)節(jié)程序，可以保存程序較少。

*）馬達(dá)含有自動(dòng)反轉(zhuǎn)功能。

*）馬達(dá)兼容市場(chǎng)上部分鎳鈦器械，主要兼容國(guó)產(chǎn)鎳鈦器械。

*）產(chǎn)品相對(duì)不成熟，產(chǎn)品安全系統(tǒng)不夠穩(wěn)定，知名口腔專科醫(yī)院較少使用。

*、進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)

*）可以調(diào)節(jié)的程序包含轉(zhuǎn)速，扭矩，減速比三個(gè)數(shù)據(jù)為一組，馬達(dá)至少可以保存*個(gè)程序或以上；

*）含有自動(dòng)反轉(zhuǎn)功能；

*）兼容市場(chǎng)上絕大多數(shù)鎳鈦器械；

*）馬達(dá)機(jī)頭*個(gè)方向調(diào)節(jié)、無(wú)論前牙后牙上頜下頜均能輕松預(yù)備；

*）以冠向下技術(shù)為基礎(chǔ)，操作簡(jiǎn)便，適合預(yù)備后牙根管，*分鐘預(yù)備完成；

（三）簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品功能更全面、操作便捷，能滿足醫(yī)生多種操作需求，提高醫(yī)生效率，更符合采購(gòu)人的實(shí)際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。


六、設(shè)備名稱：半導(dǎo)體激光治療儀

（一）采購(gòu)目的與需求

*、采購(gòu)目的

主要用于：口腔軟組織汽化、凝固達(dá)到治療口腔軟組織病變。激光屬于新興技術(shù)，激光的生物刺激效用，顳頜關(guān)節(jié)方面的應(yīng)用，種植方面的應(yīng)用都需要臨床大量研究。

*、需求

對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)具體要求如下：

*）激光類型: 經(jīng)批準(zhǔn)可用于口腔內(nèi)軟組織治療；

*）激光波長(zhǎng)范圍不低于*****；

*）工作模式包含連續(xù)模式和脈沖模式；

*）配有指示光，功率：≤***，強(qiáng)度可調(diào)；

*）激光源功率不低于*.*-**，連續(xù)可調(diào)；

*）無(wú)線腳踏開(kāi)關(guān)；

*）光導(dǎo)纖維傳輸方式，并有光導(dǎo)纖維管理系統(tǒng)；

*）激光使用的光導(dǎo)纖維大于*米；

*）具有故障報(bào)警功能和緊急停止按鈕。

（二）國(guó)內(nèi)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)區(qū)別

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)

*）功率范圍在*.*-**；

*）光纖長(zhǎng)度*米以內(nèi)； &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;

*）國(guó)產(chǎn)激光的治療效果和切割效率相對(duì)較低，患者的副作用比較大。

*、進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)

*）最高功率可以達(dá)到**，可以滿足臨床需求以及科研需要； &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;

*）內(nèi)置*米長(zhǎng)光纖，可以節(jié)約后期的使用成本； &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;

*）指示光五級(jí)可調(diào)，使醫(yī)生眼睛更舒適； &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;

*）無(wú)線腳踏開(kāi)關(guān)，醫(yī)生操作更方便。

（三）簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：

綜上所述，進(jìn)口產(chǎn)品功能更全面、操作便捷，能滿足醫(yī)生多種操作需求，提高醫(yī)生效率，更符合采購(gòu)人的實(shí)際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

擬采購(gòu)清單

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

*

超聲機(jī)

*

*

熱牙膠填充系統(tǒng)

*

*

無(wú)痛麻醉注射儀

*

*

壓膜機(jī)

*

*

根管治療系統(tǒng)馬達(dá)

*

*

半導(dǎo)體激光治療儀

*

其他事項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見(jiàn)有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個(gè)工作日內(nèi)，將書面意見(jiàn)（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購(gòu)人和財(cái)政部門。

采 購(gòu) 人聯(lián)系人：徐老師 &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;電話：****-*******

財(cái)政部門聯(lián)系人：肖老師 &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; 電話：***-******** &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;傳真：***-********

&****;

附件

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