系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：****-**-** **:**
進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示
****年 **月**日
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采購人 （蓋章） |
資陽市精神病醫(yī)院 |
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政府 采購 進(jìn)口 產(chǎn)品 論證 專家 名單 |
姓名 |
工作單位 |
職稱 |
專業(yè) |
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雷勇 |
四川省中醫(yī)藥科學(xué)院 |
副主任藥師 |
醫(yī)療 |
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羅永虹 |
四川大學(xué)華西醫(yī)院 |
高級醫(yī)學(xué)設(shè)備管理師 |
醫(yī)療 設(shè)備 |
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楊元十 |
四川華辰藥業(yè)有限公司 |
副高 |
醫(yī)療 |
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周紅 |
電子科大 |
教授 |
生物醫(yī)學(xué)工程 |
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毛啟剛 |
成都醫(yī)學(xué)院 |
副研究員/律師 |
法律 |
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專 家 組 論 證 意 見 |
技術(shù)專家意見： （一）關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng) 資陽市精神病醫(yī)院擬購買高清關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)。主要用于骨性關(guān)節(jié)滑膜炎、半月板損傷，交叉韌帶重建，囊腫，肩袖損傷，盂唇損傷等關(guān)節(jié)疾病的診治。 主要技術(shù)要求： <[if !supportLists]>*．<[endif]>主機(jī)可驅(qū)動(dòng)刨削手柄；還可接骨鉆、擺鋸等動(dòng)力工具。 <[if !supportLists]>*．<[endif]>**高清柱狀廣角鏡；視野度***度。 <[if !supportLists]>*．<[endif]>所有器械均為***精鋼制作。 性能比較： 目前國內(nèi)同類產(chǎn)品： <[if !supportLists]>*．<[endif]>國產(chǎn)電動(dòng)刨削器只能連接一個(gè)手柄，手柄種類單一，無法滿足復(fù)雜手術(shù)需要，不具備切割窗安全鎖定功能，具有潛在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。 <[if !supportLists]>*．<[endif]>國產(chǎn)關(guān)節(jié)鏡視野度只能達(dá)到***度，可視范圍小，術(shù)中易起霧，不能高溫高壓消毒滅菌。 <[if !supportLists]>*．<[endif]>手術(shù)器械的耐用性等方面較差，性能不穩(wěn)定。 進(jìn)口同類產(chǎn)品動(dòng)力刨削系統(tǒng)： <[if !supportLists]>*．<[endif]>進(jìn)口關(guān)節(jié)鏡動(dòng)力刨削具有兩個(gè)手柄接口，可同時(shí)連接兩路刨削手柄工作，能滿足骨科特殊手術(shù)需要；刨削手柄種類齊全，具有大功率，超強(qiáng)，超輕，迷你手柄；進(jìn)口動(dòng)力系統(tǒng)動(dòng)力強(qiáng)勁，刨削速度快，同時(shí)具備切割窗安全鎖定功能，能極大提高手術(shù)效率和安全性。 <[if !supportLists]>*．<[endif]>高清關(guān)節(jié)鏡：進(jìn)口關(guān)節(jié)鏡采用藍(lán)寶石鏡面，抗劃痕，能保證手術(shù)圖像清晰，無偽影；視野度可達(dá)***度，視野范圍大，圖像無變形；可在***℃、***.****高溫高壓消毒滅菌，達(dá)到手術(shù)感染控制要求，能保證手術(shù)安全。 <[if !supportLists]>*．<[endif]>手術(shù)器械：進(jìn)口關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)手術(shù)器械采用***精鋼制作，無銷釘滑槽設(shè)計(jì)，能確保器械咬合整齊，堅(jiān)固耐用，不會(huì)發(fā)生術(shù)中斷裂，脫落風(fēng)險(xiǎn)。 進(jìn)口設(shè)備符合采購人的實(shí)際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。 （二）胃腸鏡 資陽市精神病醫(yī)院擬購買的高清電子胃腸鏡系統(tǒng)將用于消化科患者胃、腸疾病診療。目前國內(nèi)產(chǎn)品由于光染色技術(shù)的局限性導(dǎo)致對食道早癌的基礎(chǔ)篩查和治療能力欠佳，加上點(diǎn)火以及近焦和遠(yuǎn)焦成像操作復(fù)雜、不具有內(nèi)鏡記憶功能、插入困難等，難以保證良好的臨床診療效果，整機(jī)性能和使用功能都不能滿足采購人高質(zhì)量臨床診療工作需求。 主要技術(shù)要求： *、具有***等窄帶光波成像技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)食道早癌的基礎(chǔ)篩查和治療； *、能夠通過鍵盤鍵實(shí)現(xiàn)數(shù)字點(diǎn)火，操作方便快捷； *、具有雙焦點(diǎn)功能，可一鍵實(shí)現(xiàn)近焦和遠(yuǎn)焦成像，方便不同病變的觀察； *、具有內(nèi)鏡記憶功能，方便臨床醫(yī)生了解內(nèi)鏡參數(shù)并使用適配的治療附件； *、具有強(qiáng)力傳導(dǎo)、可變硬度，智能彎曲等功能，更加方便胃腸鏡的插入。 性能比較： 目前國內(nèi)產(chǎn)品： <[if !supportLists]>*、<[endif]>光染色技術(shù)使用不夠廣泛和成熟，對食道早癌的基礎(chǔ)篩查和治療能力欠佳； <[if !supportLists]>*、<[endif]>不能通過鍵盤鍵實(shí)現(xiàn)數(shù)字點(diǎn)火，操作繁瑣； <[if !supportLists]>*、<[endif]>不具備雙焦點(diǎn)功能，無法能實(shí)現(xiàn)一鍵近焦和遠(yuǎn)焦成像以觀察不同病變； <[if !supportLists]>*、<[endif]>不具有內(nèi)鏡記憶功能，內(nèi)鏡或主機(jī)都沒有記憶芯片，不能將內(nèi)鏡的主要參數(shù)顯示于顯示器上，不方便臨床醫(yī)生了解內(nèi)鏡參數(shù)以便使用適配的治療附件； <[if !supportLists]>*、<[endif]>不具有強(qiáng)力傳導(dǎo)、可變硬度，智能彎曲等功能，不利于胃腸鏡的插入。 目前國外同類產(chǎn)品： <[if !supportLists]>*、<[endif]>光染色技術(shù)使用十分廣泛并且非常成熟，具有***等窄帶光波成像技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)食道早癌的基礎(chǔ)篩查和治療； <[if !supportLists]>*、<[endif]>能夠通過使用鍵盤上的******鍵實(shí)現(xiàn)數(shù)字點(diǎn)火，操作方便快捷； <[if !supportLists]>*、<[endif]>具有雙焦點(diǎn)功能，可一鍵實(shí)現(xiàn)近焦和遠(yuǎn)焦成像，方便不同病變的觀察； <[if !supportLists]>*、<[endif]>具有內(nèi)鏡記憶功能，內(nèi)鏡或主機(jī)中具有記憶芯片，可將內(nèi)鏡的主要參數(shù)顯示于顯示器上，方便臨床醫(yī)生了解內(nèi)鏡參數(shù)，以便使用適配的治療附件； <[if !supportLists]>*、<[endif]>具有強(qiáng)力傳導(dǎo)、可變硬度，智能彎曲等功能，更加方便胃腸鏡的插入。 進(jìn)口設(shè)備符合采購人的實(shí)際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。 <[if !supportLists]>（一）<[endif]>內(nèi)鏡清洗消毒機(jī) 資陽市精神病醫(yī)院擬采購的全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)用于各種內(nèi)鏡的清洗消毒，以保證內(nèi)鏡診療手術(shù)質(zhì)量，提高內(nèi)鏡周轉(zhuǎn)使用頻率并達(dá)到醫(yī)院感染控制的要求，同時(shí)提供醫(yī)院感染控制相關(guān)的臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研工作必備條件 主要技術(shù)要求： <[if !supportLists]>*.&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
<[endif]>采用全浸泡式清洗消毒方式，可自動(dòng)完成各種軟式內(nèi)鏡的清洗（酶洗）、漂洗、消毒、漂洗、酒精風(fēng)干、空氣吹干等程序，并符合國家內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求和達(dá)到軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范要求； <[if !supportLists]>*.&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
<[endif]>能夠兼容超聲內(nèi)鏡的清洗消毒，并確保超聲部件不能浸泡進(jìn)水，避免造成內(nèi)鏡損壞； <[if !supportLists]>*.&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
<[endif]>具有全程內(nèi)鏡泄露保護(hù)功能，即在洗消全過程中，可以自動(dòng)持續(xù)監(jiān)測內(nèi)鏡泄漏情況，能夠區(qū)分并根據(jù)不同程度的內(nèi)鏡泄漏，自動(dòng)采取相應(yīng)的措施，實(shí)現(xiàn)泄露保護(hù)作用功能； <[if !supportLists]>*.&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
<[endif]>.可兼容各個(gè)品牌包括奧林巴斯、富士能、賓得等內(nèi)鏡，可洗消各種類型的軟式內(nèi)鏡，如胃、腸、十二指腸鏡、支氣管鏡、膀胱鏡、超聲鏡、鼻咽喉鏡等； <[if !supportLists]>*.&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
<[endif]>具備兩個(gè)及以上獨(dú)立的消毒槽，可同、異步同時(shí)洗消兩條及以上內(nèi)鏡，一鏡一盆，提高內(nèi)鏡周轉(zhuǎn)率； <[if !supportLists]>*.&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
<[endif]>可預(yù)設(shè)和存儲(chǔ)≥*種的清洗消毒程序，精確到秒。設(shè)置后可根據(jù)不同鏡種及消毒要求選擇和獨(dú)立調(diào)取； <[if !supportLists]>*.&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
<[endif]>具有人員安全保護(hù)功能，具有防護(hù)消毒劑氣體外泄的雙層蓋設(shè)計(jì)，具有漂浮蓋，能夠有效防止蒸汽形成和減少消毒液揮發(fā)； <[if !supportLists]>*.&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
<[endif]>消毒劑使用方面，可以兼容使用鄰苯二甲醛及過氧乙酸等多種消毒液，并確保達(dá)到高水平消毒及滅菌效果。 性能比較： 目前國內(nèi)同類產(chǎn)品不能完全達(dá)到上述要求，如清洗消毒流程設(shè)置不夠完善，環(huán)節(jié)上存在一定的缺陷；不能夠兼容清洗超聲內(nèi)鏡或在清洗超聲內(nèi)鏡時(shí)，不能確保超聲部件不受損傷；全程內(nèi)鏡泄露保護(hù)功能功不完善，不能根據(jù)監(jiān)測的泄露情況自動(dòng)采取相應(yīng)措施；多為單槽設(shè)計(jì)，清洗效率較低，不能滿足內(nèi)鏡周轉(zhuǎn)需要；可設(shè)置和預(yù)存的清洗消毒程序一般在*種以下，難以滿足不同情形的清洗消毒需要；人員安全防護(hù)功能不能滿足職業(yè)安全和環(huán)境保護(hù)需要；消毒劑使用種類局限單一，等等。 綜上所述，目前國內(nèi)尚無完全滿足采購人技術(shù)指標(biāo)要求的產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品在以上技術(shù)指標(biāo)上能夠滿足采購人的工作需要，同時(shí)該設(shè)備不屬于商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》或《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制采購的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。 |
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擬采購清單 |
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
數(shù)量 |
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關(guān)節(jié)鏡 |
*套 |
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胃腸鏡 |
*套 |
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內(nèi)鏡清洗消毒機(jī) |
*套 |
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其 他 事 項(xiàng) |
相關(guān)單位和個(gè)人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個(gè)工作日內(nèi)，填寫《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報(bào)送采購人和審核財(cái)政部門。 采 購 人聯(lián)系人：黎老師&****;&****;&****;&****;&****; 電話：*********** 財(cái)政部門聯(lián)系人：徐老師&****;&****;&****;&****;&****; 電話：***-******** |
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