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進口產品專家組論證意見公示

&****;

采購人

（蓋章）

馬爾康市疾病預防控制中心

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

劉紅亞

四川省中醫(yī)藥科學院

副主任技師

醫(yī)療

顏海嬰

四川省腫瘤醫(yī)院

主任醫(yī)師

醫(yī)療

白潁

四川照真律師事務所

律師

法律

謝碧俊

四川省疾控中心

主任技師

醫(yī)療

徐元昌

成都軍區(qū)總醫(yī)院

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

&****;

專

家

組

論

證

意

見

&****;

技術專家意見：

理由闡述：

一、實時熒光定量***儀

申請購買的全自動***分析系統(tǒng)主要用于用于完成基因絕對定量研究分析、相對定量研究分析、基于*** 探針的高成功率 *** 研究分析和熔解曲線研究分析。

進口產品與國內產品的主要技術指標和性能比較：

*、進口產品最多可以達到*個熒光檢測通道，一次試驗可以檢測*個基因，實現多重檢測（可以實現對同一疾病的不同靶標進行檢測或實現對多種疾病同時檢測），并且最多可以檢測**種熒光染料（可以檢測的熒光種類更多，試劑盒的選擇更多），具備強大的檢測功能；進口產品的檢查分辨路可以達到區(qū)分*.*倍的拷貝數差異，檢查分辨率更高（檢測的分辨率更高，檢出率就更高）；進口產品升降溫速度快，最快可以達到*.*℃/秒，可以縮短檢測時間，實現快速檢測（可以盡快出具檢測報告，對于應急檢測和大批量檢測意義重大）；進口產品可以達到孔間重復性好，溫度精度可以達到±*.**℃，且溫度均一性可以達到±*.*℃，確保實驗結果的重復性（結果穩(wěn)定性好，數據可靠，盡量避免重復檢測造成的時間浪費和試劑耗材的浪費）；進口設備既可以通過**機對儀器進行操作，也可以獨立運行，并且可以實現云端數據分析及遠程監(jiān)控的功能，同時進口設備會配有完善的售后服務體系，包括硬件維修工程師、技術應用工程師等（確保儀器穩(wěn)定運行和及時必要的技術支持），可以協(xié)助用戶單位更好的開展工作。（在國際和國內突發(fā)應急衛(wèi)生事件檢測中進口設備都是作為穩(wěn)定可靠的首要選擇。）

*、目前，國產設備的熒光檢測通道一般只有*-*通道，檢測熒光數的種類只有十幾種，所以檢測功能相對受限；國產設備檢查分辨率只能區(qū)分*倍拷貝數差異變化，檢查分辨率相對較低；升降溫速度只能達到*℃/秒或者更低，完成一次實驗需**以上，檢測時間較長；國產儀器控溫精度±*.*℃，孔間重復性較差，實驗結果重復性不高；且國產設備必須通過**機操作，不能獨立控制操作，并且沒有云計算、云分析及遠程監(jiān)控的功能，不能滿足采購人檢測量的要求，而國產設備一般在用戶本地沒有售后服務機構，再突發(fā)故障情況下不能 及時協(xié)助用戶單位解決問題。

&****;&****;&****; 綜上所述，進口產品從檢測結果準確性、操作簡便性、安全性、結果實用性均能滿足采購人工作需要，而國產設備不能全部滿足采購人需求。同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口產品。

二、全自動核酸提取儀

申請購買的全自動核酸提取儀應用配套的核酸提取試劑來自動完成樣本核酸提取工作的儀器。

進口產品與國內產品的主要技術指標和性能比較：

*、進口產品可從病理樣品中一步平行提取樣品***、***。產物可直接用于后續(xù)如轉基因、肉摻假、病原污染等的檢測。而國產產品無法從一份樣品中一步平行提取樣品***、***。

*、進口產品臨床意義：從病理樣品中提取樣品核酸，找到靶基因，對臨床有著重大意義。

*、進口產品具備預分裝試劑盒，可從多種生物樣品中一步平行提取樣品***、***。產物可直接用于后續(xù)如轉基因、肉摻假、病原污染等的檢測。而國產試劑盒封閉，只能用儀器同一廠家的試劑盒，給實驗帶來眾多限制。

綜上所述，進口產品符合采購人的實際工作需要，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止進口和限制進口產品，為保證醫(yī)院的診療質量、科研教學水平，實現醫(yī)院功能，專家組一致建議購買進口全自動核酸提取儀。

&****;

法律專家論證：

該產品均屬于國家其他進口產品。不屬于《中國政府禁止進口、限制進口產品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產品。建議購買進口產品。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量（臺/套）

*

實時熒光定量***儀

*

*

全自動核酸提取儀

*

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內（****年**月**日- ****年*月*日），填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采&****;&****; 購&****;&****; 人&****;&****;&****; 聯系人：馬武勝&****;&****;&****;&****; 電話：****-*******

審核財政部門&****;&****;&****; 聯系人：葛&****; 宇&****;&****;&****;&****; 電話：****-*******&****;&****;&****;&****;

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