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進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示

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采購人

(蓋章)

什邡市第四人民醫(yī)院 

政府

采購

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

黃良榮

旌陽區(qū)東山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

副主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學(xué)

王令權(quán)

德陽市旌陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

副主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學(xué)

錢立瓊

德陽市疾控中心

副主任技師

臨床檢驗

沈蓉

德陽市旌陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

副主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學(xué)

卿健

四川三目律師事務(wù)所

律師

法律

技術(shù)專家意見:

一、聲阻抗儀:

*、進(jìn)口聲阻抗儀具備兒童測試界面的功能,減少測試時間;具備***、******鼓室圖。國產(chǎn)聲阻抗儀不具備兒童測試界面的功能,會影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,延遲測試時間;國產(chǎn)不具備******的鼓室圖。

*、進(jìn)口聲阻抗儀有**.*、**、***、*** ****/*可調(diào),這樣可以通過慢速率掃描更精確的進(jìn)行臨床診斷;國產(chǎn)聲阻抗儀聲壓掃描速率僅有*****、*** ****/*,不能通過慢速率掃描更精確的進(jìn)行臨床診斷。

*、進(jìn)口聲阻抗儀刺激強度有** **可調(diào),不僅用于臨床診斷,還可以進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究;國產(chǎn)聲阻抗儀聲發(fā)射刺激聲調(diào)節(jié)進(jìn)度為***,不足以支持醫(yī)學(xué)研究。

*、進(jìn)口聲阻抗儀有自適應(yīng)泵速設(shè)計,測試速度快測試精確,國產(chǎn)聲阻抗儀不具備自適應(yīng)泵速設(shè)計,測試速度慢測試不精確。

*、進(jìn)口聲阻抗儀具備數(shù)據(jù)庫管理功能,能將每個患者的測試數(shù)據(jù)進(jìn)行歸檔,建立大容量的數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)大數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,能對接醫(yī)院的信息系統(tǒng)***;國產(chǎn)聲阻抗儀不具備數(shù)據(jù)庫管理功能,不能夠滿足數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析的需要。

*、進(jìn)口聲阻抗儀內(nèi)置純音測聽功能,與主觀聽力檢測設(shè)備相互驗證診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性;國產(chǎn)聲阻抗儀不具有純音測聽功能,不能準(zhǔn)確的得到測試耳的真實聽力,有可能出現(xiàn)漏診或誤診。

*、進(jìn)口聲阻抗儀手柄采用**************氣泵技術(shù),在探頭密封不嚴(yán)的情況下仍能測試,提高測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,國產(chǎn)聲阻抗儀不具有**************氣泵技術(shù),在探頭密封不嚴(yán)的情況下不能繼續(xù)測試。

*. 該產(chǎn)品不屬于國家限制進(jìn)口產(chǎn)品。

結(jié)論:建議購買原裝進(jìn)口聲阻抗儀

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二、肺功能儀:

目前國內(nèi)的肺功能儀采用的傳感器基本是渦輪或熱絲式,精確度低,很難清洗消毒,并且電阻絲易斷且更換費用高;國內(nèi)設(shè)備的檢測參數(shù)通常在**-**個,檢測參數(shù)較少;國內(nèi)設(shè)備的檢測體積精度為±*%,且流量范圍在*.** -±**/秒,不符合***金標(biāo)準(zhǔn)的±**/秒;國內(nèi)設(shè)備的數(shù)據(jù)庫不全面,沒有白人黑人等多人數(shù)據(jù)庫;顯示屏偏小,且不能隨意選擇打印參數(shù);沒有卡通人物模擬吹氣模式,不便老人和兒童的配合;不能評判受測者肺年齡,不能對受測者產(chǎn)生直觀評判結(jié)果;無自動診斷下結(jié)論功能,不可重復(fù)操作不能自動選擇最好的檢測結(jié)果,不方便醫(yī)務(wù)人員操作。

目前進(jìn)口肺功能儀的傳感器采用最新航空材料,保障測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠,

傳感器直接通過***連接電腦,若連接便攜式電腦可實現(xiàn)移動性。傳感器采用最新薄膜壓差技術(shù)(傳感器發(fā)展史:渦輪式、葉片式→鉑絲式、熱絲式→壓差式)做成,保障測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。專門亞洲人預(yù)測公式,更適合在中國使用。**紙打印,可海量儲存數(shù)據(jù)。有卡通人物模擬吹氣,便于患者配合操作??勺?span lang="EN-US">***(肺活量)、***(用力肺活量)、***(分鐘最大通氣量)、**(分鐘通氣量)、**(支氣管擴(kuò)張試驗)、配合做激發(fā)試驗,檢測參數(shù)達(dá)**多個??蛇B接公衛(wèi)系統(tǒng),建立工作站,實現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸??勺詣语@示三次最佳測試數(shù)據(jù),自動分析檢測結(jié)果。肺功能測試結(jié)果趨勢分析。具有肺年齡評估功能,能夠評估受檢者的肺部相對年齡,適合吸煙者的肺部評測以及戒煙門診的有效提示。

綜上所述,國內(nèi)設(shè)備無法滿足采購人的需求,進(jìn)口設(shè)備才可以滿足采購人需求。同時,該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》的中國禁止進(jìn)口和限制進(jìn)口產(chǎn)品,建議購買進(jìn)口肺功能儀。

結(jié)論:建議購買原裝進(jìn)口肺功能儀

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三、診斷型聽力計

&****;&****; 什邡市第四人民醫(yī)院申請購買的診斷型聽力計,主要用于開展聽力檢查,評估患者聽力能力和言語識別能力。并根據(jù)患者聽力類型,制定聽力障礙診治方案。

&****;&****;&****; 目前國產(chǎn)產(chǎn)品測試頻率為***-******,不能評估高頻******以上的聽力情況,一般臨床要求至少測試頻率不得低于******,國產(chǎn)產(chǎn)品聲強輸出為*****,無法鑒別病人是否具有殘余聽力,在臨床診斷中,應(yīng)盡可能保護(hù)患者的殘余聽力,因此最高強度不得低于*****.國產(chǎn)產(chǎn)品沒有自動閾值測試、偽聾測試和****等閾上功能測試,無法滿足臨床上對感音神經(jīng)性耳聾和蝸后聾疾病的分類和診治!同時國產(chǎn)產(chǎn)品沒有言語測試功能,言語聽閾是用來評估患者言語識別的唯一功能,也是聽力疾病診治必須開展的檢查功能!在臨床中,對一些聽得清但不知說的什么的患者有特別重要的意義。國產(chǎn)產(chǎn)品精度小于***,誤差大,容易誤診。因此國產(chǎn)產(chǎn)品功能不齊全,精度不夠,測試數(shù)據(jù)誤差大,容易誤診,風(fēng)險大。

&****;&****;&****; 目前進(jìn)口產(chǎn)品頻率測試范圍為*****-******,最大輸出強度可達(dá)*****,能全頻率評估患者聽力和鑒別患者是否具有殘余聽力!同時具備自動閾值測試、****、****、偽聾測試、言語功能測試、噪聲中的純音,耳鳴匹配等多種閾上功能測試。能全功能評估聽力障礙,精準(zhǔn)的對患者聽力的類型進(jìn)行分類和有針對性的對聽力疾病的診治,能滿足臨床需求,同時該產(chǎn)品不屬于國家限制進(jìn)口產(chǎn)品,建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

結(jié)論:建議購買原裝進(jìn)口診斷型聽力計

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四、電子胃腸鏡:

電子胃腸鏡包括電子上消化道內(nèi)窺鏡、電子下消化道內(nèi)窺鏡電子圖像處理器及醫(yī)用內(nèi)窺鏡用冷光源。

一、電子上、下消化道內(nèi)窺鏡

電子上消化道內(nèi)窺鏡、電子下消化道內(nèi)窺鏡將用于消化科對患者上、下消化道的檢查及治療,對觀察視野的清晰度、先端部外徑、以及視野角度等有較高要求。主要用于消化道疾病的診斷和治療,以及消化道早期癌癥的篩查。

*、進(jìn)口產(chǎn)品視野清晰,利于臨床醫(yī)生觀察病變,而國產(chǎn)產(chǎn)品視野模糊,存在玻璃蓋沾血不容易沖洗掉的問題,影響臨床醫(yī)生觀察病變;

*、進(jìn)口產(chǎn)品先端部外徑≤*.***,插入更加靈巧,轉(zhuǎn)角大、轉(zhuǎn)矩小,而國產(chǎn)產(chǎn)品先端部外徑大多≥*.***,插入笨拙,轉(zhuǎn)角小、轉(zhuǎn)矩大;

*、進(jìn)口產(chǎn)品鉗道直徑大,方便使用各種附件利于診斷和手術(shù)治療。而國產(chǎn)產(chǎn)品鉗道直徑小,大多數(shù)&**;*.***,不便于通過附件,不能進(jìn)行手術(shù)治療;

*、進(jìn)口產(chǎn)品視野角度≥***°、觀察深度*-*****、彎曲角度***°()**°()***°()***°()、有效長度≥ ******,大視野一目了然,漏診幾率小,而國產(chǎn)產(chǎn)品視野角度≤***°、觀察深度*-****、彎曲角度***°()**°()**°()**°()、有效長度≤******,視野較小,漏診幾率大;

二、電子圖像處理器及醫(yī)用內(nèi)窺鏡用冷光源

電子上消化道內(nèi)窺鏡、電子下消化道內(nèi)窺鏡相配套的電子圖像處理器及醫(yī)用內(nèi)窺鏡用冷光源對圖像質(zhì)量、產(chǎn)品兼容性等有較高要求。

*、進(jìn)口產(chǎn)品圖像分辨率能達(dá)到****************、圖像質(zhì)量較高利于病變的發(fā)現(xiàn),漏診幾率小,而國產(chǎn)產(chǎn)品圖像分辨率大多低于**********,圖像質(zhì)量較差不利于病變的發(fā)現(xiàn),漏診幾率大;

*、進(jìn)口產(chǎn)品可兼容胃鏡腸鏡,超聲內(nèi)鏡,支氣管鏡,十二指腸鏡,小腸鏡等,而國產(chǎn)產(chǎn)品大部分只能兼容胃鏡腸鏡,種類很少。

綜上所述,國內(nèi)設(shè)備不能滿足采購人要求,進(jìn)口設(shè)備在技術(shù)性能上能夠滿足采購人需求,同時該產(chǎn)品不屬于?限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄??中國禁止進(jìn)口技術(shù)目錄?中禁止或限制采購產(chǎn)品,建議購買進(jìn)口電子胃腸鏡系統(tǒng)。

結(jié)論:建議購買原裝進(jìn)口電子胃腸鏡

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該產(chǎn)品未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。

&****;&****;&****; 綜上所述,建議采購單位采購進(jìn)口產(chǎn)品。

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擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

*

聲阻抗儀

*

*

肺功能儀

*

*

診斷型聽力計

*

*

電子胃腸鏡

*

相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的,可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)(******-******日),將書面意見(包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等),分別反饋至采購人和財政部門。

采 購 人聯(lián)系人:張女士&****;&****;&****;&****;&****; 電話:****-*******&****;&****; 傳真:/

財政部門聯(lián)系人:王先生&****;&****;&****;&****;&****; 電話:****-*******&****;&****; 傳真:/

注:*此表遞交財政部門公示時,應(yīng)一并提供電子文檔;

*、此表僅適用未納入統(tǒng)一論證審核范圍的進(jìn)口產(chǎn)品。

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附件:

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