系統(tǒng)發(fā)布時間：****-**-** **:**
進口產(chǎn)品專家組論證意見
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采購人 （蓋章） |
遂寧市中心醫(yī)院 |
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政府 采購 進口 產(chǎn)品 論證 專家 名單 |
姓名 |
工作單位 |
職稱 |
專業(yè) |
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簡國忠 |
成都市西區(qū)醫(yī)院 |
主任醫(yī)師 |
臨床醫(yī)學 |
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謝碧俊 |
四川省疾控中心 |
主任醫(yī)師 |
醫(yī)療 |
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王鋼仁 |
西南醫(yī)用設備廠 |
高級工程師 |
醫(yī)用*線設備 |
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黃大斌 |
中醫(yī)藥大學附院 |
主任醫(yī)師 |
醫(yī)療 |
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白穎 |
四川照真律師事務所 |
法律 |
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專家組論證意見 |
&****; 技術專家意見： 一、**磁共振成像系統(tǒng) 擬采購的產(chǎn)品主要通過高均勻度磁體、一體化線圈技術、自由呼吸體部成像平臺、全靜音掃描平臺實現(xiàn)頭部、頸部、脊柱、骨關節(jié)、體部、心臟、乳腺、盆腔等各部位的高質(zhì)量形態(tài)學成像及功能學成像，滿足疾病臨床診斷和科研探索的需求。由于每日需要接待大量患者就診，為了提高成像效率，縮短診斷時間，把更多的精力投入到為更多的患者服務中，設備需滿足以下技術要求：*、**** ***磁共振均勻度≤*.*******；*、**** ***磁共振均勻度≤*.******；*、單軸最大梯度場強（非峰值）≥****/*；*、射頻最大功率≥****；*、單視野獨立射頻最大接收通道數(shù)≥**通道；*、射頻發(fā)射頻率穩(wěn)定范圍（*分鐘）≤****-**；*、最小二維層厚≤*.***；*、可滿足醫(yī)學科研的需要。 國內(nèi)同類設備：*、國內(nèi)同類設備的****
***磁共振均勻度≤*.*****；*、國內(nèi)同類設備的**** ***磁共振均勻度≤*.*****；*、國內(nèi)同類設備的單軸最大梯度場強（非峰值）≥****/*；*、國內(nèi)同類設備的射頻最大功率≥****；*、國內(nèi)同類設備的單視野獨立射頻最大接收通道數(shù)≥**通道；*、國內(nèi)同類設備的≤*****-**；*、國內(nèi)同類設備的最小二維層厚≤*.***；*、國內(nèi)同類設備學界認可度一般，國內(nèi)用戶市場率占有低，主要用于臨床，每年約**篇***論文/*****摘要發(fā)表。 進口同類設備：*、同類進口設備的****
***磁共振均勻度≤*.*******；*、同類進口設備的**** ***磁共振均勻度≤*.******；*、同類進口設備的單軸最大梯度場強（非峰值）≥****/*；*、同類進口設備的射頻最大功率≥**.***；*、同類進口設備的單視野獨立射頻最大接收通道數(shù)≥**通道；*、同類進口設備的射頻發(fā)射頻率穩(wěn)定范圍（*分鐘）≤****-**；*、同類進口設備的最小二維層厚≤*.***；*、同類進口設備的在學界中認可度高，國內(nèi)市場占有率高，全球每年至少有***篇以上***論文/*****摘要發(fā)表。 國內(nèi)同類設備在**** ***磁共振均勻度、**** ***磁共振均勻度、單軸最大梯度場強（非峰值）、射頻最大功率、單視野獨立射頻最大接收通道數(shù)、射頻發(fā)射頻率穩(wěn)定范圍（*分鐘）、最小二維層厚等關鍵技術上不能滿足采購需求，并且在醫(yī)學科研上，只有臨床的應用，不能提供科研方面的支持，國產(chǎn)設備單軸梯度場強一般不超過****/*，磁場均勻度一般不超過******* *.*****；而進口可以達到更為突出的****/*和******* *.******。因此，進口設備在高分辨神經(jīng)、彌散、體部、心臟成像等臨床及科研領域應用廣泛，掃描速度快，圖像質(zhì)量好，設備長期運行穩(wěn)定性高。并且同類進口設備的科研成就更高。而國內(nèi)同類設備則由于剛研發(fā)出來時間不長，其穩(wěn)定性和國際認可度還需要進一步的時間進行驗證和提升。 綜上所述，國產(chǎn)設備在梯度性能、磁場均勻度等主要參數(shù)均無法滿足高端臨床、科研需求，進口產(chǎn)品可以滿足。為滿足醫(yī)院臨床診治工作及科研的需要，建議采購進口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。故建議購買進口產(chǎn)品。 二、呼出氣體分析儀 擬采購的產(chǎn)品是用于小腸細菌過度生長這類疾病診斷檢查的必備設備，臨床檢查及***用藥指導等都急需應用該設備，用于呼出氣體中甲烷-氫氣濃度的檢測。受試者只需按要求口服少量底物（如：葡萄糖、乳糖、乳果糖等化合物），通過吹氣即可獲得診斷。為了提高工作效率，達到更加精準的診斷，更多更好的為廣大消化系統(tǒng)疾病患者服務，該設備需滿足以下技術要求：*、該產(chǎn)品用于測量人體呼出氣體中的甲烷、氫氣和二氧化碳的濃度。*、濃度范圍：&****; *-******。*、傳感器類型：高靈敏固態(tài)傳感器。*、傳感器壽命：不低于**年。*、精度：+*%。*、靈敏度：****。*、響應時間：&**;*分鐘。*、測量參數(shù)：**、***、***、數(shù)據(jù)校正系數(shù)。*、準確性：采用特殊排氣泵在每次檢測后可以有效排除設備中的殘余氣體，確保每次檢測樣品的真實性。**、抗干擾性：樣品除濕裝置和雙重除塵裝置，確保檢測不受外界因素干擾而影響測量結果。 國產(chǎn)同類設備：*、國產(chǎn)設備只能用于測量人體呼出氣體中氫氣的濃度，不能檢測呼出氣體中甲烷，（國內(nèi)外有大量文獻證明單純氫氣檢測存在不同程度的假陰性，人體腸道存在的產(chǎn)甲烷菌會利用氫氣做為底物與二氧化碳結合產(chǎn)生甲烷。不同文獻報道大約有**-**%的人群腸道里有產(chǎn)甲烷菌）。*、國產(chǎn)產(chǎn)品達不到檢測濃度范圍：*-******。*、國產(chǎn)設備的傳感器類型為非固態(tài)傳感器（又名：化學傳感器），其檢測數(shù)據(jù)的準確性會隨著使用次數(shù)的增加而降低，因此其準確性、可重復性和檢測精度都不能達到要求。*、國產(chǎn)同類設備的傳感器類型為非固態(tài)傳感器，傳感器壽命不能達到**年。*、精度：+*%。*、靈敏度不能達到：****。*、響應時間：大于*分鐘。*、國產(chǎn)設備測量參數(shù)只有**、不能檢測***、***、不具備數(shù)據(jù)校正系數(shù)。*、不能采用特殊排氣泵在每次檢測后可以有效排除設備中的殘余氣體，因此無法確保每次檢測樣品的真實性。**、沒有樣品除濕裝置和雙重除塵裝置，不能確保檢測不受外界因素干擾而影響測量結果。 進口同類設備：*、檢測項目多，可測量人體呼出氣體中的甲烷、氫氣和二氧化碳的濃度，可以涵蓋整個小腸的功能檢查（如：小腸細菌過度增長，口盲時間，糖不耐受，以及胰腺外分泌功能）。*、臨床應用范圍廣：結腸鏡檢查前腸道清潔程度評估；消化系統(tǒng)腫瘤患者的胃腸功能評估；重癥監(jiān)護病人選擇性腸道去污；長期服用***患者腸道細菌評估；對肝病患者常伴發(fā)的小腸細菌過增長的診斷及有效指導治療；不明原因的長期腹瀉及腹脹、消化不良綜合癥、兒童和成人的乳糖酶缺乏癥測定、診斷和療效監(jiān)測；評估胰腺炎后胰腺功能損傷和糖尿病患者的病因和預后評估；評價亞健康狀況常伴有小腸細菌過度生長；慢性便秘的病因測定腸道通過時間和回盲瓣功能障礙的診斷；用于乳糜瀉等彌漫性小腸疾病早期篩查。*、傳感器類型：高靈敏固態(tài)傳感器，具有數(shù)據(jù)準確、可靠性高和性能穩(wěn)定、使用壽命長等的優(yōu)點。*、可以同時檢測甲烷、氫和二氧化碳，有效避免了假陽性，確保檢測數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性和可重復性，是現(xiàn)在國際臨床和科研使用的主流設備。 國內(nèi)產(chǎn)品在檢測項目的數(shù)量上無法滿足采購需求；臨床的應用范圍方面相較進口產(chǎn)品較窄，檢測濃度范圍無法滿足采購需求；傳感器類型數(shù)量較少，在數(shù)據(jù)準確性和可靠性等方面無法滿足采購需求；不能同時檢測甲烷、氫和二氧化碳，不可確保數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性和可重復性。 綜上所述，國產(chǎn)設備在檢測數(shù)量、臨床的應用范圍等主要參數(shù)均無法滿足高端臨床、科研需求，進口產(chǎn)品可以滿足。為滿足醫(yī)院臨床診治工作及科研的需要，建議采購進口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。故建議購買進口產(chǎn)品。 三、冷凍切片機 擬采購的產(chǎn)品在外科手術中廣泛應用，主要用于手術過程中腫瘤良惡性快速即時診斷，根據(jù)衛(wèi)生部《現(xiàn)代醫(yī)院病理科建設與管理指南（試行）》及《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》要求在**分鐘內(nèi)完成冰凍制片，在**分鐘內(nèi)做出準確的病理冰凍切片診斷，以減少手術時間及病人痛苦。因此對設備的技術要求極高，主要體現(xiàn)在設備的高精度切片要求，設備箱體、速凍臺等快速制冷技術的應用、安全性設計等方面。對設備的基本要求：*、制冷性能：雙壓縮機可分別對箱體及樣本頭進行制冷，獨立的樣品頭主動制冷可適用于更多的標本組織類型，過程更高效可靠。冷凍臺樣本等待數(shù)量多，可提高冷凍切片工作效率。*、修塊厚度范圍：修塊厚度范圍大*-***μ*，可滿足操作者對過厚標本的修塊厚度需求。*、消毒防護：***紫外線消毒可在任何時間和任何溫度下進行并可隨時終止，即使在低溫下也可有效殺滅細菌、病毒和真菌。*、切片機外部表面具有抗菌涂層。 國內(nèi)產(chǎn)品：*、制冷性能方面采用單壓縮機制冷箱體，樣品頭不可獨立制冷，制冷速度慢，不能滿足《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》要求在**分鐘內(nèi)完成冰凍制片，在**分鐘內(nèi)做出準確的病理冰凍切片診斷的要求。冷凍臺可放置的樣本量**個左右，不滿足臨床大標本量的需求；*、修塊厚度范圍：*-***μ*；*、消毒防護采用噴霧消毒方式或福爾馬林熏蒸法，該消毒時需停機，且該消毒方式氣味大對人體有害；*、機器外部表面使用普通金屬涂層。 進口產(chǎn)品：*、制冷性能方面采用雙壓縮機制冷，具備樣品頭獨立制冷功能，最低可達-**℃。且箱體內(nèi)部具有冷循環(huán)系統(tǒng)，制冷性能穩(wěn)定。冷凍臺等待數(shù)量**個；*、修塊厚度范圍：*-***μ*；*、具有***紫外線消毒功能，該消毒方式經(jīng)國際認可，可對包括新冠在內(nèi)的病毒進行有效滅菌作用，并可以在任何時間和任何溫度下進行，消毒時間可調(diào)。有自動冷凍室除霜功能；*、外部表面具有抗菌銀涂層，能有效抑制細菌滋生，可保護操作人員。 國內(nèi)產(chǎn)品在制冷性能方面未能采用雙壓縮機制冷，不能滿足在規(guī)定的時間內(nèi)完成冷凍制片，不能在規(guī)定的時間內(nèi)作出診斷要求；國內(nèi)產(chǎn)品的修塊厚度范圍較窄，滿足不了采購需求；國內(nèi)產(chǎn)品的消毒防護對人體有害；國內(nèi)產(chǎn)品的安全防護性較差。而進口產(chǎn)品能滿足采購需求。 綜上所述，國產(chǎn)設備在制冷性能、修塊厚度范圍、消毒防護、安全防護性等主要參數(shù)均無法滿足高端臨床、科研需求，進口產(chǎn)品可以滿足。為滿足醫(yī)院臨床診治工作及科研的需要，建議采購進口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。故建議購買進口產(chǎn)品。 四、無創(chuàng)呼吸機 擬采購產(chǎn)品是一種能代替、控制或改變?nèi)说恼Ｉ砗粑黾臃瓮饬?，通過改善肺內(nèi)氣體交換，提高血液中氧濃度和排除二氧化碳來改善呼吸功能，節(jié)約心臟儲備能力的裝置。適用于各種原因引起的急性呼吸衰竭，包括呼吸窘迫綜合癥（****）；慢性呼吸衰竭急性加??；重度急性肺水腫和哮喘持續(xù)狀態(tài)；慢性阻塞性肺疾患（****）合并急性呼衰；****合并急性左心衰；****合并肺性腦病；心肺復蘇等的治療和搶救，因此，呼吸支持是挽救急、危重患者生命最關鍵的手段之一，呼吸機在臨床救治中已成為不可或缺的器械。醫(yī)院現(xiàn)有的呼吸機數(shù)量及性能均無法滿足臨床需要，而臨床收治的均為重危病人，呼吸機性能將決定病人的治療效果。采購人采購需求合理。 國內(nèi)產(chǎn)品：*、無內(nèi)置控氧模塊，氧濃度精確可調(diào)無法滿足（**-***%），高流速和大量漏氣下不能準確調(diào)節(jié)氧濃度；*、無法滿足同屏顯示病人的監(jiān)測參數(shù)（實時潮氣量、分鐘通氣量、漏氣量、小氣峰壓、病人自主呼吸比例等參數(shù)），設定參數(shù)（實時潮氣量、分鐘通氣量、頻率，等監(jiān)測參數(shù)）和三個波形（流速波形，容量波形，壓力波形），不用切換屏幕情況下觀察病人所有信息；*、非渦輪系統(tǒng)，不能提供****/***的峰流速；*、無法滿足自動追蹤靈敏度功能技術，吸氣、呼氣靈敏度無需手動設置。不能保證在大量漏氣（漏氣量≥***/***）的情況下，保持人機同步性能；*、不可監(jiān)測病人端漏氣量/總漏氣量；*、未配置一體化的后備電池，可提供*小時后備電源；*、****無法滿足：*-*******。 進口產(chǎn)品：*、內(nèi)置控氧模塊，氧濃度精確可調(diào)（**-***%），高流速和大量漏氣下依然準確調(diào)節(jié)氧濃度；*、同屏顯示病人的監(jiān)測參數(shù)（實時潮氣量、分鐘通氣量、漏氣量、小氣峰壓、病人自主呼吸比例等參數(shù)），設定參數(shù)（實時潮氣量、分鐘通氣量、頻率，等監(jiān)測參數(shù)）和三個波形（流速波形，容量波形，壓力波形），不用切換屏幕情況下可觀察病人所有信息；*、采用渦輪系統(tǒng)，提供****/***的峰流速；*、自動追蹤靈敏度功能技術，吸氣、呼氣靈敏度無需手動設置。保證即使在大量漏氣（漏氣量≥***/***）的情況下，仍能保持人機同步性能，減少病人呼吸做功，提高病人舒適程度；*、可監(jiān)測病人端漏氣量/總漏氣量；*、配置一體化的后備電池，可提供*小時后備電源；*、****：*-*******，能滿足病情極重，對呼吸機極其依賴的患者。 國內(nèi)產(chǎn)品無內(nèi)置控氧模塊、同屏顯示監(jiān)測參數(shù)、渦輪系統(tǒng)技術提供峰流速、自動追蹤靈敏度功能技術、對病人端漏氣量/總漏氣量的監(jiān)測、配置一體化的后備電池保證后備電源充足、****等技術無法滿足采購人需求。而進口產(chǎn)品能滿足采購需求。 綜上所述，國產(chǎn)設備在模塊控制、同屏顯示、峰速流、自動追蹤靈敏度功能技術、對病人的漏氣量監(jiān)測、后備電源等主要參數(shù)均無法滿足高端臨床、科研需求，進口產(chǎn)品可以滿足。為滿足醫(yī)院臨床診治工作及科研的需要，建議采購進口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。故建議購買進口產(chǎn)品。 五、移動式 *形臂*射線機 擬采購的產(chǎn)品主要應用于骨科的整骨、復位、內(nèi)外固定、疼痛治療、體內(nèi)取異物等相關檢查、治療和臨床科研。增加手術開展的種類（脊柱微創(chuàng)手術等），提高開展復雜疑難手術的能力。
要求圖像質(zhì)量好、成像視野大（包容*個椎體）、性能穩(wěn)定、*線劑量低，操作靈活輕便，尤其適合對空間要求極高的手術場合，可滿足術中各種體位的擺位及近距離長時間連續(xù)透視操作需求。因此臨床工作需要要求移動式*臂*光機具有以下功能：*.具備超強長時間連續(xù)透視的能力，球管組合熱容量≥ ** ***，保證整機持續(xù)曝光不過熱死機時間：&**;* * **小時，具備應對各種特殊情況的能力；*.要求配置銅鋁雙層濾片系統(tǒng)，且濾片厚度≥ *.* **鋁濾片 + *.***銅濾片，較厚有效的過濾，能夠最大程度保護醫(yī)生和患者不受對人體有害的軟射線的傷害，同時，較厚的過濾增加了射線硬射線的出現(xiàn)率，提升了射線的穿透力，保證了成像的質(zhì)量；*.要求*臂軌道旋轉≥***°，更大的旋轉角度，能夠最大程度滿足臨床透視角度的需求，滿足各類的手術的臨床需要，特別是股骨頸手術及骨盆手術，需要的角度特別刁鉆；*.要求支點旋轉≥±***°，更大的旋轉角度，可以避免術中過多的重復擺位，提升手術效率，術中時間越長，對患者來說，手術風險也會越大，所以更大的旋轉角度有利于手術的安全性；*.具備 ***：≥**%，更高的量子探測率能夠有效保證圖像的清晰度及細節(jié)對比度，同樣的圖像品質(zhì)，劑量更低，同樣的劑量，圖像會更清晰；*.操作系統(tǒng)為****工業(yè)級系統(tǒng)，數(shù)據(jù)若無廠家授權只能導出而不能導入，有效防止計算機病毒感染和入侵，確保醫(yī)院及病人的信息安全。采購人需求合理。 國內(nèi)產(chǎn)品：*.國產(chǎn)*臂球管組合熱容量≤****，極易因機器連續(xù)透視工作過熱而死機，不能滿足科室大手術量的使用要求；*.國產(chǎn)產(chǎn)品的旋轉角度≤***°，臨床肥胖病人或特殊體位透視操作極為不便；*.國產(chǎn)*臂支點旋轉≤***°，術中只要超過***°的角度，可能都需要重新讓*臂旋轉回*位后，再逆向旋轉到所需的角度，術中操作效率較低，增加手術時間，增加患者的風險，增加手術醫(yī)生的負擔；*.國產(chǎn)*臂大多采用鋁單層濾片系統(tǒng)≤
*.* **鋁濾片，不能有效過濾掉無效軟射線，特別是在長時間透視的情況，醫(yī)生和患者所受的傷害更加巨大。另外，因為軟射線的增加，對成像有幫助的硬射線相應的減少，在增加劑量的同時，圖像質(zhì)量也相應的降低。不能滿足臨床更高要求的圖像質(zhì)量的需求；*.國產(chǎn)*臂多采用*******系統(tǒng)，系統(tǒng)安全性較差，極易因病毒感染影響設備正常使用。 進口產(chǎn)品：*.具備超強長時間連續(xù)透視的能力，球管組合熱容量≥ ** ***，保證整機持續(xù)曝光不過熱死機時間：&**;* * **小時，具備應對各種特殊情況的能力；*.配置了銅鋁雙層濾片系統(tǒng)，且濾片厚度≥ *.* **鋁濾片 + *.***銅濾片，較厚有效的過濾，能夠最大程度保護醫(yī)生和患者不受對人體有害的軟射線的傷害，同時，較厚的過濾增加了射線硬射線的出現(xiàn)率，提升了射線的穿透力，保證了成像的質(zhì)量；*.*臂軌道旋轉≥***°，更大的旋轉角度，能夠最大程度滿足臨床透視角度的需求，滿足各類的手術的臨床需要，特別是股骨頸手術及骨盆手術，需要的角度特別刁鉆；*.支點旋轉≥±***°，更大的旋轉角度，可以避免術中過多的重復擺位，提升手術效率，術中時間越長，對患者來說，手術風險也會越大，所以更大的旋轉角度有利于手術的安全性；*.具備 ***：≥**%，更高的量子探測率能夠有效保證圖像的清晰度及細節(jié)對比度，同樣的圖像品質(zhì)，劑量更低，同樣的劑量，圖像會更清晰；*.操作系統(tǒng)為****工業(yè)級系統(tǒng)，數(shù)據(jù)若無廠家授權只能導出而不能導入，有效防止計算機病毒感染和入侵，確保醫(yī)院及病人的信息安全。 國產(chǎn)的移動式*型臂*光機，由于技術等相關原因，造成產(chǎn)品質(zhì)量、整機性能和使用功能不能達到醫(yī)院的要求。進口產(chǎn)品能夠滿足采購需求，還具有機器穩(wěn)定、故障率低、分辨率高、醫(yī)生診斷誤診率低等特點。 綜上所述，國產(chǎn)設備在長時間連續(xù)透視、銅鋁雙層濾片系統(tǒng)、軌道旋轉角度、支點旋轉角度、***的范圍、操作系統(tǒng)等主要參數(shù)均無法滿足高端臨床、科研需求，進口產(chǎn)品可以滿足。為滿足醫(yī)院臨床診治工作及科研的需要，建議采購進口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。故建議購買進口產(chǎn)品。 六、多人共覽顯微鏡 擬采購產(chǎn)品用于臨床病理術中冰凍、**染色、免疫組化診斷不同標本時進行多人討論與診斷，用于臨床診斷和教學工作，設備需滿足以下技術要求：*、光通過率不小于**%；避免光損失，而造成鏡下形態(tài)細節(jié)的模糊；*、觀察范圍**≥****以上；因為觀察范圍越大檢測范圍就越大；*、十六人共覽裝置，可滿足科室**人同時進行鏡下診斷及教學。采購人采購需求合理。 國產(chǎn)設備：*、光學通過率只能達到**%左右；*、觀察范圍**＝****；*、無類似多人共覽裝置。 進口產(chǎn)品：*、光學通過率到達**.*%以上*、觀察范圍**＝**.***；*、可升級到**人共覽裝置。 國內(nèi)同類設備在通光率，成像質(zhì)量，觀察范圍，多人共覽裝置這些方面無法滿足采購需求；進口產(chǎn)品完全滿足技術上的采購需求。 綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。故申請購買進口產(chǎn)品。 七、五人共覽顯微鏡 &****;&****;&****; 擬采購的產(chǎn)品主要用于皮膚術中冰凍、**染色、免疫組化診斷不同標本時進行五人討論與診斷，用于臨床診斷和教學工作需求，設備需滿足以下技術要求：*、光通過率不小于**%；避免光損失，而造成鏡下形態(tài)細節(jié)的模糊；*、觀察范圍**≥****以上；因為觀察范圍越大檢測范圍就越大；*、細胞學物鏡**×(工作距離≥*.*-*.***)；由于標本較厚，需要物鏡能夠調(diào)節(jié)工作距離，滿足不同細節(jié)的觀察與診斷。采購人采購需求合理。 &****;&****;&****; 國內(nèi)同類設備：*、光學通過率只能達到**%左右；*、觀察范圍**＝****；*、物鏡**×(工作距離*.***)。 進口同類設備：*、光學通過率到達**.*%；*、觀察范圍**＝**.***；*、物鏡**×(工作距離*.*-*.***)滿足更多實驗需求。 &****;&****;&****; 國內(nèi)同類設備通光率，成像質(zhì)量，觀察范圍，物鏡工作距離等多個功能不能滿足采購需求；進口產(chǎn)品完全滿足技術上的采購需求。 綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。故申請購買進口產(chǎn)品。 八、三人共覽顯微鏡（帶成像系統(tǒng)） 擬采購的產(chǎn)品主要用于血細胞、大小便、白帶、細菌、精液、骨髓細胞等標本的觀察，進行診斷與成像工作，為了滿足臨床精查需求，設備需滿足以下技術要求：*、光通過率不小于**%；避免光損失，而造成鏡下形態(tài)細節(jié)的模糊；*、觀察范圍**≥****以上；因為觀察范圍越大檢測范圍就越大；*、成像系統(tǒng)色彩模式：包含*種色彩模式以上（高色彩還原，常規(guī)，細胞學標本）；需要滿足不同類別標本的成像要求。采購人采購需求合理。 國內(nèi)同類設備：*、光學通過率只能達到**%左右；*、觀察范圍**＝****；*、成像系統(tǒng)色彩模式：包含常規(guī)模式。 進口同類設備：*、光學通過率到達**.*%*、觀察范圍**＝**.***；*、成像系統(tǒng)色彩模式：包含*種色彩模式：高色彩還原，常規(guī)，細胞學標本。 國內(nèi)同類設備在通光率，成像質(zhì)量，觀察范圍也，成像系統(tǒng)色彩等多個功能不能滿足采購需求；進口產(chǎn)品完全滿足技術上的采購需求。 綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。故申請購買進口產(chǎn)品。 九、端對端立體定向驗證系統(tǒng) 擬采購產(chǎn)品其特征是三維、小野、集束、分次、大劑量照射，它要求驗證的精度更高和靶區(qū)之外劑量衰減的更快，因此質(zhì)量保證與質(zhì)量控制也越來越嚴格，對質(zhì)控設備的要求也越來越來高。端對端立體定向驗證系統(tǒng)即可對立體定向治療中的每個環(huán)節(jié)進行驗證（包括開始的圖像融合驗證，到治療前的劑量驗證），確保立體定向放射治療的安全、有效），是開展立體定向放射治療的必備**工具。主要技術指標和性能描述：*、產(chǎn)品用于立體定向的端對端測試，解決立體定向流程中的所有測試；*、勻質(zhì)間隔插件在膜體圓柱中精確的確定測量插件的位置，它在不同深度的至少*個鋁球進行**-**或**-*光射線的融合，無需單獨標記；*、單次測量即可完成絕對劑量及相對劑量驗證；*、探測器數(shù)量≥ ****；*、探頭間距＜*.***，可測量小于***的射野；*、探測器尺寸≤*.*×*.***；*、適用于靜態(tài)調(diào)強、旋轉調(diào)強，***，限光筒和***射野，同時支持任意角度的照射。采購人采購需求合理。 進口產(chǎn)品與同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術指標和性能比較：
&****;&****;&****; 綜上所述，目前國內(nèi)產(chǎn)品設計主要針對普通二維和三維調(diào)強計劃的驗證，無法完成端對端的位置驗證及流程驗證，且該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品，故申請購買進口產(chǎn)品。 十、醫(yī)學圖像處理系統(tǒng) 擬采購產(chǎn)品用于日常腫瘤病人放射治療圖像處理，可進行基于數(shù)據(jù)庫的自動勾畫，基本勾畫，面積、體積計算及其他統(tǒng)計值信息的查看
提供 ** 值的平均值、標準差、像素數(shù)、最大和最小 ** 值，*** 圖像的 *** 值等計算，由于每日需要接待大量患者就診，為了提高放射治療圖像處理效率，縮短計劃時間，把更多的精力投入到為更多的患者服務中，設備需滿足以下技術要求：*、自動勾畫功能；*、基本勾畫功能；*、圖像配準功能；*、劑量查看與疊加功能；*、****圖像融合功能；*、圖像查看功能；*、圖像存儲和傳輸功能；*、計劃評估。采購人采購需求合理。 國產(chǎn)同類設備：*、不具備圖像配準功能，不能進行形變配準。*、不具備劑量查看與劑量疊加功能，無法同時查看多個放療計劃 *** 圖。*、不能支持動態(tài)顯示 ****，不能支持 **** 與 ***、**、劑量等圖像的融合。*、沒有完善的圖像查看功能；不能支持 *** 動態(tài)顯示，并可輸出為 *** 保存，不能支持 ***/** 查看頁面，更快捷的切換查看 ** 圖像*、不具備完善的圖像存儲和傳輸功能，不支持基于用戶的 **/****/****/***/*****/**、勾畫、劑量、放療計劃等文件的集中 顯示和管理。*、沒有計劃評估功能。 進口產(chǎn)品：*、具有自動勾畫功能，具有基于 ***** 的自動勾畫功能，支持危及器官和特定靶區(qū)的自動勾畫，支持共享和 自建
***** ，支持基于 **-** 的危及器官和靶區(qū)的自適應再勾畫，支持 *** 上基于 *** 閾值（絕對閾值、百分比相對閾值）的 *** 勾畫。*、具有圖像配準功能 ，提供計劃 ** 與多模態(tài)醫(yī)學圖像的自動配準，包括 **、**、*****、*****/**、*** 和 ***/** 等標準
***** 格式圖像，提供診斷 ** 到計劃 ** 的形變配準，以提高目標區(qū)域配準精度
，支持計劃 ** 與 ** 間的形變配準，支持計劃 ** 與 ****/**** 間的形變配準 ，支持 ****/**** 與 ****/**** 之間的形變配準*、具有劑量查看與疊加功能，支持多個放療劑量的劑量疊加， 支持放療劑量的非形變疊加， 支持放療劑量的形變疊加， 支持補量計劃的劑量疊加。*、具備 **** 與 ***、**、劑量等圖像的融合，支持勾畫從一個時相復制或形變擴展到其他時相，提供自動生成
***、*** 以及 ****-** 工具。*、具有強大的圖像查看功能，可自動調(diào)整擺位，支持 *** 動態(tài)顯示，并可輸出為 *** 保存，支持 *** 上顯示/隱藏勾畫。*、具有優(yōu)越圖像存儲和傳輸功能，支持基于用戶的
**/****/****/***/*****/**、勾畫、劑量、放療計劃等文件的集中 顯示和管理，支持與
**/**/*** 設備通過 ***** 標準連接。*、具備精確的計劃評估，支持 **** 治療計劃查看評估，支持 ***********?計劃的 ******** ** 報告查看，支持同一計劃 ** 上不同計劃的對比及量化統(tǒng)計值評估和圖表顯示。 國內(nèi)同類產(chǎn)品在*、自動勾畫功能； *、圖像配準功能；*、劑量查看與疊加功能；*、****圖像融合功能；*、圖像查看功能；*、圖像存儲和傳輸功能；*、計劃評估等功能方面不能滿足臨床需要；進口產(chǎn)品完全滿足技術上的采購需求。 綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。故申請購買進口產(chǎn)品。 十一、腦功能監(jiān)護平臺 隨著國家大腦計劃的推出，多模態(tài)重癥神經(jīng)腦功能評估，也成為重癥醫(yī)學的新方向。擬采購的腦功能監(jiān)護平臺用于重癥患者的腦功能監(jiān)護，通過量化腦電和近紅外腦組織氧的多模態(tài)監(jiān)測，實現(xiàn)重癥患者的實時腦功能評估，有助于優(yōu)化重癥治療方案，縮短重癥患者的治療周期，提高患者預后質(zhì)量。腦功能監(jiān)護平臺設備需滿足以下技術要求： *.具備量化腦電功能監(jiān)護和近紅外腦氧監(jiān)護雙模塊，同一個軟件系統(tǒng)里同時監(jiān)測量化腦電和近紅外腦氧，具備原始數(shù)據(jù)監(jiān)測和趨勢同步監(jiān)測；*.量化腦電：具備至少**種定量腦電工具，包括振幅整合腦電、爆發(fā)抑制率、爆發(fā)間隔、腦半球不對稱性指數(shù)、α波變異率、***比率、功率譜密度（***）、包絡圖、三維地形圖、腦功能對稱性光譜圖等多種量化工具，分析患者腦功能；*.近紅外腦氧：可同時監(jiān)測左右額區(qū)的腦組織氧及軀體局部組織氧，輔助判斷腦灌注和氧代謝；*.多模態(tài)外設對接：可對接知名品牌監(jiān)護儀、呼吸機、腦血流監(jiān)護儀和顱內(nèi)壓等設備，實現(xiàn)更加全面的多模態(tài)同步監(jiān)護。 國產(chǎn)設備：*、不具備腦電和腦氧同步監(jiān)護的同類產(chǎn)品；*、單一的國產(chǎn)腦電類產(chǎn)品不具備針對重癥腦功能評估的工具；*、國產(chǎn)設備不具備多模態(tài)外設接口，無法實現(xiàn)多種監(jiān)護技術的整合，無法實現(xiàn)多模態(tài)腦功能監(jiān)護平臺的建立需求。 進口設備：*. 具備腦電和腦氧整合技術，可以實現(xiàn)腦電和腦氧監(jiān)護的同步監(jiān)護；*. 進口腦電模塊具備針對重癥患者的腦功能監(jiān)護工具和算法，可以通過數(shù)值和趨勢實現(xiàn)腦功能的實時監(jiān)護和評估；*.進口產(chǎn)品可以對接重癥醫(yī)學科更多的監(jiān)護及治療設備，實現(xiàn)更多參數(shù)的整合。 綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。故申請購買進口產(chǎn)品。 |
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擬采購清單 |
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
數(shù)量 |
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**磁共振成像系統(tǒng) |
*套 |
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呼出氣體分析儀 |
*套 |
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* |
冷凍切片機 |
*臺 |
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無創(chuàng)呼吸機 |
*臺 |
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移動式 *形臂*射線機 |
*臺 |
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多人共覽顯微鏡 |
*套 |
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五人共覽顯微鏡 |
*套 |
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三人共覽顯微鏡（帶成像系統(tǒng)） |
*套 |
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端對端立體定向驗證系統(tǒng) |
*套 |
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** |
醫(yī)學圖像處理系統(tǒng) |
*套 |
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** |
腦功能監(jiān)護平臺 |
*套 |
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其 他 事 項 |
相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。 采&****;&****; 購&****;&****; 人&****;&****;&****; 聯(lián)系人：王老師&****;&****;&****;&****; 電話：&****; ****-******* 審核財政部門&****;&****;&****; 聯(lián)系人：王老師&****;&****;&****;&****; 電話：****-******* |
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注：*、此表遞交財政部門公示時，應一并提供電子文檔；
*、此表僅適用未納入統(tǒng)一論證審核范圍的進口產(chǎn)品。
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