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平昌縣第二人民醫(yī)院前列腺電切鏡等進口產(chǎn)品
專家組論證意見公示
****年 *月**日
采購人 （蓋章） | 平昌縣第二人民醫(yī)院 | ||||
政府 采購 進口 產(chǎn)品 論證 專家 名單 | 姓名 | 工作單位 | 職稱 | 專業(yè) | |
彭克軍 | 成都醫(yī)學(xué)院 | 教授 | 臨床檢驗診斷學(xué) | ||
肖莎麗 | 西部戰(zhàn)區(qū)空軍醫(yī)院 | 副主任醫(yī)師 | 醫(yī)療技術(shù) | ||
劉紅亞 | 四川省中醫(yī)藥科學(xué)院 | 副主任醫(yī)師 | 中藥化學(xué) | ||
李玲 | 退休 | 高級工程師 | 質(zhì)量監(jiān)督檢查 | ||
何偉 | 北京市中倫文德（成都）律師事務(wù)所 | 中級 | 法律 | ||
&****; 專 家 組 論 證 意 見 &****; | 技術(shù)專家論證： 一、連續(xù)血液凈化設(shè)備（****） 采購人采購連續(xù)性血液凈化設(shè)備（****）用于包括感染、創(chuàng)傷、休克、中毒、重癥急性胰腺炎等多種原因所致的伴或不伴腎功能不全的全身炎癥反應(yīng)綜合征（****）等疾病的治療。 采購需求： 因采購人采購****設(shè)備開展連續(xù)性腎臟替代技術(shù)治療要求設(shè)備具備: *.較高的安全性,防電擊類型為*類防護，防電擊等級為**型； *.精確的容量負(fù)荷控制系統(tǒng)，最大線性偏差±*%；最大平衡偏差＜*****/*。 *.高效的置換液/透析液雙加溫系統(tǒng)，溫度可控**-**攝氏度，可關(guān)閉。 *.設(shè)備具有后備電源，可在斷電情況下運行至少**分鐘以上，適用性強，能應(yīng)對多種極端情況； *.具有一體化枸櫞酸抗凝治療模式，能夠開展目前主流的枸櫞酸抗凝治療，劑量調(diào)節(jié)精確到*.*****/*，保證劑量的準(zhǔn)確性及用藥的安全性。 連續(xù)性血液凈化設(shè)備是目前各三甲醫(yī)院購買較多的主流機型，與國內(nèi)同類設(shè)備相比在性能參數(shù)上優(yōu)于國產(chǎn)設(shè)備，因此申請購買進口****設(shè)備。 參數(shù)對比： *.進口****設(shè)備防電擊等級達到**型，最高程度的防止電流泄露，可安全的在治療同時使用心臟儀器；國產(chǎn)設(shè)備則為次級**型，無法在治療的同時使用心臟儀器。 *.穩(wěn)定的重量平衡系統(tǒng)帶有*個堅固的、高精度天平，每個天平最高支撐量**公斤，傾斜的重型支架設(shè)計，采用人體工程學(xué)設(shè)計及血流動力學(xué)，最大線性偏差±*%，最大限度限制平衡誤差，精確控制容量負(fù)荷。國產(chǎn)設(shè)備最大線性偏差為±*%以上，容量負(fù)荷誤差較大。 *.進口設(shè)備配備高效的雙加溫系統(tǒng)（屬于置換液或透析液加溫，不加熱血液），可加熱**至**℃，加溫均勻，安全性高。國產(chǎn)設(shè)備僅配備單加溫器且直接加熱血液，安全性較低。 *.進口設(shè)備提供至少**分鐘后備電源，斷電時自動轉(zhuǎn)換緊急操作模式，為臨床醫(yī)務(wù)工作者提供應(yīng)急時間，杜絕不良事件發(fā)生，為治療提供更高的安全標(biāo)準(zhǔn)。國產(chǎn)設(shè)備多無后備電源或電源維持時間較短。 *.進口設(shè)備具有一體化枸櫞酸抗凝治療模式，可根據(jù)血流量的改變，自動調(diào)整枸櫞酸抗凝劑量，枸櫞酸劑量可控（枸櫞酸鹽/血液*.* - *.* ****/* 血液），鈣劑量可控 (鈣/流出液* - *.* ****/*流出液），劑量調(diào)節(jié)精確到*.*****/*，保證劑量的準(zhǔn)確性及用藥的安全性。國產(chǎn)設(shè)備無一體化枸櫞酸抗凝治療模式，抗凝劑量無法精確控制且存在安全隱患。 法律專家意見： 連續(xù)性血液凈化設(shè)備不屬于國家限制進口或禁止采購的進口設(shè)備。綜上所述，進口設(shè)備精準(zhǔn)度高，具有一體化枸櫞酸抗凝治療模式，性能穩(wěn)定，不易產(chǎn)生故障，使用壽命比國產(chǎn)設(shè)備更高，總體使用成本更低。各大三甲醫(yī)院對國產(chǎn)產(chǎn)品還是很少選用。所以還是采購進口產(chǎn)品為妥。 技術(shù)專家論證： 前列腺等離子電切鏡系統(tǒng) 前列腺等離子電切鏡系統(tǒng)，主要用于下尿路疾病的微創(chuàng)治療。如前列腺增生、膀胱癌、前列腺癌等。該設(shè)備需要滿足以下要求： （*）前列腺等離子電切鏡鏡體****，確保良好的灌流效果。 （*）電切鏡系統(tǒng)使用生理鹽水作為介質(zhì)，不會產(chǎn)生水中毒。 （*）切割中溫度僅**-**度，不會對組織造成灼傷。 （*）電切鏡鏡子視角 **°，直徑*毫米，可高溫高壓消毒，鏡子工作長度≥***毫米。 （*）等離子發(fā)生器既能輸出等離子能量，又能輸出單極、雙極能量，用于外科單、雙極手術(shù)。 &****;&****;&****;目前國產(chǎn)產(chǎn)品： （*）鏡體＞****，灌流效果不佳，容易造成堵塞。 （*）電切鏡系統(tǒng)采用甘露醇或葡萄糖作為介質(zhì)，容易引起水中毒。 （*）采用高溫切割模式，溫度可達***-***度，利用高溫切割，對組織灼傷厲害，后期恢復(fù)緩慢。 （*）鏡子只能夠低溫等離子滅菌，不能高溫高壓滅菌。 (*)只有等離子能量輸出，沒有單、雙極能量輸出。 進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較： &****;進口產(chǎn)品： （*）前列腺等離子電切鏡鏡體≥****，具有良好的灌流效果。 （*）電切鏡系統(tǒng)使用生理鹽水作為介質(zhì)，不會產(chǎn)生水中毒。 （*）切割中溫度為**-**度，不會對組織造成灼傷，術(shù)后恢復(fù)快。 （*）電切鏡鏡子視角 **°，直徑*毫米，可高溫高壓消毒，鏡子工作長度≥***毫米。 等離子發(fā)生器既能輸出等離子能量，又能輸出單極、雙極能量，用于外科單、雙極手術(shù)。 法律專家論證： 本次論證產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中國家禁止進口和限制進口產(chǎn)品。 目前國內(nèi)產(chǎn)品無法同時滿足采購人以上臨床工作的需求。國外產(chǎn)品能夠滿足采購人臨床工作需要，建議購買進口產(chǎn)品。 | ||||
擬采購清單 | 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量 | ||
* | 連續(xù)血液凈化設(shè)備（****） | * | |||
* | 前列腺等離子電切鏡系統(tǒng) | * | |||
其 他 事 項 | 相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)（ ****&****;年 *&****;月 **&****;日- ****年*月**日），填寫《進口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。 采 &****;&****;購 &****;&****;人 &****;&****;&****;聯(lián)系人：陳先生 &****;&****;&****;&****;電話：****-******* &****;&****;&****;&****;&****; 審核財政部門 &****;&****;&****;聯(lián)系人：劉先生 &****;&****;&****;&****;電話：****-*******&****; &****; &****;&****; | ||||
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