系統(tǒng)發(fā)布時間：****-**-** **:**
一、采購人:都江堰市衛(wèi)生健康局
二、擬采購進口產(chǎn)品名稱:全自動生化免疫流水線
三、擬采購進口產(chǎn)品所屬項目預(yù)算:***萬元
四、政府采購進口產(chǎn)品論證專家名單:&****;
姓 &****;名 | 工作單位 | 職稱 | 專業(yè) |
劉紅亞 | 四川省中醫(yī)藥科學(xué)院 | 副主任技師 | 醫(yī)療 |
廖峨山 | 成都中醫(yī)藥大學(xué)附院 | 副主任醫(yī)師 | 醫(yī)療 |
朱明華 | 四川省疾控中心 | 研究員 | 醫(yī)療 |
簡國忠 | 成都市西區(qū)醫(yī)院 | 主任醫(yī)師 | 醫(yī)療 |
嚴雪 | 四川鼎眾律師事務(wù)所 | 專職律師 | 法律 |
&****;
<[if !supportLists]>五、<[endif]>專家論證意見：
建議購買進口全自動生化免疫流水線。
基本要求：
*、比色模塊檢測速度≥********/*，電解質(zhì)單模塊檢測速度≥********/*，免疫項目單模塊檢測速度≥*******/*，目前科室平均每天有生化、免疫、腫瘤標記、內(nèi)分沁等檢測標本****-****個，項目測試總數(shù)達*****-******測試，只有滿足以上檢測速度，才能提高檢測效率，縮短報告發(fā)放時間，從而保證臨床診療的及時性。
*、需采用雙向雙軌軌道，全部標本從自動樣品載入、離心、去蓋、樣品分配到樣本智能貯存等均在流水線上通過機械手來完成，無需人工干預(yù)，工作人員全程不接觸標本，有效防止工作人員在檢測過程中與氣溶膠接觸風(fēng)險，保證實驗室的生物安全。
*、可提供即時在線聯(lián)網(wǎng)服務(wù)，同步與上級醫(yī)院進行在線檢驗結(jié)果的比對，并可對儀器狀態(tài)及檢驗異常結(jié)果進行實時監(jiān)控，即時預(yù)警；可提供每日實時室間比對、累計每日質(zhì)控數(shù)據(jù)，滿足實驗室進行回顧性分析，便于查找檢測是否存在系統(tǒng)誤差，為確保檢測結(jié)果準確可靠提供良好基礎(chǔ)。
&****;*、可提供試劑的可溯源性、試劑性能評估等實驗室認可文件，其中包括具體的參考物質(zhì)或者參考方法，校準品定值和不確定度，可確保檢測結(jié)果誤差&**;*%，保證檢測結(jié)果溯源至****/****/****/***等權(quán)威組織的參考系統(tǒng)或******國際參考品。為實驗室提供有溯源性的結(jié)果數(shù)據(jù)，使結(jié)果具有一致性及可比性。
國產(chǎn)同類產(chǎn)品：
*、國內(nèi)生化分析設(shè)備的比色模塊檢測速度＜********/*，電解質(zhì)單模塊檢測速度＜*******/*，免疫項目單模塊檢測速度＜***
****/*，檢驗報告發(fā)放時間平均為*-*小時，無法滿足醫(yī)院急診檢驗報告發(fā)放要求，延誤搶救治療時機。
*、國產(chǎn)設(shè)備主要采用生化免疫一體機操作，從樣品載入、離心、去蓋、樣品分配都需人工操作，無法實現(xiàn)樣本從接收到報告發(fā)放的全程自動化，檢驗人員需接觸樣本，增大工作人員在檢測過程中與氣溶膠接觸造風(fēng)險，無法保證實驗室的生物安全。
&****;*、國產(chǎn)設(shè)備無法提供在線聯(lián)網(wǎng)服務(wù)，無法同步與上級醫(yī)院進行在線檢驗結(jié)果的比對，不能實現(xiàn)實時監(jiān)控，即時預(yù)警；當儀器或試劑出現(xiàn)異常無法及時發(fā)現(xiàn)，可能導(dǎo)致發(fā)放錯誤的檢測報告，臨床可能會因為錯誤的報告給出錯誤的診療方案，產(chǎn)生醫(yī)療事故。
&****;*、國產(chǎn)設(shè)備配套試劑提供試劑的可溯源性、試劑性能評估等實驗室認可文件不全，不能完全保證結(jié)果的可靠性及溯源性；可能造成結(jié)果偏差&**;*%，影響臨床正確判斷。
進口同類產(chǎn)品：
*、進口產(chǎn)品生化分析設(shè)備的比色模塊檢測速度最高可達****
****/*，電解質(zhì)單模塊檢測速度最高可達********/*，免疫項目單模塊檢測速度最高可達*******/*，同時配備樣本前處理及后處理系統(tǒng)，通過自動化的軌道連接，利用設(shè)備自帶的軟件系統(tǒng)對待檢測樣本進行智能化分配，可使設(shè)備使用率隨時處于一個飽和的狀態(tài)，可有效減少實驗室單個標本的檢測時間，能有效提高科室檢測效率，可使原來平均檢測報告發(fā)放時間*-*小時或第二天才能發(fā)放報告，縮短至*小時內(nèi)發(fā)放報告，從而保證臨床診療的及時性，避免因檢測時間拖延導(dǎo)致臨床治療不及時。
*、進口生化免疫流水線采用雙向雙軌軌道，實現(xiàn)全部標本從自動樣品載入、離心、去蓋、樣品分配到樣本智能貯存等均在流水線上通過機械手來完成，無需人工干預(yù)，工作人員全程不接觸標本，無職業(yè)暴露風(fēng)險，有效防止工作人員在檢測過程中與氣溶膠接觸，保證實驗室的生物安全。
*、進口產(chǎn)品可提供功能強大的即時在線聯(lián)網(wǎng)服務(wù)，同步與上級醫(yī)院進行在線檢驗結(jié)果的比對，并可對儀器狀態(tài)及檢驗異常結(jié)果進行實時監(jiān)控，即時預(yù)警，可以有效防止發(fā)放錯誤的檢測報告，避免因為錯誤的報告給出錯誤的診療方案產(chǎn)生醫(yī)療事故。
&****;&****;*、進口產(chǎn)品檢測項目能提供與儀器同品牌的配套試劑，可提供試劑的可溯源性、試劑性能評估等實驗室認可文件，其中包括具體的參考物質(zhì)或者參考方法，校準品定值和不確定度，為實驗室提供有溯源性的結(jié)果數(shù)據(jù)，有效滿足臨床需求及檢驗結(jié)果的準確性。
目前國內(nèi)設(shè)備尚無法達到上述功能及技術(shù)指標，同時該設(shè)備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，為保證醫(yī)院診療質(zhì)量，專家組一致建議采購進口產(chǎn)品。
<[if !supportLists]>六、<[endif]>其他事項：
相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，填寫《進口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。
采 購 人聯(lián)系人: 丁忠 &****;&****;&****;電話：***********
財政部門聯(lián)系人: 陳鷗 &****;&****;&****;電話：***-********
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