系統(tǒng)發(fā)布時間：****-**-** **:**
一、采購人:&****;成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心
二、擬采購進(jìn)口產(chǎn)品名稱:&****; 成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心臨床檢驗(yàn)設(shè)備采購項(xiàng)目
三、擬采購進(jìn)口產(chǎn)品所屬項(xiàng)目預(yù)算:&****;****萬元
四、政府采購進(jìn)口產(chǎn)品論證專家名單:
姓名 | 工作單位 | 職稱 | 專業(yè) | |
唐平 | 成都市第一人民醫(yī)院 | 主任醫(yī)師 | 醫(yī)療 | |
李遠(yuǎn)建 | 成都市急救中心 | 主任醫(yī)師 | 醫(yī)療 | |
彭克軍 | 成都醫(yī)學(xué)院 | 教授 | 醫(yī)療 | |
韓麗芬 | 北京萬商天勤（成都）律師事務(wù)所 | 律師 | 法律 | |
黃大斌 | 中醫(yī)藥大學(xué)附院 | 主任醫(yī)師 | 醫(yī)療 | |
五、&****;專家論證意見：
(一) 實(shí)時熒光定量***分析儀
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：實(shí)時熒光定量***分析儀
主要用于：新型冠狀病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、結(jié)核分枝桿菌、流感病毒、手足口、諾如病毒、博卡病毒、鼻病毒等傳染性疾病的檢測
主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)要求：
*、*組熒光通道自由組合。支持四種模塊-標(biāo)準(zhǔn)**孔模塊；快速**孔模塊；***孔模塊；微流體芯片模塊。
*、檢測靈敏度：單拷貝檢測/反應(yīng)體系。
*、精密度最低可分辨*.*拷貝數(shù)差異。
*、置信度**.*%。
*、運(yùn)行時間：**分鐘完成快速**孔板**個循環(huán)反應(yīng)。
*、軟件支持***熒光校正，去除加樣移液誤差。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
*僅支持單一運(yùn)行模塊，基本是標(biāo)準(zhǔn)**孔模塊或快速**孔模塊。
*設(shè)備檢測靈敏度差、精密度底。實(shí)際實(shí)驗(yàn)當(dāng)中無法滿足對高靈敏，低濃度樣本的檢測需求。
*國產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行時間一般需要***-***分鐘左右，無法實(shí)驗(yàn)快速檢測新型冠狀病毒病毒的臨床需求。
*；國產(chǎn)設(shè)備在軟件算法和功能上暫缺核心技術(shù)和算法，無法有效去除實(shí)驗(yàn)操作中存在的加樣移液誤差。
*；無法達(dá)到**.*%的置信度，結(jié)果可信度大打折扣。以上存在的技術(shù)差距。使用后可能會出現(xiàn)新型核酸檢測技術(shù)更新落后、實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告無法保證時效性，結(jié)果可信度降低的后果。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
*、*組熒光通道自由組合。支持四種模塊-標(biāo)準(zhǔn)**孔模塊；快速**孔模塊；***孔模塊；微流體芯片模塊。
*、檢測靈敏度：單拷貝檢測/反應(yīng)體系。
*、精密度最低可分辨*.*拷貝數(shù)差異。
*、置信度**.*%。
*、運(yùn)行時間：**分鐘完成快速**孔板**個循環(huán)反應(yīng)。
*、軟件支持***熒光校正，去除加樣移液誤差。符合科室實(shí)際工作多檢測模塊、高靈敏度、高精確度、高置信度、較短檢測時間的需求。
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能夠滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
&****;
（二）全自動血沉分析儀
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：全自動血沉分析儀。
主要用于：進(jìn)行血沉沉降速率快速檢測。特別是在動態(tài)觀察病情及治療效果方面具有實(shí)用價值，它對于慢性病的診斷與治療也有著很好的參考價值，因而血沉檢測仍具有相當(dāng)?shù)呐R床意義，是疾病發(fā)生、發(fā)展，療效觀察和預(yù)后判斷的重要依據(jù)。
*、觀察結(jié)核病和風(fēng)濕熱的病情變化和療效、血沉加速，表示病情復(fù)發(fā)和活躍；當(dāng)病情好轉(zhuǎn)或靜止時，血沉也逐漸恢復(fù)。在診斷上亦作為參考。
*、某些疾病的鑒別診斷，如心肌梗死和心絞痛，胃癌和胃潰瘍，盆腔癌性包塊和無并發(fā)癥的卵巢囊腫等的鑒別。都是前者血沉明顯增快，后者正?；蚵杂性龈?。
*、多發(fā)性骨髓瘤病人，血漿中出現(xiàn)大量異常球蛋白，血沉加快非常顯著，血沉可作為重要診斷指標(biāo)之一。
主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)要求：
*、檢測原理：采用毛細(xì)管動態(tài)光學(xué)檢測，通過光密度的變化換算成魏氏法相關(guān)的結(jié)果。
*、一次進(jìn)樣量：最大樣本量≥**個。
*、檢測速度：每標(biāo)本檢測時間≤**秒。
*、樣本量：檢測所需樣本量≤*****。
*、標(biāo)本類型：可直接使用****抗凝的血常規(guī)標(biāo)本。
*、進(jìn)樣裝置：可實(shí)現(xiàn)蓋帽穿刺，自動吸樣，避免污染。
*、混勻方式：儀器自動顛倒混勻。
*、質(zhì)控：具有電子質(zhì)控、全血質(zhì)控及多點(diǎn)質(zhì)控品，保證儀器準(zhǔn)確性。
*、廢液處理：有專用的廢液瓶，不需要各種易損的玻璃管，減少污染的機(jī)會。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
在檢測技術(shù)、即時性、精度、質(zhì)控、拓展性等核心技術(shù)方面存在差距，使用后可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不符、質(zhì)控要求達(dá)不到，檢測周期延長等后果。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
*、能在**秒內(nèi)出結(jié)果的全自動血沉儀，實(shí)現(xiàn)快速檢測的目的；實(shí)現(xiàn)即查即復(fù)。
*、在方法學(xué)上采用毛細(xì)管分光光度法，**秒內(nèi)對毛細(xì)管中的微量血進(jìn)行****次光學(xué)掃描，動態(tài)檢查紅細(xì)胞緡錢狀結(jié)構(gòu)的形成及沉降的變化過程，通過光密度的變化換算成魏氏法相關(guān)的結(jié)果。
*、提供采用符合最新版的血沉檢測方法學(xué)——使用****抗凝血檢測血沉，符合****（國際血液標(biāo)準(zhǔn)委員會）、****、**/*衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)最新版文件標(biāo)準(zhǔn)要求，能適應(yīng)發(fā)展的趨勢。國產(chǎn)設(shè)備及進(jìn)口半自動設(shè)備均按照最傳統(tǒng)的舊的方法學(xué)設(shè)計(jì)采用枸櫞酸鈉抗凝血進(jìn)行血沉檢測，無法符合最新標(biāo)準(zhǔn)文件推薦方法。
*、采用自動條碼掃描能更好的與***系統(tǒng)連接；自動蓋帽穿刺吸樣，避免污染。而其他品牌血沉都無法自動傳***，不能蓋帽穿刺吸樣。
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
&****;
（三）多重***病原篩查系統(tǒng)
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：多重***病原篩查系統(tǒng)
主要用于：
*、醫(yī)療相關(guān)性感染：****/ ** ****（皮膚和軟組織感染的金葡和****檢測）、****/ ** **（陽性血培養(yǎng)的****和金葡檢查）、*. *********（難辨梭菌檢測，可預(yù)測高毒性***型）。
*、危重感染：**（腸病毒腦膜炎診斷）、***（流感*、*型及****檢測）。
*、婦女健康：***（產(chǎn)前及產(chǎn)中*族鏈球菌檢測）。
主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)要求：
*、采用巢式實(shí)時熒光定量***技術(shù)，可在體外定性或定量檢測感染性疾病病原、耐藥性及腫瘤基因等。
*、系統(tǒng)整合基于定量***檢測所需的所有步驟，在一個檢測試劑盒中，可自動完成樣品制備、純化、基因提取、核酸擴(kuò)增、熒光測定的全過程。將待檢樣品加入到檢測試劑盒中，系統(tǒng)會自動按照相應(yīng)的程序運(yùn)行，實(shí)時監(jiān)測***進(jìn)行情況，一旦***完成，系統(tǒng)的軟件會自動判斷并報(bào)告結(jié)果。平均標(biāo)本報(bào)告時間為*小時，結(jié)核報(bào)告時間為*小時內(nèi)。
*、應(yīng)用獨(dú)立性的試劑盒，標(biāo)本隨來隨做，每個試劑盒中均包括標(biāo)本有效性確認(rèn)和避免假陰性的陽性質(zhì)控。
*、同平臺可同時檢測多種項(xiàng)目：結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥、耐甲氧西林金黃葡萄球菌（****/**定值、皮膚粘膜感染及陽性血培養(yǎng)）、難辨梭菌毒素（毒素*、二元毒素、毒素*）、碳?xì)涿赶┟福?種型）、*族鏈球菌、耐萬古霉素腸球菌（****、****）、流感病毒（*型、*型、********）、腸病毒（**）、*** **、*** **、***、沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、白血病療效監(jiān)測及**因子/*因子突變等的檢測。
*、***** ***/*** （結(jié)核分枝桿菌快速檢測及利福平耐藥診斷）*次被***推薦為建議使用的創(chuàng)新技術(shù),并在“第三版結(jié)核關(guān)懷國際標(biāo)準(zhǔn)（****年）”中，推薦用于多種情況下的結(jié)核初始診斷方法。
*、生物安全性高，***評價***** ***/*** 的使用為低生物安全風(fēng)險(xiǎn)，****評價所有*****檢測為中度。
*、自動判讀結(jié)果，可連接***，直接傳輸結(jié)果。
*、試劑盒可室溫儲存 (*-**°*)。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
在檢測技術(shù)、即時性、精度、質(zhì)控、拓展性等核心技術(shù)方面存在差距，使用后可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不符、質(zhì)控要求達(dá)不到，檢測周期延長等后果。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：目前國外同類產(chǎn)品具備包含國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或要求以及開展工作的現(xiàn)實(shí)需要等，裝備主要用于傳染病快速核酸檢測，其重要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)需要達(dá)到采用巢式實(shí)時熒光定量***技術(shù)，可在體外定性或定量檢測感染性疾病病原、耐藥性基因等，試劑常溫保存，能滿足快速檢測、隨地檢測、安全檢測的工作要求。 &****;
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
&****;
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（四）全自動生化分析儀
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：全自動生化分析儀
主要用于：采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學(xué)成分。
主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)要求：
*、儀器能夠模塊化組合，最多可以拼接成*個模塊，常規(guī)生化速度≥****測試/小時，***速度≥***測試/小時。
*、進(jìn)口設(shè)備樣本量及步進(jìn)：*.*－**μ* /****，*.*μ*步進(jìn)，試劑用量：**—***μ*/****，*μ*步進(jìn)，國產(chǎn)設(shè)備一般達(dá)不到此要求，使用后可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不能達(dá)到預(yù)期，造成臨床診斷偏差。
*、樣本自動前稀釋功能，異常標(biāo)本自動復(fù)檢功能，國產(chǎn)設(shè)備一般不具備，進(jìn)口設(shè)備具備且性能良好，同時還具備儀器的檢堵功能。
*、儀器對各個分析模塊即可聯(lián)動控制，也可進(jìn)行單獨(dú)控制；使用模塊遮蔽功能，即使在操作中，也可以模塊為單位實(shí)施各種維護(hù)保養(yǎng)及試劑更換。此外，還可以模塊為單位，進(jìn)入暫停狀態(tài)，這樣在夜間·假日等非工作時間，不會出現(xiàn)浪費(fèi)問題。進(jìn)口設(shè)備具備智能化控制系統(tǒng)，有效節(jié)約人力成本、試劑成本。
*、獨(dú)立的急診樣品通道，滿足隨時到達(dá)的急診樣品優(yōu)先檢測。提高***時間，滿足檢驗(yàn)結(jié)果時效性需求。
*、可檢測樣本與項(xiàng)目：血液、體液、尿液均可檢測；可進(jìn)行生化、免疫、藥物濃度、特種蛋白等項(xiàng)目測定。多種標(biāo)本直接上機(jī)，節(jié)約時間，檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全，滿足科室檢測需求。
*、加樣針橫、縱向運(yùn)動保護(hù)裝置和程序；靜電液面感應(yīng)裝置；瞬間停電保護(hù)。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
國產(chǎn)國產(chǎn)生化儀技術(shù)還不夠成熟，故障率相對較高。國產(chǎn)生化儀目前檢測報(bào)告誤差相對較高，會給工作帶來許多不確定影響。國產(chǎn)生化儀只有一個固定的反應(yīng)時間與*-*試劑添加模式，會限制部分項(xiàng)目的開展及新技術(shù)的應(yīng)用。國產(chǎn)生化儀市場占有率不高，無法提供同水平檢測平臺，很多情況下不能做到檢測結(jié)果與省、市同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測結(jié)果的互認(rèn)，不能夠有效降低患者的額外產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：全自動生化分析儀速度快，可以模塊化組合，也可以通過軌道、前處理連接成生化分析流水線或者生化免疫分析流水線，儀器的拓展性較強(qiáng)。進(jìn)口設(shè)備性能優(yōu)異，檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)可靠；儀器可配套使用國產(chǎn)試劑，有效節(jié)約成本；智能化程度高，可節(jié)約科室人力成本 ，能有效縮短***時間，符合對于結(jié)果準(zhǔn)確性和實(shí)效性的要求。 &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
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（五）全自動血?dú)夥治鰞x
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：全自動血?dú)夥治鰞x
主要用于：患者**值、二氧化碳分壓、氧分壓等監(jiān)測。通過測定人體血液的*+濃度和溶解在血液中的氣體（主要指***、**），來了解人體呼吸功能與酸堿平衡狀態(tài)的一種手段，它能直接反映肺換氣功能及其酸堿平衡狀態(tài)，對臨床診斷適用于：低氧血癥和呼吸衰竭的診斷；呼吸困難的鑒別診斷；昏迷的鑒別診斷；手術(shù)適應(yīng)證的選擇；呼吸機(jī)的應(yīng)用、調(diào)節(jié)、撤機(jī)；呼吸治療的觀察；酸堿失衡的診斷等，同時在急重癥病人的檢測中占有特別重要意義。
主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)要求：
*、直接測量參數(shù)有**值、二氧化碳分壓、氧分壓、鉀、鈉、氯、葡萄糖、乳酸、總血紅蛋白、總血氧飽和度、氧和血紅蛋白、脫氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、一氧化碳血紅蛋白和膽紅素等**項(xiàng)參數(shù)。
*、計(jì)算參數(shù)：碳酸氫根、堿剩余、陰離子間隙、呼吸指數(shù)、肺泡動脈氧分壓差、血漿滲透壓等大于**項(xiàng)計(jì)算參數(shù)。
*、包卡分離試劑：自動測量顯示試劑容量，任何耗材使用都受到監(jiān)控。試劑包貨架效期大于*個月。
*、能提供酸堿平衡圖（********-******** **** **** *****）和病人趨勢圖：可以自動打印中文酸堿分析報(bào)告和病人趨勢圖。
*、具備多種進(jìn)樣模式：進(jìn)樣時無需手持樣本，自動吸樣，并可測定多種類型樣本。
*、全封閉式進(jìn)樣，設(shè)備進(jìn)樣針不外部暴露，非加樣時進(jìn)樣口封閉，防止氣溶膠產(chǎn)生。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
在檢測項(xiàng)目上低于**項(xiàng)，計(jì)算參數(shù)小于**項(xiàng)，不能提供酸堿平衡圖，存在差距。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
具備檢測項(xiàng)目**項(xiàng)目，計(jì)算參數(shù)大于**項(xiàng)目，能提供酸堿平衡圖等，符合實(shí)際工作需求，特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
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（六）全自動血凝分析儀
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：全自動凝血分析儀
主要用于：凝血項(xiàng)目檢測
主要技術(shù)參數(shù)：
*、檢測方法：四種方法學(xué)的血栓/止血分析系統(tǒng)，包括凝固法、發(fā)色底物法、免疫比濁法和凝集法檢測。
*、檢測速度：**檢測速度≥***測試/小時；**/****同時檢測速度≥***測試/小時。
*、 檢測參數(shù)：可開展**/****/**/***/**/*-二聚體/***，內(nèi)源性凝血因子，外源性凝血因子，***，蛋白*，蛋白*，纖溶酶原，α*-纖溶酶抑制因子，血小板聚集等項(xiàng)目。
*、檢測波長≥*個，并且可根據(jù)***智能監(jiān)測結(jié)果自動調(diào)整檢測波長。
*、進(jìn)樣方式：采用全自動進(jìn)樣架方式進(jìn)樣，標(biāo)配閉蓋穿刺進(jìn)樣功能。
*、試劑位：≥**個，其中試劑冷藏位≥**個，冷藏溫度低于**℃。
*、反應(yīng)杯：單個獨(dú)立，無需磁珠及參比品。
*、溶血（*）、黃疸（*）、脂血（*）樣本監(jiān)測功能：能自動監(jiān)測并提示樣本是否為溶血、黃疸或脂血標(biāo)本。
*、可實(shí)現(xiàn)混合交叉分析功能，提供即時型和延遲型檢測結(jié)果。
**、可與流水線軌道連接。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
*、儀器配套試劑溯源性較差，不滿足***推薦的標(biāo)準(zhǔn)。
*、國產(chǎn)產(chǎn)品可開展項(xiàng)目不完備，且不具有相關(guān)的****注冊證，不能開展內(nèi)外源因子、***、*-*****、***、**、**、**等項(xiàng)目檢測，擴(kuò)展性較差。
*、國產(chǎn)儀器對溶血、黃疸和脂血抗檢測的抗干擾較差，檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。
*、國產(chǎn)儀器配套**試劑不具有***認(rèn)可用于***/**排除的******值。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床和檢測工作需要。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
*、進(jìn)口儀器配套試劑有完整的溯源性，包括定標(biāo)、質(zhì)控及配套試劑都是由***推薦的標(biāo)準(zhǔn)。
*、進(jìn)口儀器檢測項(xiàng)目完備，并具有****注冊證。具有出血篩查項(xiàng)目、血栓監(jiān)測項(xiàng)目、易栓癥、抗磷脂綜合征等檢測項(xiàng)目，可開展檢測**、****、***、**、內(nèi)外源因子、***、*-*****、***、**、**、**等。
*、進(jìn)口儀器具有對溶血、黃疸和脂血干擾獨(dú)特技術(shù)，有很強(qiáng)的抗干擾性，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確。
*、進(jìn)口儀器配套**試劑，具有***認(rèn)可，可用于***/**排除的******值。
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
&****;
（七）全自動血型分析儀
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：全自動血型分析儀
主要用于： ***血型正反定型、**血型定型、交叉配血、抗體篩查、抗體鑒定。
主要技術(shù)參數(shù)：
*、單機(jī)檢測***正、反定型，**(*)定型，速度≥***個樣本/小時。
*、全自動加樣，加樣量***至***，步進(jìn)***。
*、實(shí)驗(yàn)全過程實(shí)行條碼控制，樣本位一次性加載樣本≥***個，可在不中斷實(shí)驗(yàn)進(jìn)程情況下連續(xù)追加樣本。
*、檢測項(xiàng)目靈活選擇，同一樣本同時檢測多個項(xiàng)目、不同樣本同時檢測不同項(xiàng)目。設(shè)備可應(yīng)用于血液中心和大型參考實(shí)驗(yàn)室，能實(shí)現(xiàn)最高每小時***個樣本的處理能力，自動完成包括標(biāo)本分配、試劑分配、孵育、離心與結(jié)果判定，能滿足多種數(shù)據(jù)管理的要求，否則會造成人力、試劑、耗材的浪費(fèi)，且不能在實(shí)驗(yàn)進(jìn)程中追加樣本、終止實(shí)驗(yàn)。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
*、同一時間同一樣本只能進(jìn)行一種類型的檢測項(xiàng)目。
*、采用批次上樣，一旦開始進(jìn)樣無法更改等方面存在差距，使用后可能導(dǎo)致操作繁雜，耽誤病人治療時間等后果。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
*、項(xiàng)目靈活選擇，同一樣本同時檢測多個項(xiàng)目、不同樣本同時檢測不同項(xiàng)目，檢測速度快，病人可及時得到檢測結(jié)果。
*、采用流水式進(jìn)樣，支持批次上樣和隨機(jī)急診插入進(jìn)行任意組合或單一項(xiàng)目測試。
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
&****;
（八）全自動血氨分析儀
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：全自動血氨分析儀
主要用于： ***項(xiàng)目的檢測
主要技術(shù)參數(shù)：
*、標(biāo)本類型：全血、血清、血漿、尿液等
*、測試方法：離子選擇電極法（電位法），比色法/速率法，免疫法
*、速率： ≥*******/小時
*、單項(xiàng)測試時間 ：比色*～*分鐘，電位法*分鐘
*、測試項(xiàng)目：≥**項(xiàng)
*、標(biāo)本位 ： ≥*個；試劑位：*個
*、標(biāo)本容量： **、*、*、*～***試管，***微量試管，微量標(biāo)本杯及*.*、***標(biāo)本杯
*、標(biāo)本管理 ：監(jiān)測血凝塊、氣泡探測、液面感應(yīng)（通過壓力轉(zhuǎn)換器）、標(biāo)本不足等
*、進(jìn)樣方式： 急診和常規(guī)進(jìn)樣
**、吸樣量 ： **微升/測試（比色法）**微升/*項(xiàng)測試（電解質(zhì)））
** 、預(yù)稀釋功能：對超限樣本有自動稀釋功能
**、試劑：試劑采用多層涂膜技術(shù)，盒式包裝
**、質(zhì)控功能 ： 配套質(zhì)控品
**、定標(biāo)功能：生化項(xiàng)目磁卡定標(biāo)，免疫項(xiàng)目定標(biāo)液定標(biāo)
**、自動化管理：自動吸頭裝載，自動識別需檢測項(xiàng)目
** 、具有標(biāo)本條碼識別管理：具有標(biāo)本條碼識別管理系統(tǒng)
**、通訊： *****接口，可與醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)無縫對接，軟件免費(fèi)升級
**、打印輸出內(nèi)容可以編輯：打印輸出內(nèi)容可以編輯
**、操作系統(tǒng)：中文操作界面，彩頁液晶觸摸屏
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
在可檢測項(xiàng)目數(shù)量，儀器速度，樣本量上存在差距。國產(chǎn)干式生化分析儀僅可檢測**個項(xiàng)目，且不包含***，儀器速度僅為**個測試/小時，樣本量需**-*****
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
具備***測試/小時（比色法）的檢測速度，且可全血檢測***，樣本量僅需****/測試（比色法）
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
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（九）全自動化學(xué)發(fā)光分析儀
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：全自動化學(xué)發(fā)光分析儀
主要用于：來源人體的血清、血漿中分析物的定性或定量檢測，包括蛋白質(zhì)及多肽類，肝病標(biāo)志物，心肌疾病標(biāo)志物，維生素，氨基酸與血藥濃度，激素，骨質(zhì)疏松標(biāo)志物，免疫功能標(biāo)志物，自身抗體，感染性疾病標(biāo)志物，腫瘤相關(guān)抗原等項(xiàng)目。
主要技術(shù)參數(shù)：
*、儀器用途：化學(xué)發(fā)光免疫檢測
*、系統(tǒng)檢測速度：≥***測試/小時
*、試劑通道：≥**個，試劑倉自帶冷藏功能
*、采用一次性***/***加樣系統(tǒng)，減少交叉污染
*、具備樣品凝塊檢出功能及樣品探針堵孔報(bào)警和防碰撞功能，具備試管液面探測技術(shù)，具有其他樣本狀態(tài)檢測功能更佳
*、樣本處理：采用軌道進(jìn)樣模式，同時在機(jī)樣本管數(shù)量≥***個，并可連續(xù)裝載，可使用原始管直接上機(jī)檢測
*、連接流水線不影響原有進(jìn)樣模塊，無需進(jìn)樣轉(zhuǎn)換
*、急診樣品：可在任何時間即時插入****急診樣品，即時測試，真正實(shí)現(xiàn)急診功能，急診項(xiàng)目檢測時間≤**分鐘
*、樣本類型：樣本類型包括血清、血漿、尿液等
**、檢測項(xiàng)目要求：腫瘤標(biāo)志物，傳染病，甲狀腺功能、骨標(biāo)志物及**-******等心肌檢測項(xiàng)目
**、可以支持不停機(jī)的狀態(tài)連續(xù)裝載試劑盒及輔助耗材，試劑包裝≥***測試，減少試劑更換頻率
**、定標(biāo)要求：最優(yōu)為兩點(diǎn)定標(biāo)，能夠有效控制成本，校準(zhǔn)有效期≥*月
**、平均樣品需求量：≤** **
**、混勻系統(tǒng)：采用無接觸式渦輪混勻技術(shù)，避免交叉污染
**、樣本稀釋(濃縮)功能：可進(jìn)行樣本自動稀釋和濃縮檢測
**、重檢功能：對異常結(jié)果標(biāo)本實(shí)行實(shí)時或批量自動重檢，如遇特高濃度的樣本，可以自動進(jìn)行稀釋后復(fù)檢
**、儀器具有可擴(kuò)展性，儀器可模塊組合式設(shè)計(jì)，可連接不同速度及功能的模塊，未來具有模塊拓展可能，可組成生化免疫一體機(jī)
**、擁有自我備機(jī)功能，最好具備儀器軌道發(fā)生故障時，有可獨(dú)立裝載標(biāo)本的緊急進(jìn)樣口
**、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)：除操作系統(tǒng)外，需提供原廠的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)；可提供樣本結(jié)果審核，高級質(zhì)控，數(shù)據(jù)備份等功能
**、原廠負(fù)責(zé)售后服務(wù)，并且當(dāng)?shù)赜谐ｑv工程師和技術(shù)人員，提供當(dāng)?shù)貞?yīng)用技術(shù)人員聯(lián)系方式和廠家維修授權(quán)證書，以方便核查
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
在測量重復(fù)性（**）存在差距（大于**%），使用后可能導(dǎo)致誤導(dǎo)臨床決策（實(shí)際工作后果）。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
重要技術(shù)參數(shù) ***，***，****-******的測量重復(fù)性（**）達(dá)到*%以下，能正確指導(dǎo)臨床決策
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
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（十）全自動流式細(xì)胞分析儀
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：全自動流式細(xì)胞分析儀
主要用于：艾滋病***、***等免疫細(xì)胞的全自動檢測的樣本自動處理。使用者要求該產(chǎn)品能夠與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有流式細(xì)胞儀等設(shè)備整合使用，實(shí)現(xiàn)一體化銜接，使其整套系統(tǒng)除了能夠滿足《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》對于***、***等指標(biāo)檢測的要求。
主要技術(shù)參數(shù)：
*、實(shí)現(xiàn)真空采血管閉蓋穿刺，自動吸取血樣，自動進(jìn)行繁瑣的移液及樣本處理，全流程自動化，才能夠有效避免職業(yè)暴露，最大程度確保操作人員處理艾滋病毒樣本時的生物安全性。
*、處理樣本效率為每小時**個樣本以上，使用效率才能符合要求。
*、可提供樣本適配器可兼容****試管，***及***小兒采血管，********樣本管及質(zhì)控血管，才有利于實(shí)際工作開展。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
*、需進(jìn)行多次人工干預(yù)。
*、處理效率為每小時**個樣本以內(nèi)。
*、只能提供標(biāo)準(zhǔn)****流式上樣管適配器。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
*、可實(shí)現(xiàn)真空采血管閉蓋穿刺，自動吸取血樣，自動進(jìn)行繁瑣的移液及樣本處理，全流程自動化，降低職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，最大程度確保操作人員生物安全性。
*、處理樣本效率為每小時**個樣本以上。
*、可提供樣本適配器可兼容****試管，***及***小兒采血管，********樣本管及質(zhì)控血管。
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
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（十一）血培養(yǎng)儀
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：血培養(yǎng)儀
主要用于：臨床大多數(shù)來源于人體的血液及其他無菌體液進(jìn)行微生物培養(yǎng)、攪動和連續(xù)監(jiān)測。
主要技術(shù)參數(shù)：
*、系統(tǒng)能對血標(biāo)本、痰標(biāo)本及其他無菌體液進(jìn)行培養(yǎng)?？焖倥囵B(yǎng)的細(xì)菌范圍：需氧菌、厭氧菌、真菌、分枝桿菌。
*、采用先進(jìn)的不可逆的二氧化碳產(chǎn)色技術(shù)，通過培養(yǎng)瓶底二氧化碳感應(yīng)器，可快速、準(zhǔn)確地偵測出培養(yǎng)瓶內(nèi)是否有微生物存在或生長。
*、系統(tǒng)可同時處理不少于***個瓶。系統(tǒng)可獨(dú)立運(yùn)作并可定為一般細(xì)菌培養(yǎng)或分支桿菌培養(yǎng)。
*、每組培養(yǎng)箱的溫度應(yīng)可在**°- **°*范圍內(nèi)調(diào)校，來針對適合臨床或環(huán)境細(xì)菌所需要的生長溫度。培養(yǎng)箱的每個孔都設(shè)有獨(dú)立檢測器、獨(dú)立光學(xué)檢測器、獨(dú)立指示燈來核正、檢測、和指示培養(yǎng)瓶實(shí)時情況。
*、系統(tǒng)必須提供*種不同的計(jì)算方法，閾值、斜率與加速度，來決定陽性結(jié)果。
*、系統(tǒng)對一些延遲放進(jìn)機(jī)內(nèi)的培養(yǎng)瓶，應(yīng)仍能檢測陽性結(jié)果。
*、系統(tǒng)應(yīng)可通過指令顯示每個培養(yǎng)瓶的讀數(shù)曲線。
*、培養(yǎng)瓶可接受的樣本：血液、痰液、腦脊液、胸水、腹水、關(guān)節(jié)腔積液等各種本。
*、系統(tǒng)應(yīng)能應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)需氧及厭氧瓶、兒童標(biāo)本瓶、中和抗生素瓶及痰標(biāo)本分支桿菌培養(yǎng)瓶。每個瓶應(yīng)為具有“不碎”特點(diǎn)的多層聚合碳纖維瓶，增加安全性。
**、系統(tǒng)的記憶體應(yīng)能儲存多于****個瓶的資料。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
*、只能對血液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)。
*、對苛氧菌的培養(yǎng)效果較差。
*、在生物安全、檢測時間和范圍上三個方面存在差異，使用后可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室生物污染，報(bào)告時間延長以及細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果不精準(zhǔn)導(dǎo)致病人不能及時調(diào)整用藥使得生命受到影響。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
*、不僅能對血液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，還能對一些無菌體液、痰液等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)。
*、設(shè)備的血瓶不僅對苛氧菌的培養(yǎng)效果較好，還具備標(biāo)準(zhǔn)需氧/厭氧瓶、兒童瓶、中和抗生素需氧/厭氧瓶，全面滿足臨床需求。
*.進(jìn)口品牌的血培養(yǎng)系統(tǒng)檢測方法上具有較大的優(yōu)勢，在實(shí)際的臨床工作中陽性率較國產(chǎn)品牌高，并能將假陰性假陽性率降至最低，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，降低醫(yī)療事故的風(fēng)險(xiǎn)。
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
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（十二）全自動細(xì)菌鑒定藥敏分析儀
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：全自動細(xì)菌鑒定藥敏分析儀
主要用于：臨床大多數(shù)細(xì)菌的快速鑒定（如革蘭陽性球菌、革蘭氏陽性桿菌、酵母樣真菌、奈瑟氏菌、厭氧菌、嗜血桿菌及棒狀桿菌等的鑒定）和抗生素藥敏實(shí)驗(yàn)（如革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、腸球菌、肺炎鏈球菌等藥敏試驗(yàn)）。
主要技術(shù)參數(shù)：
*、儀器及配套的鑒定藥敏板條滿足****認(rèn)證
*、手工操作步驟少，鑒定及藥敏板條的裝載、藥敏肉湯稀釋、卸載全部由機(jī)器自動化進(jìn)行
*、測試速度：革蘭陽性菌和革蘭陰性菌最快*小時完成鑒定，平均鑒定藥敏時間*-**小時
*、單臺儀器可最多同時進(jìn)行**個鑒定或藥敏試驗(yàn)
*、配合不同的鑒定板條，儀器能對革蘭陰性桿菌、革蘭陽性球菌、酵母菌、厭氧菌和棒狀桿菌、奈瑟氏菌及嗜血桿菌進(jìn)行鑒定
*、每個試驗(yàn)可提供抗生素敏感性結(jié)果及***值，并包含可推測的抗生素耐藥結(jié)果?？蓹z測包括****、****、高水平氨基糖苷類耐藥、可誘導(dǎo)克林霉素耐藥、頭孢西丁耐藥等多種耐藥機(jī)制。至少提供不少于*種獲得****認(rèn)證的藥敏板條，涵蓋臨床常用的**種抗生素，包括針對陽性菌的達(dá)托霉素、替考拉寧、頭孢洛林，以及針對陰性菌的頭孢派酮/舒巴坦、替加環(huán)素、米諾環(huán)素、多西環(huán)素、粘菌素的藥敏檢測。所有藥物均可提供*-*個***濃度報(bào)告范圍，完全覆蓋****、******的折點(diǎn)，滿足臨床針對***精準(zhǔn)用藥的需求
*、擴(kuò)展數(shù)據(jù)庫中包含大于*****個***分布，****種表型和***種耐藥機(jī)制；可根據(jù)觀察到的***值確定細(xì)菌表型；可基于分型結(jié)果和耐藥機(jī)制對藥敏結(jié)果進(jìn)行治療性修正；可根據(jù)抗生素種類和耐藥表型推斷某種抗生素的耐藥情況；可實(shí)現(xiàn)對無疑問結(jié)果的自動傳輸。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
*、采用開放式卡片，易產(chǎn)生污染導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確，同時存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)
*、需要過夜孵育，導(dǎo)致當(dāng)天不能出具報(bào)告，針對臨床危急病人的抗生素精確用藥產(chǎn)生影響
*、基于條例式的規(guī)則或初級專家系統(tǒng)，不能解釋多重耐藥表型，難以發(fā)現(xiàn)低水平或不表達(dá)得耐藥表性，對臨床抗生素的正確使用產(chǎn)生不利影響。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
*、采取封閉式卡片，符合生物安全規(guī)定
*、平均鑒定時間不大于*小時，平均藥敏時間不大于*小時，大大提高鑒定和藥敏檢測的效率，能夠做到當(dāng)天出具鑒定藥敏報(bào)告
*、基于***表性數(shù)據(jù)庫的耐藥機(jī)制分析，可以發(fā)現(xiàn)多重耐藥表性、低水平或不表達(dá)的耐藥表性
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
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（十三）高速離心機(jī)
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心擬購買：高速離心機(jī)
主要用于：細(xì)菌收集、蛋白沉淀、核酸沉淀、細(xì)胞分離等領(lǐng)域
主要技術(shù)參數(shù)：
*、最高轉(zhuǎn)速≥**,*** ***，最大相對離心力≥**,*****，達(dá)到********,*****×*的離心轉(zhuǎn)速和離心力才能覆蓋常規(guī)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)離心條件。
*、最大容量≥**×*.*/*.***，大容量可以有效提高實(shí)驗(yàn)效率節(jié)約實(shí)驗(yàn)時間。
*、溫度設(shè)定范圍為：-**-**℃；生物樣本如蛋白等在低溫條件下才能保證樣品的穩(wěn)定性，保證實(shí)驗(yàn)的成功率。
*、備有***排管轉(zhuǎn)頭可供選擇，且***排管轉(zhuǎn)頭的最高轉(zhuǎn)速可達(dá)到≥**,*** ***，***排管轉(zhuǎn)頭可以為常規(guī)***實(shí)驗(yàn)離心。
*、具備生物安全性能，可防止生物樣本氣溶膠泄露，保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員安全。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：
*、沒有生物安全性能，不能保證實(shí)驗(yàn)人員安全
*、微量離心機(jī)轉(zhuǎn)速在********左右，離心力最大在*****×左右，覆蓋的實(shí)驗(yàn)應(yīng)用有限，不能完全滿足常規(guī)實(shí)驗(yàn)要求
*、離心容量為**個或者**個，不能達(dá)到**個的大量樣本離心要求
*、離心機(jī)轉(zhuǎn)速控制精度往往不能達(dá)到要求，且轉(zhuǎn)子不能自動識別。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
*、具備生物安全轉(zhuǎn)頭，有效方式生物樣本氣溶膠泄露。
*、進(jìn)口離心機(jī)能分離轉(zhuǎn)速敏感樣品，同時進(jìn)口產(chǎn)品轉(zhuǎn)頭自動識別，防止誤操作
*、具備生物安全轉(zhuǎn)頭、********轉(zhuǎn)速、*****×*離心力，**個以上容量，安全穩(wěn)定
綜上所述、因國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)、性能上不能滿足需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。 &****;
六、其他事項(xiàng)：相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，填寫《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報(bào)送采購人和財(cái)政部門。
采購人聯(lián)系人: 魯老師 &****;&****;&****;&****;&****;&****;電話：***-********&****;
財(cái)政部門聯(lián)系人：唐老師&****;&****;&****;&****;&****;電話：***-********
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