系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：****-**-** **:**
進(jìn)口產(chǎn)品專(zhuān)家組論證意見(jiàn)公示
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采購(gòu)人 （蓋章） |
什邡市人民醫(yī)院 |
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政府 采購(gòu) 進(jìn)口 產(chǎn)品 論證 專(zhuān)家 名單 |
姓名 |
工作單位 |
職稱(chēng) |
專(zhuān)業(yè) |
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王紅軍 |
四川旭輝律師事務(wù)所 |
律師 |
法律 |
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黃良榮 |
旌陽(yáng)區(qū)東山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
主任醫(yī)師 |
醫(yī)學(xué) |
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王令權(quán) |
旌陽(yáng)區(qū)中醫(yī)院 |
副主任醫(yī)師 |
臨床 |
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裴寧 |
德陽(yáng)市人民醫(yī)院 |
高級(jí)工程師 |
醫(yī)學(xué)工程 |
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吉華貴 |
德陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心 |
副主任技師 |
衛(wèi)生檢驗(yàn) |
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專(zhuān) 家 組 論 證 意 見(jiàn) |
一、關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng) （一）采購(gòu)需求 采購(gòu)人擬購(gòu)買(mǎi)的關(guān)節(jié)鏡，是骨科用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)需要，配合其他器械對(duì)關(guān)節(jié)鏡進(jìn)行探查治療的重要設(shè)備。關(guān)節(jié)鏡主要應(yīng)用于骨性關(guān)節(jié)滑膜炎、半月板損傷、交叉韌帶重建、囊腫、肩袖損傷、盂唇損傷等關(guān)節(jié)疾病的診治，具有創(chuàng)傷小、適應(yīng)癥寬等特點(diǎn)，適用于全身各關(guān)節(jié)檢查和微創(chuàng)手術(shù)治療。 （二）國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比： *、高清關(guān)節(jié)鏡：進(jìn)口關(guān)節(jié)鏡采用藍(lán)寶石鏡面，抗劃痕，能保證手術(shù)圖像清晰，無(wú)偽影；視野度可達(dá)***度，視野范圍大，圖像無(wú)變形；可高溫高壓及低溫等離子消毒滅菌，達(dá)到手術(shù)感染控制要求，能保證手術(shù)安全。 國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)鏡視野度只能達(dá)到***度，可視范圍小，術(shù)中易起霧，不能高溫高壓消毒滅菌。 *、手術(shù)器械：進(jìn)口關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)手術(shù)器械采用***精鋼制作，無(wú)銷(xiāo)釘滑槽設(shè)計(jì)，能確保器械咬合整齊，堅(jiān)固耐用，不會(huì)發(fā)生術(shù)中斷裂，脫落風(fēng)險(xiǎn)。 國(guó)產(chǎn)手術(shù)器械采用普通材質(zhì)，咬合切割功能差，器械耐用性差，有術(shù)中脫落斷裂風(fēng)險(xiǎn)。 *、進(jìn)口等離子手術(shù)系統(tǒng)采用電壓驅(qū)動(dòng)方式，具有智能化識(shí)別各類(lèi)等離子刀頭功能，術(shù)中溫度可控制在**°，達(dá)到低溫切割效果，并具有關(guān)節(jié)鏡保護(hù)功能；能提供膝、肩、足踝各類(lèi)關(guān)節(jié)鏡手術(shù)需要的多種規(guī)格刀頭，充分滿足臨床手術(shù)需要。 國(guó)產(chǎn)等離子手術(shù)系統(tǒng)不具備關(guān)節(jié)鏡保護(hù)功能，容易損壞關(guān)節(jié)鏡，最低溫度一般在**°左右；刀頭種類(lèi)少，不能提供全面解決方案。 *、進(jìn)口全高清攝像系統(tǒng)采用了一體式整合設(shè)計(jì)，主機(jī)為攝像，光源，圖文工作站及手術(shù)轉(zhuǎn)播系統(tǒng)多功能合一，攝像頭采用鈦合金制造，防震耐摔，可高溫高壓滅菌，達(dá)到骨科手術(shù)感染控制要求。 國(guó)產(chǎn)攝像主機(jī)不具備手術(shù)轉(zhuǎn)播系統(tǒng)功能，攝像頭不能耐高溫高壓滅菌，不能滿足臨床手術(shù)需要。 （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家充分論證，進(jìn)口關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)在視野度、圖像分辨率、動(dòng)力系統(tǒng)智能安全性、手術(shù)器械的耐用性等方面較好，性能穩(wěn)定，能滿足臨床使用要求，國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的實(shí)際需要，且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。 二、高頻電刀 （一）國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比： *、進(jìn)口產(chǎn)品具有雙切雙凝技術(shù)具有雙刀筆同時(shí)輸出功能，可實(shí)現(xiàn)一臺(tái)電刀同時(shí)完成兩臺(tái)手術(shù)的特殊需求，極大縮短手術(shù)時(shí)間，節(jié)約手術(shù)器械成本。
一側(cè)刀筆輸出故障，可切換至另一側(cè)輸出孔，確保手術(shù)正常進(jìn)行?？呻p刀筆同時(shí)凝血和同時(shí)切割。 *、萬(wàn)用內(nèi)鏡接口：進(jìn)口產(chǎn)品具有通用內(nèi)鏡接口，支持低壓切凝模式，降低熱損傷及對(duì)周?chē)窠?jīng)肌肉的刺激，保證鏡下操作絕對(duì)安全。 *、全科功能電刀：進(jìn)口產(chǎn)品具有單極切割、單極凝血和雙極輸出的功能，為全科功能電刀，可滿足臨床各種手術(shù)的需求。 *、進(jìn)口產(chǎn)品錯(cuò)誤排查配有故障自檢代碼，分別以配件代碼和 數(shù)字代碼形式顯示故障信息，方便醫(yī)護(hù)人員及維修人員快速排查。 而目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品無(wú)法達(dá)到上述要求。 （二）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家充分論證，國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的實(shí)際需要，進(jìn)口產(chǎn)品能滿足采購(gòu)人的需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。 三、兒童肺功能儀 （一）采購(gòu)需求： 為了更好的開(kāi)展肺間質(zhì)性疾病、肺泡性病變、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的診斷與療效評(píng)估，需要購(gòu)買(mǎi)兒童肺功能儀*套。該產(chǎn)品主要用于呼吸病患者的臨床診斷和療效評(píng)估、病人手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等，其重要指標(biāo)需要達(dá)到：*、須具備彌散、殘氣測(cè)試功能，同時(shí)需開(kāi)展符合哮喘診斷指南要求的定量支氣管藥物激發(fā)試驗(yàn)，并須采用與肺功能測(cè)試系統(tǒng)一體控制的定量給藥裝置；才能更安全有效的對(duì)哮喘患者進(jìn)行病情評(píng)估，否則會(huì)造成漏診或誤診情形；*、具備良好的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，有符合我國(guó)肺功能操作指南要求的流速傳感器三流速定標(biāo)及環(huán)境****自動(dòng)校準(zhǔn)模塊；*、具備可擴(kuò)展性，可后續(xù)擴(kuò)展強(qiáng)迫振蕩肺功能測(cè)試、氣道阻力測(cè)試等功能；*、流速測(cè)量范圍：*～***/*，流速測(cè)量精度：≤*%。 （二）國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比： *、國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品： （*）不具備彌散殘氣測(cè)試功能，更無(wú)與肺功能測(cè)試系統(tǒng)一體的支氣管藥物激發(fā)試驗(yàn)給藥裝置； （*）不具備我國(guó)肺功能操作指南要求的流速傳感器三流速定標(biāo)功能，易造成測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)； （*）無(wú)法后續(xù)擴(kuò)展其他功能； （*）流速測(cè)量范圍只能達(dá)到*～***/*，流速測(cè)量精度：≤*%，會(huì)造成測(cè)試數(shù)據(jù)偏差較大，不利于醫(yī)生準(zhǔn)確判斷。 *、進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品： （*）測(cè)試功能全面，可進(jìn)行彌散、殘氣、支氣管激發(fā)試驗(yàn)、體積描記箱等項(xiàng)目檢查，同時(shí)與肺功能測(cè)試系統(tǒng)一體化的支氣管藥物激發(fā)試驗(yàn)給藥裝置，更能保證檢查的安全性及便利； （*）完全滿足我國(guó)肺功能操作指南要求的流速傳感器三流速定標(biāo)及環(huán)境****自動(dòng)校準(zhǔn)模塊，有效減小測(cè)試結(jié)果的誤差； （*）具備強(qiáng)大的擴(kuò)展功能，可后續(xù)擴(kuò)展強(qiáng)迫振蕩肺功能測(cè)試、氣道阻力測(cè)試等功能，滿足醫(yī)院后續(xù)的升級(jí)擴(kuò)展； （*）流速測(cè)量范圍：*～***/*，流速測(cè)量精度：≤*%。 （三）結(jié)論 綜上所述，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)完全滿足用戶技術(shù)指標(biāo)要求的產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購(gòu)人的工作需要，同時(shí)該設(shè)備不屬于商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制采購(gòu)產(chǎn)品。建議采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備。 四、高清腹腔鏡系統(tǒng) （一）采購(gòu)需求 采購(gòu)人擬采購(gòu)的高清腹腔鏡系統(tǒng)需滿足以下基本要求： *、全高清攝像主機(jī)及攝像頭（*套）： *.*全高清攝像主機(jī)，主機(jī)或攝像頭上具有**字樣，分辨率****×*****； *.* 逐行掃描**/****； *.* 一鍵開(kāi)關(guān)，可整入一體化手術(shù)室系統(tǒng)中統(tǒng)一操作； *.* 具有*種以上的手術(shù)模式（含自定義模式）； *.* 攝像頭具有光學(xué)變焦≥*倍數(shù)，數(shù)字變焦≥*.*倍數(shù)，可兼容各類(lèi)光學(xué)鏡； *.* 攝像頭具有*個(gè)及以上的遙控按鈕，可實(shí)現(xiàn)控制白平衡、亮度、光源開(kāi)關(guān)等多種功能； *.* 攝像主機(jī)需具備*組以上全高清輸出信號(hào)輸出端口： ***-*及**-***輸入接口。 *、冷光源（含光纖）（*套）： *.* 通用光纖接口，能兼容不同直徑的光纖； *.* 工作時(shí)間≥*****小時(shí)； *.* 色溫****±****，具有光纖自檢功能，以百分百顯示光纖壽命； &****;*.* 光源主機(jī)具有待機(jī)模式和工作模式兩種模式； &****;*.* 具有液晶顯示屏，光源亮度采用按旋鈕控制，并以數(shù)字顯示在液晶屏中。 *、全自動(dòng)二氧化碳?xì)飧箼C(jī)（*套）： *.* 大屏幕液晶顯示屏，最大氣流量***/分鐘； *.* 氣流量*～***/***可調(diào)節(jié)，可預(yù)設(shè)流速； *.* 壓力范圍*～******，可預(yù)先選擇壓力； *.* 內(nèi)置氣體加溫預(yù)熱裝置，配備可加溫氣腹管可以提供恒溫**°的氣體； *.* 可顯示氣體消耗量和氣瓶?jī)?nèi)的氣體量，氣體可由氣瓶或中央供氣系統(tǒng)供給； *.* 壓力過(guò)高可自動(dòng)放氣，確保術(shù)中安全； *、腹腔鏡鏡子（*根）： *.*直徑****，**度腹腔鏡鏡子*根及直接***，**度腹腔鏡鏡子*根，鏡體上須具有**標(biāo)識(shí)；最優(yōu)化的光學(xué)傳導(dǎo)能力提供更多亮度； *.* 柱狀鏡體，藍(lán)寶石鏡面，高強(qiáng)度合金鞘管，抗彎折能力強(qiáng)； *.* 可高溫高壓消毒，并可用過(guò)氧乙酸/過(guò)氧化氫氣漿消毒滅菌； *.* 能接多品牌光纖。 *、腹腔鏡手術(shù)器械一批 *、監(jiān)視器（附屬設(shè)備）（*臺(tái)）： &****;≥**寸專(zhuān)業(yè)醫(yī)用液晶監(jiān)視器，分辨率：*********，具有***-*、**-***等多種視頻輸入接口。 *、臺(tái)車(chē)（附屬設(shè)備）（*部）： 國(guó)產(chǎn)儀器臺(tái)車(chē)*部，帶防滑靜音輪，能放置本套腹腔鏡。 （二）國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比： *、國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品： （*）攝像系統(tǒng)分辨率達(dá)不到*********像素，手術(shù)圖像模糊。 （*）逐行掃描低于*****，不是全高清。 （*）畫(huà)面寬高比達(dá)不到**:*，觀察范圍狹窄廣； （*）攝像頭變焦倍數(shù)低，無(wú)法提高對(duì)細(xì)微病變組織觀察； （*）主機(jī)不具備高清輸出端口，不能傳輸高清圖像； （*）冷光源色溫差，不能數(shù)字化調(diào)節(jié)光亮度，不能提供良好光照度，接口不能兼容不同品牌不同直徑的光纖； （*）氣腹機(jī)流量不足***，不能精準(zhǔn)控制氣體流量，不具備加溫預(yù)熱 （*）高清腹腔鏡鏡子，光傳導(dǎo)能力差，無(wú)法獲得清晰的圖像。且鏡體易損壞，不可高溫高壓、低溫等離子等方式消毒滅菌。 （*）腹腔鏡手術(shù)器械采用普通不銹鋼打造，表面粗糙，器械使用壽命短，器械不能多拆分同，增大后期成本，不能高溫高壓消毒。 *、進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品： （*）主機(jī)分辨率*********像素，高像素圖像清晰。 （*）主機(jī)逐行掃描*****，全高清。 （*）主機(jī)畫(huà)面寬高比**:*，觀察范圍廣； （*）攝像頭具備*倍光學(xué)變焦及有*.*倍數(shù)字變焦功能，能提高對(duì)細(xì)微病變組織觀察； （*）主機(jī)具有***-*、**-***等多路全高清輸出接口，保證手術(shù)畫(huà)面，錄制視頻，遠(yuǎn)程傳輸均為全高清； （*）冷光源，色溫*****±****，數(shù)字化調(diào)節(jié)光亮度，能提供更好的光照度，并能兼容不同品牌不同直徑的光纖； （*）***氣腹機(jī)，壓力和流量精確調(diào)節(jié)，具有加溫預(yù)熱功能； （*）高清腹腔鏡鏡子，光傳導(dǎo)能力良好，可獲得更清晰的圖像。鏡體為高強(qiáng)度合金制成，不易損壞，可高溫高壓、低溫等離子等方式消毒滅菌。 （*）腹腔鏡器械采用鋼材制成，表面經(jīng)亞光處理，四拆分設(shè)計(jì)，降低維護(hù)成本；持針器等器械經(jīng)過(guò)碳化鎢鑲片技術(shù)處理；抓鉗*******齒無(wú)創(chuàng)設(shè)計(jì)，表面光滑；有各種異型設(shè)計(jì)及人體工程學(xué)手柄設(shè)計(jì)。 （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家充分論證，國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的實(shí)際需要，進(jìn)口產(chǎn)品能滿足采購(gòu)人的需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。 <[if !supportLists]>五、<[endif]>血液透析機(jī) （一）采購(gòu)需求： 目前我國(guó)尿毒癥患者逐漸增多，尿毒癥患者存在多種尿毒癥毒素，包括小分子毒素、中分子毒素及大分子毒素，這些尿毒癥毒素蓄積于機(jī)體內(nèi)引起各種尿毒癥癥狀、威脅著患者的生命安全。最常采用的治療方式為血液透析治療。 （二）國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比： *、進(jìn)口設(shè)備具有全自動(dòng)密閉式雙向引血功能，符合感控要求，減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備為單向引血，增加感染風(fēng)險(xiǎn)。 *、進(jìn)口設(shè)備具有應(yīng)急處置鍵，可一鍵切換到安全的體外循環(huán)模式，以應(yīng)急各種突發(fā)狀況，提高醫(yī)護(hù)應(yīng)急綜合處置能力，國(guó)產(chǎn)設(shè)備需進(jìn)行分步操作，增加救治時(shí)間。 *、進(jìn)口設(shè)備具有平衡腔容量控制的超濾系統(tǒng)+超濾泵超濾控制系統(tǒng)，該功能可以防止病人多超率，保證超濾脫水的高度精確和病人安全，此功能?chē)?guó)產(chǎn)設(shè)備超濾精度誤差較大。 （三）結(jié)論 綜上所述，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)完全滿足用戶技術(shù)指標(biāo)要求的產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購(gòu)人的工作需要，同時(shí)該設(shè)備不屬于商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制采購(gòu)產(chǎn)品。建議采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備。 |
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擬采購(gòu)清單 |
序號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
數(shù)量 |
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* |
關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng) |
*套 |
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* |
高頻電刀 |
*套 |
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* |
兒童肺功能儀 |
*臺(tái) |
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* |
高清腹腔鏡系統(tǒng) |
*套 |
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* |
血液透析機(jī) |
*臺(tái) |
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其 他 事 項(xiàng) |
相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專(zhuān)家組論證意見(jiàn)有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個(gè)工作日內(nèi)（&****;****&****; &****;&****;年* 月*&****; 日-&****; &****;****年*&****; 月&****;*&****;日），將書(shū)面意見(jiàn)（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購(gòu)人和財(cái)政部門(mén)。 采 購(gòu) 人聯(lián)系人：&****; &****; 王先生&****;&****;電話：***********&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; 傳真： 財(cái)政部門(mén)聯(lián)系人：&****; &****;王先生&****; &****;電話：&****; ***********&****; &****; &****; &****;傳真： |
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注：此表遞交財(cái)政部門(mén)公示時(shí)，應(yīng)一并提供電子文檔。
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