系統(tǒng)發(fā)布時間：****-**-** **:**
一、采購人:&****;大邑縣人民醫(yī)院
二、擬采購進口產(chǎn)品名稱:醫(yī)用直線加速器
三、擬采購進口產(chǎn)品所屬項目預(yù)算: ****萬元
四、政府采購進口產(chǎn)品論證專家名單:
姓名 | 工作單位 | 職稱 | 專業(yè) |
黃大斌 | 中醫(yī)藥大學附院 | 主任醫(yī)師 | 超聲影像 |
周靜 | 四川大學 | 教授 | 內(nèi)科學 |
汪云利 | 成都醫(yī)學院 | 研究員 | 臨床檢驗學 |
賀燕 | 郫都婦幼保健院 | 副主任醫(yī)師 | 婦產(chǎn)科 |
韓麗芬 | 萬商天勤律所 | 專職律師 | 法律 |
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五、專家論證意見：
&****;&****;&****;&****;建議購買進口醫(yī)用直線加速器。
基本要求：
直線加速器主要用于腫瘤（頭部、體部（包括胸、腹）腫瘤、四肢及轉(zhuǎn)移瘤等）的放射治療，放射治療是腫瘤治療的三大手段之一，臨床中約**%的腫瘤病人需要進行放射治療，放射治療對腫瘤的治愈率及*年期生存率的貢獻僅次于手術(shù)。我院目前還沒有該類型設(shè)備，不僅制約了我院腫瘤學科的發(fā)展，更重要的是來我院就診的廣大腫瘤患者無法接收應(yīng)有的治療。根據(jù)我院的未來綜合實力發(fā)展情況，以及解決大邑縣腫瘤患者看病難的問題，急需增加一臺直線加速器以完善腫瘤治療手段，為更多患者提供放射治療技術(shù)服務(wù)。
&****;&****;&****;&****;為提高診療精度，降低醫(yī)療風險，保證療效，更好服務(wù)周邊患者，直線加速器需滿足以下要求：
*、射束、機頭、床綜合等中心精度≤*.***，等中心精度越小，治療精度越高。放射治療的終極目標是在殺死腫瘤組織的同時，最大限度保護腫瘤周邊的正常組織和危急器官，綜合等中心精度是實現(xiàn)精準打擊腫瘤組織，保護腫瘤周邊正常組織及危急器官的核心技術(shù)條件。
*、圖像引導(dǎo)系統(tǒng)的等中心跟直線加速器的綜合等中心完全重合。圖像引導(dǎo)系統(tǒng)相當于給直線加速器加上一個瞄準鏡，用于提高放射治療的精度、提升放射治療的療效、降低放射治療的風險。兩個等中心完全重合，病人在每次治療前，用圖像引導(dǎo)系統(tǒng)進行一次圖像引導(dǎo)，不用移動病人或者移床，即可馬上進行放射治療。只有這樣才能確保放射治療的精度，如果還要移動病人或者移床，那這個圖像引導(dǎo)系統(tǒng)就起不到基本的作用、完全沒有必要配備。
*、具備內(nèi)置葉多葉光柵系統(tǒng)，最大射野≥*********，葉片間漏射率≤*.*%，葉片到位精度≤*.***。*********的照射野能滿足臨床所有腫瘤的放射治療需求，如果達不到，部分腫瘤患者需要每天進行兩次照射，不僅增加了病人的痛苦和負擔，而且病人的正常組織的受照量也會增加。葉片間的漏射率和葉片的到位精度，數(shù)值越小，才能夠更好的保護腫瘤周邊的正常組織和危急器官，降低放射治療的風險和副作用。
*、設(shè)備生產(chǎn)廠家具備自有的放射治療計劃系統(tǒng)和信息管理系統(tǒng)等軟件，同品牌的直線加速器余軟件的匹配性和兼容性更好，可以避免系統(tǒng)不匹配/兼容帶來的數(shù)據(jù)傳輸沖突及漏傳數(shù)據(jù)等情況，保證放射治療的安全。
*、直線加速器為全數(shù)字化設(shè)備，設(shè)備控制系統(tǒng)具備≤****的反應(yīng)時間，病人出現(xiàn)移動或其他系統(tǒng)偏移時，放療射線能快速及時停止出束，避免病人正常組織受到照射，確保腫瘤放療的安全性。
*、具有遠程維修診斷功能，可通過網(wǎng)絡(luò)進行遠程維護，實現(xiàn)設(shè)備早診早治，能夠避免突發(fā)重大故障、降低維修成本、提高開機率。由于放射治療的特殊性，病人在療程期間不可輕易中斷治療，如果長時間中斷治療，病人前期接受的照射治療將作廢，須重新做計劃開展新的療程治療，將給病人帶來無法彌補的傷害，因此設(shè)備盡可能不停機，保障治療連續(xù)性非常必要。
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國產(chǎn)同類產(chǎn)品：
*、國產(chǎn)品牌的射束、機頭、床綜合等中心精度都≥*毫米，且使用幾個月之后，等中心精度會有較大幅度偏移，影響治療精度和安全。
*、國產(chǎn)品牌一部分不具備圖像引導(dǎo)系統(tǒng)，另一部分的圖像引導(dǎo)系統(tǒng)等中心跟直線加速器的綜合等中心距離較遠（*米左右），影響放療精度和安全性。
*、國產(chǎn)品牌的最大照射野一般小于*********、葉片間漏射率≥*%、葉片到位精度≥*.*毫米。治療范圍小、治療精度較差，不能更好的保護腫瘤周邊正常組織。
*、國產(chǎn)品牌的直線加速器廠家基本不具備同品牌的放療計劃系統(tǒng)和信息管理系統(tǒng)等軟件，都是采取貼牌或者配第三方的軟件，會造成系統(tǒng)兼容性差、軟硬件匹配不好、功能單一等問題。
*、國產(chǎn)品牌的直線加速器還處于半數(shù)字化半模擬的時代，其系統(tǒng)反應(yīng)時間都在***毫秒以上，反應(yīng)較慢，無法滿足臨床對精準治療的需要。
*、國產(chǎn)品牌的直線加速器尚不具備遠程維修診斷系統(tǒng)，會造成故障率高、停機時間長等問題，影響病人的正常治療。
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進口同類產(chǎn)品：
*、進口品牌的等中心精度都≤*.***，放射治療的精準性和安全性高。
*、進口品牌都具備與直線加速器治療等中心重疊的圖像引導(dǎo)系統(tǒng)，保證腫瘤放療靶區(qū)照射位置準確性，從而提高放射治療的精度和安全性。
*、進口品牌葉片間漏射率≤*.*%、葉片到位精度≤*.***，能更好的適形腫瘤的形狀、更好的保護腫瘤周邊的正常組織和危機器官，提高癌癥治愈率、*年期生存率及病人生活質(zhì)量。
*、進口品牌都具有自行研發(fā)與加速器匹配的放療軟件，沒有匹配性和兼容性的問題，能最大限度發(fā)揮設(shè)備的各項性能。
*、進口品牌的直線加速器，系統(tǒng)反應(yīng)時間都在**毫秒以內(nèi)，能夠最大限度的保證放射治療的安全，避免出現(xiàn)放療事故。
*、進口品牌的廠家都具備遠程維修診斷系統(tǒng)，能降低故障率、減少停機時間，提高病人流通量，以便醫(yī)院更好的為病人服務(wù)。
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目前國產(chǎn)設(shè)備尚無法完全達到上述功能及技術(shù)指標，同時該設(shè)備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，為保證醫(yī)院診療質(zhì)量，專家組一致建議采購進口產(chǎn)品。
六、其他事項：相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，填寫《進口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。
采購人聯(lián)系人：鄭老師 &****;&****;&****;電話：***-********
財政部門聯(lián)系人：吳老師 &****;電話：***-********
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