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采購人

（蓋章）

德陽市旌陽區(qū)中醫(yī)院

政府

采購

進口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

秦維燦

德陽市第二人民醫(yī)院

副主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學

裴寧

德陽市人民醫(yī)院

高級工程師

醫(yī)學工程

朱飛

市食藥支隊

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

錢立瓊

德陽市中心血站

主任技師

臨床檢驗

王紅軍

四川旭輝律師事務所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

法律專家意見：該產(chǎn)品屬于國家（￡限制&****; *其他）進口產(chǎn)品。

技術專家意見：

&****;彩色多普勒超聲波診斷儀：

<[if !supportLists]>（一）<[endif]>需求理由

心臟高端彩色多普勒超聲波診斷儀以成人、小兒、新生兒及胎兒心臟超聲臨床診斷應用為主，并覆蓋外周血管、腹部、婦產(chǎn)科/盆腔、泌尿系統(tǒng)和前列腺、淺表組織與小器官、兒科、經(jīng)顱超聲、肌骨等全面應用。

（二）進口產(chǎn)品的主要技術指標和性能描述

*、直線解剖*型和曲線解剖*型：實時、凍結(jié)或回放圖像上可獲得*型掃描線***度任意旋轉(zhuǎn)或者多點任意描記，提高測量準確性和效率；

*、具有左心室造影功能，能在線時間-強度曲線分析，可實時前向存儲、實時回放存儲、編輯后存儲等多種方式

*、具體彩色多普勒頻率顯示，并獨立分級可調(diào),≥*級；

*、心臟相控陣探頭掃描角度≥***°，更好的包絡大心臟的病人；

*、二維灰階血流顯像：非多普勒原理，直接提取微弱的血細胞回聲進行成像，實時觀察血流動力學情況，避免彩色疊加和外溢。

進口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術指標和性能比較：進口產(chǎn)品在探頭技術上面有無針觸點技術、特殊探頭技術：具有單晶體、聲能放大、以及精準溫控探頭技術等先進技術，能更好的發(fā)射和接收回波信號；平臺方面運算速度和處理速度的能力，以及圖像后處理能力是目前國產(chǎn)產(chǎn)品尚無法達到的；國產(chǎn)機器在心臟幀頻方面與進口產(chǎn)品相比還存在很大的差距。故國產(chǎn)產(chǎn)品還不能滿足采購人實際工作需求。

（三）結(jié)論

目前國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)技術不能同時滿足以上工作需要，無法滿足我院實際臨床工作需求，且該產(chǎn)品不包括在《中國政府禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》內(nèi)，綜上所述，特申請采購進口產(chǎn)品。

&****;

肺功能儀：

<[if !supportLists]>（一）<[endif]>需求理由

根據(jù)醫(yī)院目前的需求，為了更好的開展肺間質(zhì)性疾病、肺泡性病變、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的診斷與療效評估，需要購買肺功能儀*套。該產(chǎn)品主要用于呼吸病患者的臨床診斷和療效評估、病人手術風險評估等，其重要指標需要達到：*. 須具備彌散、殘氣測試功能，同時需開展符合哮喘診斷指南要求的定量支氣管藥物激發(fā)試驗，并須采用與肺功能測試系統(tǒng)一體控制的定量給藥裝置；才能更安全有效的對哮喘患者進行病情評估，否則會造成漏診或誤診情形；*.具備良好的質(zhì)控標準，有符合我國肺功能操作指南要求的流速傳感器三流速定標及環(huán)境****自動校準模塊；*.具備可擴展性，可后續(xù)擴展強迫振蕩肺功能測試、氣道阻力測試等功能；*.流速測量范圍：*—***/*，流速測量精度：≤*%。

（二）目前國內(nèi)產(chǎn)品

通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)產(chǎn)品*、不具備彌散殘氣測試功能，更無與肺功能測試系統(tǒng)一體的支氣管藥物激發(fā)試驗給藥裝置，*、不具備我國肺功能操作指南要求的流速傳感器三流速定標功能，易造成測試結(jié)果不準；*、無法后續(xù)擴展其他功能；*、流速測量范圍只能達到*—***/*，流速測量精度：≤*%，會造成測試數(shù)據(jù)偏差較大，不利于醫(yī)生準確判斷。

（三）目前國外同類產(chǎn)品

目前國外進口同類產(chǎn)品*、測試功能全面，可進行彌散、殘氣、支氣管激發(fā)試驗、體積描記箱等項目檢查，同時與肺功能測試系統(tǒng)一體化的支氣管藥物激發(fā)試驗給藥裝置，更能保證檢查的安全性及便利；*、完全滿足我國肺功能操作指南要求的流速傳感器三流速定標及環(huán)境****自動校準模塊，有效減小測試結(jié)果的誤差；*、具備強大的擴展功能，可后續(xù)擴展強迫振蕩肺功能測試、氣道阻力測試等功能，滿足醫(yī)院后續(xù)的升級擴展；*、流速測量范圍：*—***/*，流速測量精度：≤*%。

（四）結(jié)論

綜上所述，國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足患有肺間質(zhì)性疾病、肺泡性病變、慢性阻塞性肺疾病及哮喘病人的診斷需要，而國外同類產(chǎn)品符合采購人的實際工作需求。且該設備不屬于《中國政府禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。為滿足工作需要，特申請采購進口產(chǎn)品。

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

*

肺功能儀

*套

*

彩色多普勒超聲波診斷儀

*套

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)（&****;****年*月**日-****年*月**日），將書面意見（包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。

采 購 人 聯(lián)系人：崔老師&****;&****;&****;電話：***********&****; &****;&****;&****;

財政部門 聯(lián)系人：蔣老師&****;&****; 電話：****-*******&****;